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Regolamento (CE) n. 2073/2005 della Commissione del 15 novembre 2005 sui criteri microbiologici applicabili ai prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE)

Testo vigente

ALLEGATO I

ALLEGATO I CRITERI MICROBIOLOGICI APPLICABILI AI PRODOTTI ALIMENTARI

Capitolo 1.Criteri di sicurezza alimentareCapitolo 2.Criteri di igiene del processo2.1.Carne e prodotti a base di carne2.2.Latte e prodotti lattiero-caseari2.3.Prodotti a base di uova2.4.Prodotti della pesca2.5.Ortaggi, frutta e prodotti derivatiCapitolo 3.Norme per il campionamento e per la preparazione dei campioni da analizzare3.1.Norme generali per il campionamento e la preparazione dei campioni da analizzare3.2.Campionamento batteriologico nei macelli e nei luoghi di produzione di carne macinata, preparazioni a base di carne, carni separate meccanicamente e carne fresca3.3.Norme di campionamento per germogli

Capitolo 1. Criteri di sicurezza alimentare

Categoria alimentareMicrorganismi/loro tossine, metabolitiPiano di campionamentoLimitiMetodo d'analisi di riferimentoFase a cui si applica il criterio
ncmM
1.1. Alimenti pronti per lattanti e alimenti pronti a fini medici specialiListeria monocytogenes100Non rilevabile in 25 gEN/ISO 11290-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.2 Alimenti pronti che costituiscono terreno favorevole alla crescita di Listeria monocytogenes diversi da quelli destinati ai lattanti e a fini medici specialiListeria monocytogenes50100 ufc/gEN/ISO 11290-2Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
50Non rilevabile in 25 gEN/ISO 11290-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.3. Alimenti pronti che non costituiscono terreno favorevole alla crescita di Listeria monocytogenes, diversi da quelli destinati ai lattanti e a fini medici specialiListeria monocytogenes50100 ufc/gEN/ISO 11290-2Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.4. Carne macinata e preparati a base di carne destinati ad essere consumati crudiSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.5 Carne macinata e preparazioni a base di carne di pollame destinate ad essere consumate cotteSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.6. Carne macinata e preparazioni a base di carne di animali diversi dal pollame destinate ad essere consumate cotteSalmonella50Non rilevabile in 10 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.7 Carni separate meccanicamente (CSM)Salmonella50Non rilevabile in 10 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.8. Prodotti a base di carne destinati ad essere consumati crudi, esclusi i prodotti per i quali il procedimento di lavorazione o la composizione del prodotto eliminano il rischio di salmonellaSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.9 Prodotti a base di carne di pollame destinati ad essere consumati cottiSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.10. Gelatina e collageneSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.11. Formaggi, burro e panna ottenuti da latte crudo o da latte sottoposto a trattamento termico a temperatura più bassa della pastorizzazioneSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.12. Latte in polvere e siero di latte in polvereSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.13. Gelati, esclusi i prodotti per i quali il procedimento di lavorazione o la composizione del prodotto eliminano il rischio di salmonellaSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.14. Prodotti a base di uova, esclusi i prodotti per i quali il procedimento di lavorazione o la composizione del prodotto eliminano il rischio di salmonellaSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.15. Alimenti pronti contenenti uova crude, esclusi i prodotti per i quali il procedimento di lavorazione o la composizione del prodotto eliminano il rischio di salmonellaSalmonella50Non rilevabile in 25 g o mlEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.16. Crostacei e molluschi cottiSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.17. Molluschi bivalvi vivi ed echinodermi, tunicati e gasteropodi viviSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.18 Semi germogliati (pronti al consumo)Salmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.19. Frutta e ortaggi pretagliati (pronti al consumo)Salmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.20. Succhi di frutta e di ortaggi non pastorizzati (pronti al consumo)Salmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.21. Formaggi, latte in polvere e siero di latte in polvere, come indicati nei criteri relativi agli stafilococchi coagulasi-positivi nel capitolo 2, punto 2, del presente allegatoEnterotossine stafilococciche50Non rilevabili in 25 gEN ISO 19020Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.22. Alimenti in polvere per lattanti e alimenti dietetici in polvere a fini medici speciali destinati ai bambini di età inferiore ai sei mesiSalmonella300Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.23. Alimenti di proseguimento in polvereSalmonella300Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.24. Alimenti in polvere per lattanti e alimenti dietetici in polvere a fini medici speciali destinati ai bambini di età inferiore ai 6 mesiCronobacter spp.300Non rilevabile in 10 gEN ISO 22964Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.25. Molluschi bivalvi vivi ed echinodermi, tunicati e gasteropodi marini viviE. coli51230 MPN/100 g di carne e liquido intervalvare700 MPN/100 g di carne e liquido intervalvareEN/ISO 16649-3Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.26. Prodotti della pesca ottenuti da specie ittiche associate con un tenore elevato di istidinaIstamina92100 mg/kg200 mg/kgEN ISO 19343Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.27. Prodotti della pesca, tranne quelli appartenenti alla categoria alimentare 1.27 bis, che hanno subito un trattamento di maturazione enzimatica in salamoia, ottenuti da specie ittiche associate con un tenore elevato di istidinaIstamina92200 mg/kg400 mg/kgEN ISO 19343Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.27 bis. Salsa di pesce prodotta mediante fermentazione di prodotti della pescaIstamina10400 mg/kgEN ISO 19343Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.28. Carne fresca di pollameSalmonella Typhimurium Salmonella Enteritidis50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1 (per la rilevazione) schema Kauffmann-Le Minor White-Kaufmann-Le Minor (per la sierotipizzazione)Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.29. GermogliE. coli produttori di tossina Shiga (STEC) O157, O26, O111, O103, O145 e O104:H450Non rilevabile in 25 grammiCEN/ISO TS 13136Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità
1.30. Carni di rettiliSalmonella50Non rilevabile in 25 gEN ISO 6579-1Prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità

Interpretazione dei risultati delle prove

I limiti indicati si riferiscono a ogni unità campionaria sottoposta a prova. I risultati delle prove dimostrano la qualità microbiologica della partita esaminata30. L. monocytogenes in alimenti pronti destinati ai lattanti e a fini medici speciali:

soddisfacente, se tutti i valori osservati indicano l’assenza del batterio,

insoddisfacente, se si rileva la presenza del batterio in una delle unità campionarie.

L. monocytogenes in alimenti pronti che costituiscono terreno favorevole alla crescita di L. monocytogenes se l'operatore del settore alimentare che li produce non è stato in grado di dimostrare, con soddisfazione dell'autorità competente, che il livello di L. monocytogenes non supererà il limite di 100 ufc/g durante il periodo di conservabilità degli alimenti:

soddisfacente, se tutti i valori osservati indicano che il batterio non è rilevabile in nessuna delle unità campionarie,

insoddisfacente, se si rileva la presenza del batterio in una delle unità campionarie.

L. monocytogenes in altri alimenti pronti al consumo:

soddisfacente, se tutti i valori osservati sono pari o inferiori al valore limite,

insoddisfacente, se uno dei valori è superiore al valore limite.

E. coli nei molluschi bivalvi vivi ed echinodermi, tunicati e gasteropodi vivi:

soddisfacente, se tutti e cinque i valori osservati sono pari o inferiori a 230 NPP/100 g di polpa e liquido intervalvare o se uno dei cinque valori osservati è superiore a 230 NPP/100 g di polpa e liquido intervalvare, ma pari o inferiore a 700 NPP/100 g di polpa e liquido intervalvare,

insoddisfacente, se uno dei cinque valori osservati è superiore a 700 MPN/100 g di polpa e liquido intervalvare o se almeno due dei cinque valori osservati sono superiori a 230 MPN/100 g di polpa e liquido intervalvare.

soddisfacente, se tutti i valori osservati sono pari o inferiori al valore limite,

insoddisfacente, se uno dei valori è superiore al valore limite.

Salmonella in varie categorie di alimenti:

soddisfacente, se tutti i valori osservati indicano l'assenza del batterio,

insoddisfacente, se si rileva la presenza del batterio in una delle unità campionarie.

Enterotossine stafilococciche in prodotti lattiero-caseari:

soddisfacente, se in tutte le unità campionarie non si rileva la presenza di enterotossine,

insoddisfacente, se se rileva la presenza di enterotossine in una delle unità campionarie.

Cronobacter spp. in alimenti in polvere per lattanti e alimenti dietetici in polvere a fini medici speciali destinati ai bambini di età inferiore ai 6 mesi:

soddisfacente, se tutti i valori osservati indicano l'assenza del batterio,

insoddisfacente, se si rileva la presenza del batterio in una delle unità campionarie.

Istamina in prodotti della pesca:

Istamina in prodotti della pesca ottenuti da specie ittiche associate con un tenore elevato di istidina tranne salsa di pesce prodotta mediante fermentazione di prodotti della pesca:

soddisfacente, se:

  1. 1) il valore medio osservato è pari o inferiore a m;

  2. 2) un massimo di c/n valori osservati è compreso tra m e M;

  3. 3) non sono osservati valori superiori al limite di M,

insoddisfacente, se il valore medio osservato è superiore a m o più di c/n valori sono compresi tra m e M o uno o più dei valori osservati sono superiori a M.

Istamina in salsa di pesce prodotta mediante fermentazione di prodotti della pesca:

soddisfacente, se il valore osservato è pari o inferiore al valore limite,

insoddisfacente, se il valore osservato è maggiore al valore limite.

Capitolo 2. Criteri di igiene del processo

2.1. Carne e prodotti a base di carne

Categoria alimentareMicrorganismiPiano di campionamentoLimitiMetodo d'analisi di riferimentoFase a cui si applica il criterioAzione in caso di risultati insoddisfacenti
ncmM
2.1.1. Carcasse di bovini, ovini, caprini ed equiniConteggio delle colonie aerobiche3,5 log ufc/cm2 log medio giornaliero5,0 log ufc/cm2 log medio giornalieroEN ISO 4833-1Carcasse dopo la macellazione, ma prima del raffreddamentoMiglioramento delle condizioni igieniche della macellazione e revisione dei controlli del processo
Enterobatteriacee1,5 log ufc/cm2 log medio giornaliero2,5 log ufc/cm2 log medio giornalieroEN ISO 21528-2Carcasse dopo la macellazione, ma prima del raffreddamentoMiglioramento delle condizioni igieniche della macellazione e revisione dei controlli del processo
2.1.2. Carcasse di suiniConteggio delle colonie aerobiche4,0 log ufc/cm2 log medio giornaliero5,0 log ufc/cm2 log medio giornalieroEN ISO 4833-1Carcasse dopo la macellazione, ma prima del raffreddamentoMiglioramento delle condizioni igieniche della macellazione e revisione dei controlli del processo
Enterobatteriacee2,0 log ufc/cm2 log medio giornaliero3,0 log ufc/cm2 log medio giornalieroEN ISO 21528-2Carcasse dopo la macellazione, ma prima del raffreddamentoMiglioramento delle condizioni igieniche della macellazione e revisione dei controlli del processo
2.1.3. Carcasse di bovini, ovini, caprini ed equiniSalmonella502Non rilevabile nell’area esaminata per carcassaEN ISO 6579-1Carcasse dopo la macellazione, ma prima del raffreddamentoMiglioramento delle condizioni igieniche della macellazione, revisione dei controlli del processo e dell’origine degli animali
2.1.4. Carcasse di suiniSalmonella503Non rilevabile nell’area esaminata per carcassaEN ISO 6579-1Carcasse dopo la macellazione, ma prima del raffreddamentoMiglioramento delle condizioni igieniche della macellazione e revisione dei controlli del processo, dell’origine degli animali e delle misure di biosicurezza nelle aziende di origine
2.1.5. Carcasse di pollame (polli da carne e tacchini)Salmonella spp.50 (5)7 (6) Dall’1.1.2012 c = 5 per i polli da carne Dall’1.1.2013 c = 5 per i tacchiniNon rilevabile in 25 g di un campione aggregato di pelle del colloEN ISO 6579-1Carcasse dopo il raffreddamentoMiglioramento delle condizioni igieniche della macellazione e revisione dei controlli del processo, dell’origine degli animali e delle misure di biosicurezza nelle aziende di origine
2.1.6. Carne macinataConteggio delle colonie aerobiche525 × 105 ufc/g5 × 106 ufc/gEN ISO 4833-1Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione e miglioramento della scelta e/o dell’origine delle materie prime
E. coli5250 ufc/g500 ufc/gISO 16649-1 o 2Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione e miglioramento della scelta e/o dell’origine delle materie prime
2.1.7. Carni separate meccanicamente (CSM)Conteggio delle colonie aerobiche525 × 105 ufc/g5 × 106 ufc/gEN ISO 4833-1Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione e miglioramento della scelta e/o dell’origine delle materie prime
E. coli5250 ufc/g500 ufc/gISO 16649-1 o 2Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione e miglioramento della scelta e/o dell’origine delle materie prime
2.1.8. Preparati a base di carneE. coli52500 ufc/g or cm25000 ufc/g o cm2ISO 16649-1 o 2Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione e miglioramento della scelta e/o dell’origine delle materie prime
2.1.9. Carcasse di polli da carneCampylobacter spp.50c = 20 Dall'1.1.2020 c = 15; Dall'1.1.2025 c = 101000 cfu/gEN ISO 10272-2Carcasse dopo il raffreddamentoMiglioramento delle condizioni igieniche della macellazione, revisione dei controlli del processo, dell'origine degli animali e delle misure di biosicurezza nelle aziende di origine

Interpretazione dei risultati delle prove

I limiti indicati si riferiscono a ogni unità campionarie sottoposta a prova, escluse le carcasse, per le quali i limiti si riferiscono a campioni aggregati. I risultati delle prove dimostrano la qualità microbiologica del processo esaminato. Enterobatteriacee e conteggio delle colonie aerobiche nelle carcasse di bovini, ovini, caprini, equini e suini:

soddisfacente, se il log medio giornaliera è pari o inferiore a m,

accettabile, se il log medio giornaliero è compresa tra m e M,

insoddisfacente, se il log medio giornaliero è superiore a M.

Salmonella nelle carcasse:

soddisfacente, se la presenza di Salmonella si rileva in un numero massimo c/n di campioni,

insoddisfacente, se la presenza di Salmonella si rileva in un numero di campioni superiore a c/n.

Dopo ogni sessione di campionamento, si valutano i risultati degli ultimi 10 campionamenti per ottenere il numero n di campioni.

E. coli e conteggio delle colonie aerobiche nella carne macinata, nelle preparazioni a base di carne e nelle carni separate meccanicamente (CSM):

soddisfacente, se tutti i valori osservati sono pari o inferiori a m,

accettabile, se un massimo di c/n valori è compreso tra m e M e i restanti valori osservati sono pari o inferiori a m,

insoddisfacente, se uno o più valori osservati sono superiori a M o più di c/n valori sono compresi tra m e M.

Campylobacter spp. nelle carcasse di polli da carne:

soddisfacente, se un massimo di c/n valori è superiore a m,

insoddisfacente, se più di c/n valori sono superiori a m.

2.2. Latte e prodotti lattiero-caseari

Categoria alimentareMicrorganismiPiano di campionamentoLimitiMetodo d'analisi di riferimentoFase a cui si applica il criterioAzione in caso di risultati insoddisfacenti
ncmM
2.2.1 Latte pastorizzato e altri prodotti lattiero-caseari liquidi pastorizzatiEntero- batteriacee5010 ufc/mlEN ISO 21528-2Fine del processo di lavorazioneControllo dell'efficacia del trattamento termico e prevenzione della ricontaminazione nonché verifica della qualità delle materie prime
2.2.2. Formaggi a base di latte o siero di latte sottoposto a trattamento termicoE. coli52100 ufc/g1000 ufc/gISO 16649-1 o 2Fase del processo di lavorazione in cui si prevede che il numero di E. coli sia il più altoMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione e della scelta delle materie prime
2.2.3. Formaggio a base di latte crudoStafilococchi coagulasi-positivi52104 ufc/g105 ufc/gEN/ISO 6888-2Fase del processo di lavorazione in cui si prevede che il numero degli stafilococchi sia il più altoMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione e della scelta delle materie prime. Se si rilevano valori > 105 ufc/g, la partita di formaggio deve essere sottoposta alle prove sulle enterotossine stafilococciche
2.2.4. Formaggi a base di latte sottoposto a trattamento termico a temperatura inferiore a quella della pastorizzazione e formaggi stagionati a base di latte o siero di latte sottoposto a pastorizzazione o a trattamento termico a temperatura più elevataStafilococchi coagulasi-positivi52100 ufc/g1000 ufc/gEN/ISO 6888-1 o 2
2.2.5. Formaggi a pasta molle non stagionati (formaggi freschi) a base di latte o siero di latte sottoposto a pastorizzazione o a trattamento termico a temperatura più elevataStafilococchi coagulasi-positivi5210 ufc/g100 ufc/gEN/ISO 6888-1 o 2Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione. Se si rilevano valori > 105 ufc/g, la partita di formaggio deve essere sottoposta alle prove sulle enterotossine stafilococciche
2.2.6. Burro e panna a base di latte crudo o di latte sottoposto a trattamento termico a temperatura inferiore a quella della pastorizzazioneE. coli5210ufc/g100 ufc/gISO 16649-1 o 2Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione e della scelta delle materie prime
2.2.7. Latte in polvere e siero di latte in polvereEnterobatteriacee5010 ufc/gEN ISO 21528-2Fine del processo di lavorazioneControllo dell'efficacia del trattamento termico e prevenzione della ricontaminazione
Stafilococchi coagulasi-positivi5210 ufc/g100 ufc/gEN/ISO 6888-1 o 2Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione. Se si rilevano valori > 105 ufc/g, la partita di formaggio deve essere sottoposta alle prove sulle enterotossine stafilococciche
2.2.8. Gelato e dessert a base di latte congelatiEnterobatteriacee5210 ufc/g100 ufc/gEN ISO 21528-2Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione
2.2.9. Alimenti in polvere per lattanti e alimenti dietetici in polvere a fini medici speciali destinati ai bambini di età inferiore ai sei mesiEnterobatteriacee100Non rilevabile in 10 gEN ISO 21528-1Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione per minimizzare la contaminazione.
2.2.10. Alimenti di proseguimento in polvereEnterobatteriacee50Non rilevabile in 10 gEN ISO 21528-1Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione per minimizzare la contaminazione.
2.2.11. Alimenti in polvere per lattanti e alimenti dietetici in polvere a fini medici speciali destinati ai bambini di età inferiore ai sei mesiBacillus cereus presunto5150 ufc/g500 ufc/gEN/ISO 7932Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione. Prevenzione della ricontaminazione. Selezione delle materie prime

Interpretazione dei risultati delle prove

I limiti indicati si riferiscono a ogni unità campionarie sottoposta a prova. I risultati delle prove dimostrano la qualità microbiologica del processo esaminato. Enterobatteriacee in alimenti in polvere per lattanti e alimenti dietetici in polvere a fini medici speciali destinati ai bambini di età inferiore ai 6 mesi e alimenti di proseguimento in polvere:

soddisfacente, se tutti i valori osservati indicano l’assenza del batterio,

insoddisfacente, se si rileva la presenza del batterio in una delle unità campionarie.

E. coli, Enterobatteriacee (altre categorie alimentari) e stafilococchi coagulasi-positivi:

soddisfacente, se tutti i valori osservati sono pari o inferiori a m,

accettabile, se un massimo di c/n valori è compreso tra m e M e i restanti valori osservati sono pari o inferiori a m,

insoddisfacente, se uno o più valori osservati sono superiori a M o più di c/n valori sono compresi tra m e M.

Bacillus cereus presunto in alimenti in polvere per lattanti e alimenti dietetici in polvere a fini medici speciali destinati ai bambini di età inferiore ai 6 mesi:

soddisfacente, se tutti i valori osservati sono pari o inferiori a m,

accettabile, se un massimo di c/n valori è compreso tra m e M e i restanti valori osservati sono pari o inferiori a m,

insoddisfacente, se uno o più valori osservati sono superiori a M o più di c/n valori sono compresi tra m e M.

2.3. Prodotti a base di uova

Categoria alimentareMicrorganismiPiano di campionamentoLimitiMetodo d'analisi di riferimentoFase a cui si applica il criterioAzione in caso di risultati insoddisfacenti
ncmM
2.3.1. Prodotti a base di uovaEnterobatteriacee5210 ufc/g o ml100 ufc/g o mlEN ISO 21528-2Fine del processo di lavorazioneControllo dell'efficacia del trattamento termico e prevenzione della ricontaminazione

Interpretazione dei risultati delle prove

I limiti indicati si riferiscono a ogni unità campionarie sottoposta a prova. I risultati delle prove dimostrano la qualità microbiologica del processo esaminato. Enterobatteriacee in prodotti a base di uova:

soddisfacente, se tutti i valori osservati sono pari o inferiori a m,

accettabile, se un massimo di c/n valori è compreso tra m e M e i restanti valori osservati sono pari o inferiori a m,

insoddisfacente, se uno o più valori osservati sono superiori a M o più di c/n valori sono compresi tra m e M.

2.4. Prodotti della pesca

Categoria alimentareMicrorganismiPiano di campionamentoLimitiMetodo d'analisi di riferimentoFase a cui si applica il criterioAzione in caso di risultati insoddisfacenti
ncmM
2.4.1. Prodotti sgusciati di crostacei e molluschi cottiE. coli521 MPN/g10 MPN/gISO TS 16649-3Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione
Stafilococchi coagulasi-positivi52100 ufc/g1000 ufc/gEN/ISO 6888-1 o 2Fine del processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione

Interpretazione dei risultati delle prove

I limiti indicati si riferiscono a ogni unità campionarie sottoposta a prova. I risultati delle prove dimostrano la qualità microbiologica del processo esaminato. E. coli in prodotti sgusciati di crostacei e molluschi cotti:

soddisfacente, se tutti i valori osservati sono pari o inferiori a m,

accettabile, se un massimo di c/n valori è compreso tra m e M e i restanti valori osservati sono pari o inferiori a m,

insoddisfacente, se uno o più valori osservati sono superiori a M o più di c/n valori sono compresi tra m e M.

Stafilococchi coagulasi-positivi nei crostacei e nei molluschi cotti:

soddisfacente, se tutti i valori osservati sono pari o inferiori a m,

accettabile, se un massimo di c/n valori è compreso tra m e M e i restanti valori osservati sono pari o inferiori a m,

insoddisfacente, se uno o più valori osservati sono superiori a M o più di c/n valori sono compresi tra m e M.

2.5. Ortaggi, frutta e prodotti derivati

Categoria alimentareMicrorganismiPiano di campionamentoLimitiMetodo d’analisi di riferimentoFase a cui si applica il criterioAzione in caso di risultati insoddisfacenti
ncmM
2.5.1 Frutta e ortaggi pretagliati (pronti al consumo)E. coli52100 ufc/g1000 ufc/gISO 16649- 1 o 2Processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione e della scelta delle materie prime
2.5.2 Succhi di frutta e di ortaggi non pastorizzati (pronti al consumo)E. coli52100 ufc/g1000 ufc/gISO 16649- 1 o 2Processo di lavorazioneMiglioramento delle condizioni igieniche durante la produzione e della scelta delle materie prime

Interpretazione dei risultati delle prove

I limiti indicati si riferiscono a ogni unità campionarie sottoposta a prova. I risultati delle prove dimostrano la qualità microbiologica del processo esaminato. E. coli in frutta e ortaggi pretagliati (pronti al consumo) e in succhi di frutta e ortaggi non pastorizzati (pronti al consumo):

soddisfacente, se tutti i valori osservati sono pari o inferiori a m,

accettabile, se un massimo di c/n valori è compreso tra m e M e i restanti valori osservati sono pari o inferiori a m,

insoddisfacente, se uno o più valori osservati sono superiori a M o più di c/n valori sono compresi tra m e M.

Capitolo 3. Norme per il campionamento e per la preparazione dei campioni da analizzare

3.1. Norme generali per il campionamento e la preparazione dei campioni da analizzare

In assenza di norme più specifiche in materia di campionamento e di preparazione dei campioni da analizzare, si utilizzano come metodi di riferimento le norme pertinenti dell’ISO (International Organisation for Standardization) e gli orientamenti del Codex alimentarius.

3.2. Campionamento batteriologico nei macelli e nei luoghi di produzione di carne macinata, preparazioni a base di carne, carni separate meccanicamente e carne fresca

Norme di campionamento per le carcasse di bovini, suini, ovini, caprini ed equini

I metodi di campionamento distruttivo e non distruttivo, la scelta dei siti di prelievo dei campioni e le regole per la conservazione e il trasporto da applicare sono definiti nella norma ISO 17604. In ogni sessione di campionamento sono prelevate casualmente cinque carcasse. I siti nei quali sono prelevati i campioni devono essere scelti tenendo conto della tecnica di macellazione utilizzata in ciascun impianto. Quando si procede al campionamento per la ricerca di enterobatteriacee e il conteggio di colonie aerobiche, i prelievi sono effettuati in quattro siti di ogni carcassa. Si prelevano con metodo distruttivo quattro campioni di tessuto che costituiscono un totale di 20 cm2. Qualora a questo scopo sia utilizzato il metodo non distruttivo, l’area campione è di almeno 100 cm2 (50 cm2 per le carcasse di piccoli ruminanti) per sito di campionamento. Quando si prelevano campioni per la ricerca di salmonella, è utilizzato un metodo di prelievo con spugna abrasiva. Vanno selezionate le aree a più alta probabilità di contaminazione. L’area totale del campione deve essere di almeno 400 cm2. Quando i campioni sono prelevati sulle carcasse da diversi siti, prima di essere esaminati sono aggregati.

Norme di campionamento per le carcasse di pollame e la carne fresca di pollame

Nei macelli vengono prelevati campioni da carcasse intere di pollame con pelle di collo per la ricerca di Salmonella e Campylobacter. Anche gli stabilimenti di sezionamento e di trasformazione, diversi da quelli adiacenti a un macello che sezionano e trattano carni ricevute solo da tale macello, devono prelevare campioni per la ricerca di Salmonella. In via prioritaria, essi useranno carcasse intere di pollame con pelle di collo, se disponibili, provvederanno a rappresentare anche parti di pollame con pelle e/o parti di pollame senza o con poca pelle; la scelta deve fondarsi sul rischio. I piani di campionamento dei macelli includono carcasse di pollame provenienti da branchi la cui situazione in rapporto alla Salmonella è sconosciuta, o noti come positivi a Salmonella Enteritidis o Salmonella Typhimurium. Durante i controlli nei macelli effettuati per verificare la conformità ai criteri di igiene del processo di cui al capitolo 2, righe 2.1.5 e 2.1.9, relativo alla Salmonella e al Campylobacter presenti nelle carcasse di pollame, e se le prove per Salmonella e Campylobacter sono condotte dallo stesso laboratorio, in ogni sessione di campionamento sono prelevati casualmente campioni di pelle di collo da almeno 15 carcasse di pollame dopo raffreddamento. Prima di essere esaminati, i campioni di pelle di collo prelevati da almeno tre carcasse di pollame provenienti dallo stesso branco di origine sono aggregati in un unico campione di 26 g. I campioni di pelle di collo formano così 5 campioni finali di 26 g (sono necessari 26 g per la ricerca di Salmonella e Campylobacter in parallelo da un campione). Al fine di garantirne l'integrità, dopo il prelievo i campioni sono conservati e trasportati al laboratorio a una temperatura non inferiore a 1 °C e non superiore a 8 °C e il tempo tra il campionamento e le prove per il Campylobacter è inferiore a 48 ore. I campioni che sono scesi a una temperatura di 0 °C non sono usati per controllare la conformità al criterio relativo al Campylobacter. I 5 campioni da 26 g sono usati per verificare la conformità ai criteri di igiene del processo di cui al capitolo 2, righe 2.1.5 e 2.1.9, e al criterio di sicurezza alimentare di cui al capitolo 1, riga 1.28. Ai fini della preparazione della sospensione iniziale in laboratorio, la porzione di prova da 26 g è trasferita in 9 volumi (234 ml) di acqua peptonata tamponata (APT)precedentemente portata a temperatura ambiente. La miscela viene trattata in uno stomacher o un pulsifier per un minuto circa. Si evita la formazione di schiuma sottraendo allo stomacher tutta l'aria possibile. Di tale sospensione iniziale 10 ml (~1 g) vengono trasferiti in un tubo sterile vuoto e 1 ml dei 10 ml è usato per il conteggio del Campylobacter su piastre selettive. Il resto della sospensione iniziale (250 ml, ~25 g) si usa per rilevare la Salmonella. Durante i controlli nei macelli effettuati per verificare la conformità ai criteri di igiene del processo di cui al capitolo 2, righe 2.1.5 e 2.1.9, relativo alla Salmonella e al Campylobacter presenti nelle carcasse di pollame, e se le prove per Salmonella e Campylobactersono condotte in due laboratori diversi, in ogni sessione di campionamento sono prelevati casualmente campioni di pelle di collo da almeno 20 carcasse di pollame dopo raffreddamento. Prima di essere esaminati, i campioni di pelle di collo prelevati da almeno quattro carcasse di pollame provenienti dallo stesso branco di origine sono aggregati in un solo campione di 35 g. I campioni di pelle di collo formano così 5 campioni finali di 35 g che sono a loro volta divisi in modo da ottenere 5 campioni finali di 25 g (per la ricerca della Salmonella) e 5 campioni finali di 10 g (per la ricerca del Campylobacter). Al fine di garantirne l'integrità, dopo il prelievo i campioni sono conservati e trasportati al laboratorio a una temperatura non inferiore a 1 °C e non superiore a 8 °C e il tempo tra il campionamento e le prove per il Campylobacter è inferiore a 48 ore. I campioni che sono scesi a una temperatura di 0 °C non sono usati per controllare la conformità al criterio relativo al Campylobacter. I 5 campioni da 25 g sono usati per verificare la conformità al criterio di igiene del processo di cui al capitolo 2, riga 2.1.5, e al criterio di sicurezza alimentare di cui al capitolo 1, riga 1.28. I 5 campioni finali di 10 g vengono utilizzati anche per verificare la conformità al criterio di igiene del processo di cui al capitolo 2, riga 2.1.9. Per la ricerca di Salmonella nella carne fresca di pollame diversa dalle carcasse di pollame vengono prelevati cinque campioni di almeno 25 g dalla stessa partita. Il campione prelevato da parti di pollame con pelle contiene pelle e una sottile porzione di muscolo superficiale se la quantità di pelle non fosse sufficiente a formare un'unità campionaria. Il campione prelevato da parti di pollame senza pelle o con ridotta quantità di pelle contiene una sottile porzione di muscolo superficiale o porzioni di muscolo aggiunte alla pelle presente in modo da formare un'unità campionaria adeguata. Le porzioni di carne sono prelevate in modo da racchiudere la più vasta superficie di carne possibile.

Linee guida sul campionamento

Linee guida più dettagliate sul campionamento delle carcasse, in particolare per quanto riguarda i siti di campionamento, possono essere incluse nei manuali di corretta prassi operativa di cui all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 852/2004.

Frequenze di campionamento per le carcasse, la carne macinata, le preparazioni a base di carne, le carni separate meccanicamente e la carne fresca di pollame

Gli operatori del settore alimentare dei macelli o degli stabilimenti che producono carne macinata, preparazioni a base di carne, carni separate meccanicamente o carne fresca di pollame prelevano campioni per l'analisi microbiologica almeno una volta alla settimana. Il giorno di campionamento varia da una settimana all'altra, affinché sia coperto ogni giorno della settimana. Per quanto riguarda il campionamento di carne macinata e preparazioni a base di carne per le analisi destinate alla ricerca di E. coli e al conteggio delle colonie aerobiche e il campionamento delle carcasse per le analisi destinate alla ricerca di enterobatteriacee e al conteggio delle colonie aerobiche, la frequenza può essere ridotta a una volta ogni due settimane qualora si ottengano risultati soddisfacenti per sei settimane consecutive. Nel caso del campionamento di carne macinata, preparazioni a base di carne, carcasse e carne fresca di pollame per la ricerca di Salmonella, la frequenza può essere ridotta a una volta ogni due settimane qualora si ottengano risultati soddisfacenti per 30 settimane consecutive. La frequenza di campionamento per la ricerca di Salmonella può inoltre essere ridotta se vi è un programma di controllo nazionale o regionale della Salmonella e se tale programma prevede prove che sostituiscano il campionamento descritto nel presente paragrafo. La frequenza di campionamento può essere ulteriormente ridotta se il programma di controllo nazionale o regionale della Salmonella dimostra che la prevalenza della Salmonella è bassa negli animali acquistati dal macello. Nel caso del campionamento di carcasse di pollame per la ricerca del Campylobacter, la frequenza può essere ridotta a una volta ogni due settimane qualora si ottengano risultati soddisfacenti per 52 settimane consecutive. La frequenza del campionamento del Campylobacter può essere ridotta, previa autorizzazione dell'autorità competente, se vi è un programma di controllo nazionale o regionale ufficiale o ufficialmente riconosciuto per il Campylobacter che include metodi di campionamento e di prova equivalenti a quelli richiesti per verificare la conformità al criterio di igiene del processo definito al capitolo 2, riga 2.1.9. Se il programma di controllo prevede un livello di contaminazione basso da Campylobacter nei branchi, la frequenza del campionamento può essere ulteriormente ridotta se tale livello di contaminazione basso da Campylobacter è raggiunto nell'arco di 52 settimane nelle aziende di origine dei polli da carne acquistati dal macello. Se il programma di controllo mostra risultati soddisfacenti durante un periodo dell'anno specifico, la frequenza della ricerca del Campylobacter può altresì essere adattata alle variazioni stagionali previa autorizzazione dell'autorità competente. Tuttavia, se l'analisi dei rischi lo giustifica e di conseguenza l'autorità competente lo autorizza, i macelli di piccole dimensioni e gli stabilimenti nei quali si producono carne macinata, preparazioni a base di carne e carne fresca di pollame in piccole quantità possono essere esentati da queste frequenze di campionamento.

3.3. Norme di campionamento per germogli

Ai fini della presente sezione, si applica la definizione di lotto di cui all’articolo 2, lettera b) del regolamento di esecuzione (UE) n. 208/2013.

A. Norme generali per il campionamento e le prove

1. Prova preliminare effettuata sulla partita di semi

Gli operatori del settore alimentare che producono germogli devono effettuare una prima prova su un campione rappresentativo di tutte le partite di semi. Un campione rappresentativo deve comprendere almeno lo 0,5 % del peso della partita di semi in sottocampioni di 50 g o deve essere scelto in base a una strategia strutturata di campionamento statisticamente equivalente, verificata dall’autorità competente. Ai fini delle prove preliminari, l’operatore del settore alimentare deve far germinare i semi del campione rappresentativo alle stesse condizioni del resto della partita di semi destinati alla germinazione.

2. Campionamento e prova dei germogli e dell’acqua d’irrigazione usata

Gli operatori del settore alimentare che producono germogli devono prelevare campioni per i test microbiologici nella fase in cui la probabilità di trovare E. coli produttori di tossina Shiga (STEC) e Salmonella spp è maggiore e, comunque, non prima di 48 ore dopo l’inizio del processo di germinazione. I campioni di germogli devono essere analizzati in conformità ai requisiti di cui alle righe 1.18 e 1.29 del capitolo 1. Tuttavia, un operatore del settore alimentare che produce germogli, avente un piano di campionamento che indichi le procedure di campionamento e i punti di prelievo del campione di acqua d’irrigazione usata, può sostituire le prescrizioni di campionamento di cui alle righe 1.18 e 1.29 del capitolo 1 con l’analisi di 5 campioni di 200 ml di acqua utilizzata per l’irrigazione dei germogli. In tal caso, all’analisi dell’acqua che era stata usata per irrigare i germogli, si applicano le prescrizioni di cui alle righe 1.18 e 1.29 del capitolo 1, con il limite di assenza in 200 ml. Quando un lotto di semi viene provato per la prima volta, gli operatori del settore alimentare possono commercializzare i germogli solo se i risultati delle analisi microbiologiche soddisfano i requisiti di cui alle righe 1.18 e 1.29 del capitolo 1 o il limite di assenza in 200 ml se analizzano l’acqua usata per l’irrigazione.

3. Frequenza di campionamento

Gli operatori del settore alimentare che producono germogli devono prelevare campioni per i test microbiologici almeno una volta al mese nella fase in cui la probabilità di trovare E.coli produttori di tossina Shiga (STEC) e Salmonella spp è maggiore e, comunque, non prima di 48 ore dopo l’inizio del processo di germinazione.

B. Deroga alla prova preliminare di tutte le partite di semi di cui al punto A.1 della presente sezione

Gli operatori del settore alimentare che producono germogli possono essere esentati al campionamento di cui al punto A.1 della presente sezione se ciò è giustificato dal ricorrere delle seguenti condizioni e se sono autorizzati dall’autorità competente:

  1. a) l’autorità competente accerta che l’operatore del settore alimentare attua nello stabilimento un sistema di gestione della sicurezza alimentare che, nel processo di produzione, prevede fasi in grado di ridurre il rischio microbiologico; e

  2. b) dati storici confermano che, per almeno 6 mesi consecutivi prima di concedere l’autorizzazione, tutte le partite dei diversi tipi di germogli fabbricati nello stabilimento rispettano i criteri di sicurezza alimentare di cui alle righe 1.18 e 1.29 del capitolo 1.