Attuazione della direttiva 89/397/CEE relativa al controllo ufficiale dei prodotti alimentari
Testo in vigore al
IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Visto l'art. 52 della legge 19 febbraio 1992, n. 142, recante delega al Governo per l'attuazione della direttiva 89/397/CEE del Consiglio del 14 giugno 1989, relativa al controllo ufficiale dei prodotti alimentari;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 1 marzo 1993;
Sulla proposta dei Ministri per il coordinamento delle politiche comunitarie e della sanita', di concerto con i Ministri degli affari esteri, di grazia e giustizia, del tesoro e dell'industria, del commercio e dell'artigianato;
E M A N A
il seguente decreto legislativo:
Art. 1 Definizioni e finalita'
1. Ai sensi del presente decreto per controllo ufficiale dei prodotti alimentari, di seguito definito controllo, si intendono le attivita' di cui al comma 3 svolte dai competenti organi su:
a) i prodotti alimentari, ivi compresi gli alimenti destinati ad un'alimentazione particolare;
b) gli additivi alimentari, le vitamine, i sali minerali inclusi i sali degli oligoelementi e gli altri additivi destinati ad essere venduti in quanto tali;
c) i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti di cui alle lettere a) e b).
2. Il controllo ha la finalita' di assicurare la conformita' dei prodotti di cui al comma 1 alle disposizioni dirette a prevenire i rischi per la pubblica salute, a proteggere gli interessi dei consumatori, tra cui quelli inerenti la corretta informazione, e ad assicurare la lealta' delle transazioni commerciali.
3. Il controllo di cui al comma 1 consiste in una o piu' delle seguenti operazioni:
a) l'ispezione;
b) il prelievo di campioni;
c) l'analisi dei campioni prelevati;
d) il controllo dell'igiene del personale;
e) l'esame del materiale scritto e dei documenti di vario genere;
f) l'esame dei sistemi di verifica eventualmente installati dall'impresa e dei relativi risultati.
4. Le disposizioni del presente decreto si applicano nei confronti dei prodotti di cui al comma 1 destinati:
a) ad essere commercializzati nel territorio nazionale;
b) ad essere spediti in altro Stato membro delle Comunita' europee;
c) ad essere esportati.
5. Il controllo riguarda tutte le fasi della produzione, della fabbricazione, della lavorazione, del magazzinaggio, del trasporto, della distribuzione, del commercio e dell'importazione.
Art. 2 I s p e z i o n i
1. Le ispezioni riguardano:
a) lo stato, le condizioni igieniche ed i relativi impieghi degli impianti, delle attrezzature, degli utensili, dei locali e delle strutture, ivi compresi gli uffici ed i terreni, dei mezzi di trasporto, nelle diverse fasi di cui al comma 5 dell'art. 1;
b) le materie prime, gli ingredienti, i coadiuvanti tecnologici e gli altri prodotti utilizzati per la preparazione e la produzione dei prodotti alimentari;
c) i prodotti semilavorati;
d) i prodotti finiti;
e) i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti di cui alle lettere a) e b) del comma 1 dell'art. 1;
f) i procedimenti di disinfezione, di pulizia e di manutenzione ed i relativi presidi chimici ed i detergenti nonche' gli antiparassitari impiegati per la disinfestazione;
g) i processi tecnologici per produrre o lavorare i prodotti alimentari;
h) l'etichettatura e la presentazione dei prodotti alimentari;
i) i mezzi e le modalita' di conservazione.
2. Le ispezioni possono essere integrate:
a) dall'audizione del responsabile dell'impresa ispezionata e delle persone che lavorano per conto dell'impresa;
b) dal rilevamento dei valori registrati dagli strumenti di misurazione installati dall'impresa;
c) dalla verifica attuata con strumenti propri dagli organi di controllo, delle misurazioni effettuate con gli strumenti installati dall'impresa;
d) dalla valutazione delle procedure adottate dall'impresa per assicurare la qualita' igienica degli alimenti e delle bevande.
3. Gli accertamenti analitici sono compiuti dai laboratori delle unita' sanitarie locali, dai laboratori degli istituti zooprofilattici, dai laboratori dell'Ispettorato centrale repressioni frodi e da altri laboratori pubblici indicati dalle autorita' competenti.
4. Ai fini degli accertamenti analitici gli organi di controllo prelevano campioni dei prodotti di cui al comma 1, lettere b), c), d), e) ed f).
5. Gli organi di controllo provvedono altresi' al controllo del comportamento igienico del personale che, direttamente o indirettamente, per esercitare le proprie mansioni, entra in contatto con le sostanze ed i prodotti di cui al comma 1, lettere b), c), d), e) ed f).
6. Il controllo di cui al comma 5 viene effettuato a prescindere dagli esami medici.
7. Gli organi incaricati del controllo possono prendere conoscenza del materiale scritto e di ogni altro documento in possesso delle persone fisiche e giuridiche, nelle fasi di cui all'art. 1, comma 5, nonche' fare ed acquisire copia o estratti del materiale e dei documenti sottoposti al loro esame.
8. Gli organi incaricati del controllo sono tenuti a menzionare nel verbale di ispezione l'attivita' di cui al comma 7.
Art. 3 Tipi di controllo
1. Il controllo, che di regola si svolge senza preavviso, si effettua sia in modo regolare sia nei casi in cui si sospetta che i prodotti non siano conformi alle disposizioni di cui all'art. 1, comma 2.
2. Il controllo regolare consiste in una attivita' di carattere sistematico che viene eseguita secondo programmi preordinati che definiscono, durante un periodo di tempo determinato, la natura e la frequenza degli interventi in modo tale da assicurare che il controllo sia proporzionato all'obiettivo perseguito.
3. Nei casi sospetti il controllo deve essere motivato, mirato, proporzionato all'obiettivo specifico e comunque tale da non pregiudicare il controllo di cui al comma 2.
4. Gli organi di controllo scelgono tra le fasi indicate al comma 5 dell'art. 1 quella o quelle piu' idonee alla ricerca prevista.
Art. 4 Particolari tipologie di alimenti e modalita' di analisi
1. Per i controlli microbiologici dei prodotti alimentari deteriorabili, indicati con decreto del Ministro della sanita', il responsabile del laboratorio provvede ai relativi accertamenti su un'aliquota del campione ed in caso di non conformita', provvede con tempestivita' a darne avviso all'interessato specificando il parametro difforme e la metodica di analisi e comunicando il luogo, il giorno e l'ora in cui le analisi vanno ripetute limitatamente ai parametri risultati non conformi; un'altra aliquota resta di riserva presso il laboratorio per un'eventuale perizia ordinata dall'autorita' giudiziaria.
2. Si applicano le procedure di cui all'art. 223 del codice di procedura penale.
3. Il Ministro della sanita' e il Ministro dell'agricoltura e delle foreste, anche in attuazione di disposizioni comunitarie, fissano con propri decreti le categorie di alimenti diverse da quelle di cui al comma 1 e le relative tipologie di analisi da effettuarsi con le modalita' di cui al comma 1.
4. Con gli stessi decreti sono individuati gli istituti ed i laboratori pubblici idonei ad effettuare le analisi di cui al comma 3.
Art. 5 O b b l i g h i
1. Le persone fisiche e giuridiche soggette a controllo ufficiale sono tenute a sottoporsi alle verifiche esercitate conformemente alle modalita' previste e ad assicurare agli incaricati la necessaria assistenza nell'esercizio delle loro funzioni.
2. Fatti salvi gli obblighi previsti da leggi o da regolamenti speciali, il personale incaricato del controllo e' tenuto all'osservanza del segreto professionale.
Art. 6 Infezioni e intossicazioni alimentari
1. Per ogni episodio epidemico di infezione e di intossicazione alimentare di cui al decreto ministeriale 15 dicembre 1990, l'unita' sanitaria locale competente per il territorio nel quale ha avuto luogo il consumo degli alimenti svolge in collaborazione con le altre unita' sanitarie locali eventualmente interessate, nel tempo piu' breve, una apposita indagine al fine di accertare:
a) l'agente eziologico;
b) il veicolo e le modalita' di trasmissione;
c) la provenienza dell'alimento contaminato;
d) i fattori causali.
2. L'unita' sanitaria locale non oltre trenta giorni dall'inizio della indagine trasmette il rapporto alle regioni per l'attuazione delle misure a tutela della salute pubblica e per l'ulteriore invio al Ministero della sanita'.
Art. 7 Criteri specifici di controllo
1. Il Ministro della sanita' con proprio decreto definisce criteri uniformi per il programma di controllo dei residui degli antiparassitari.
2. Si applicano le disposizioni di cui all'art. 9 per quanto attiene i programmi coordinati di controllo dei residui antiparassitari raccomandati dalla CEE.
Art. 8 Programmi regionali e provinciali
1. Le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano trasmettono al Ministero della sanita' la relazione di cui al comma 4 dell'art. 52 della legge 19 febbraio 1992, n. 142, dalla quale risulti il numero e la natura dei controlli effettuati, il numero e la natura delle infrazioni riscontrate nonche' le proprie osservazioni avvalendosi dei formulari adottati e aggiornati con decreto del Ministro della sanita'.
Art. 9 Programma coordinato di controllo CEE
1. Le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sono tenute a dare attuazione al programma coordinato di controllo raccomandato ogni anno dalla CEE.
2. I programmi di cui al comma 1 sono adottati con decreto del Ministro della sanita'.
Art. 10 Comunicazioni alla CEE
1. Il Dipartimento per il coordinamento delle politiche comunitarie e per gli affari regionali cura la comunicazione alla Commissione delle Comunita' europee delle seguenti informazioni fornite dai Ministeri della sanita' e dell'agricoltura e delle foreste:
a) i programmi di controllo;
b) gli organi competenti per il controllo, il relativo ambito territoriale di competenza e le rispettive funzioni;
c) i laboratori ai quali e' affidata la responsabilita' di effettuare le analisi;
d) i dati raccolti ai sensi dell'art. 8 del decreto legislativo 18 giugno 1986, n. 182, convertito, con modificazione, dalla legge 7 agosto 1986, n. 462.
Art. 11 Sistema di allerta
1. In caso di riscontro di una frode tossica o di prodotti alimentari nocivi o pericolosi per la salute pubblica il responsabile del laboratorio che ha eseguito l'accertamento analitico ovvero l'organo di controllo che ha eseguito l'ispezione, ferma restando la immediata comunicazione all'autorita' giudiziaria, provvede a comunicare entro le 24 ore, alle regioni ed alle province autonome, al sindaco ed al prefetto territorialmente competenti, anche ai Ministeri della sanita' e dell'agricoltura e delle foreste le seguenti notizie:
a) le informazioni che permettono di identificare il prodotto, il numero di lotto, il fabbricante o il distributore ovvero entrambi;
b) i risultati di qualsiasi accertamento di laboratorio o di altra informazione che permettono di valutare l'entita' del rischio per la salute;
c) le misure adottate o predisposte al fine di fronteggiare il rischio per la salute pubblica, ivi compresa l'eventuale segnalazione ad altra regione o provincia autonoma interessata;
d) ogni utile informazione sui canali di commercializzazione, con riferimento anche a Paesi comunitari e a Paesi terzi.
2. Il Ministero della sanita' comunica le informazioni di cui al comma 1 attraverso il sistema di allerta comunitario alla Commissione delle Comunita' europee; le stesse informazioni vengono comunicate anche ai Paesi terzi.
Art. 12 Sistema informativo
1. Il servizio informativo sanitario istituito presso il Ministero della sanita' ai sensi dell'art. 8 del decreto-legge 18 giugno 1986, n. 282, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 1986, n. 462, provvede altresi' alla raccolta delle risultanze delle attivita' ispettive effettuate dalle unita' sanitarie locali nonche' alla raccolta dei dati relativi alle funzioni, alle strutture ed agli organigrammi dei competenti servizi delle regioni e delle unita' sanitarie locali e di quelli relativi alla situazione produttiva e commerciale del settore alimentare.
2. Con decreto del Ministro della sanita', da emanarsi entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del presente decreto, sono fissate le modalita' per la trasmissione dei dati di cui al comma 1.