Sez. 3, Sentenza n. 15347 del 23/10/2012 Cc. (dep. 03/04/2013) Rv. 255246 - 01

SANITÀ PUBBLICA - IN GENERE

In tema di produzione di medicinali senza autorizzazione, l'autorizzazione da parte dell'Aifa deve precedere qualsiasi attività sulle sostanze attive utilizzate come materie prime, essendo esclusa la sua necessità solo ove la specifica materia prima farmacologicamente attiva sia destinata alla produzione di medicinali sperimentali secondo le modalità e condizioni di cui all'art. 54, comma uno bis, d. lgs. n. 219 del 2006.

Riferimenti normativi: Decreto Legisl. 24/04/2006 num. 219 art. 50, Decreto Legisl. 24/04/2006 num. 219 art. 54 com. 2, Decreto Legisl. 24/04/2006 num. 219 art. 147