Regolamento delegato (UE) 2022/1644 della Commissione del 7 luglio 2022 che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio con prescrizioni specifiche per l’esecuzione dei controlli ufficiali sull’uso di sostanze farmacologicamente attive autorizzate come medicinali veterinari o come additivi per mangimi, e dei loro residui, e sull’uso di sostanze farmacologicamente attive vietate o non autorizzate e dei loro residui (Testo rilevante ai fini del SEE)

ALLEGATO III Criteri per la strategia di campionamento ai fini dei piani nazionali di controllo della produzione basati sul rischio negli Stati membri (di cui all’articolo 2, paragrafo 2)

1. 1. Il campionamento deve essere eseguito a intervalli variabili distribuiti equamente sull’intero arco dell’anno o del periodo di produzione considerato. In tale contesto va tenuto presente che numerose sostanze farmacologicamente attive vengono somministrate solamente in determinate stagioni.

2. 2. Il campionamento deve essere eseguito al momento o in prossimità della macellazione, della cattura o della raccolta. Tuttavia è opportuno eseguire il campionamento delle sostanze del gruppo A anche in tutte le fasi pertinenti del ciclo di vita degli animali.

3. 3. Ciascun campione deve essere mirato sulla base dei criteri stabiliti nel piano nazionale di controllo. Per le sostanze del gruppo A, il campionamento deve essere mirato al rilevamento di trattamenti illeciti con sostanze vietate o non autorizzate; gli animali con maggiore probabilità di essere stati trattati sono quindi selezionati in via preferenziale rispetto agli altri e, per i campionamenti eseguiti in azienda, può essere opportuno il prelievo di campioni di acqua di abbeveraggio e di mangime in aggiunta a quelli di materiali non commestibili quali sangue, urina, feci, peli ecc.

4. 4. Per le sostanze del gruppo B, i campioni devono includere unicamente tessuti/prodotti commestibili, al fine di verificare la conformità ai limiti massimi di residui e ai tenori massimi. Il campionamento deve essere mirato ai prodotti derivati dagli animali che hanno maggiore probabilità di essere stati trattati con una sostanza farmacologicamente attiva specifica o una sostanza all’interno di una classe terapeutica di medicinali veterinari specifica.

5. 5. I campioni prelevati dai siti di iniezione possono essere utili ai fini del controllo dell’uso illegale delle sostanze. Qualora i campioni siano prelevati dai siti di iniezione, è necessario specificare tale informazione in modo chiaro al momento della comunicazione dei risultati analitici di tali campioni.

6. 6. Criteri per la selezione degli animali o dei prodotti da sottoporre a controllo per ciascun operatore del settore alimentare da controllare:

   precedenti casi di non conformità dell’azienda o del produttore;

   lacune nell’utilizzo di medicinali veterinari, carenze individuate in controlli precedenti, segnalazioni circa l’aumento delle perdite di animali nell’azienda, stato sanitario dell’azienda, situazione epidemiologica della regione;

   informazioni sul sistema di allevamento, sul sistema di ingrasso, sulla razza e sul sesso degli animali;

   pratiche correnti relative alla somministrazione di particolari sostanze farmacologicamente attive nella relativa azienda o nel rispettivo sistema di produzione;

   risultanze relative all’impiego di sostanze farmacologicamente attive;

   assenza di autocontrolli o presenza di autocontrolli non affidabili, adesione a regimi di certificazione di qualità (ove disponibili) e risultati dei controlli nell’ambito di tali regimi;

   comprovata insufficienza della supervisione dell’azienda da parte dei veterinari;

   campionamento rappresentativo indipendentemente dalle dimensioni dell’operatore del settore alimentare.

7. 7. Criteri per la selezione dei macelli, dei laboratori di sezionamento, degli stabilimenti di produzione del latte, degli stabilimenti di produzione e immissione in commercio di prodotti di acquacoltura, degli stabilimenti di produzione di miele e uova e dei centri di imballaggio delle uova in cui è opportuno prelevare i campioni:

   criteri elencati alla sezione A, paragrafo 2, e alla sezione B, paragrafo 1, dell’allegato II e al paragrafo 6 del presente allegato;

   quote rispettive degli stabilimenti in relazione al volume totale della produzione del paese;

   casi di non conformità individuati nel corso di precedenti controlli sull’uso di sostanze farmacologicamente attive e dei loro residui negli animali e nei prodotti di origine animale;

   origine e rotte di trasporto degli animali macellati, del latte, delle uova o del miele;

   mancata partecipazione a programmi di garanzia della qualità (ove disponibili);

   ambito di applicazione e risultati degli autocontrolli relativi ai residui.

8. 8. Nel prelevare i campioni si avrà cura di evitare i prelievi multipli (ad esempio il prelievo di tanti campioni diversi da un unico animale/prodotto, a meno che i diversi campioni siano analizzati per individuare diversi gruppi di sostanze, oppure il prelievo effettuato su diversi animali/prodotti di un unico produttore in un giorno in cui è possibile il prelievo da animali/prodotti di produttori diversi che consentirebbe il rispetto dei criteri di campionamento mirato) a meno che l’operatore sia stato individuato sulla base dei criteri di cui al paragrafo 6 o salvo debita giustificazione all’interno del piano di controllo. Deve essere garantito il rispetto della frequenza dei controlli prevista.