Decisione di esecuzione (UE) 2021/545 della Commissione del 26 marzo 2021 che autorizza laboratori in Brasile, Cambogia, Cina, Messico, Sud Africa, Tunisia, Ucraina e Regno Unito a effettuare test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti [notificata con il numero C(2021) 1953] (Testo rilevante ai fini del SEE)
Testo vigente
LA COMMISSIONE EUROPEA,
vista la decisione 2000/258/CE del Consiglio, del 20 marzo 2000, che designa un istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici1, in particolare l'articolo 3, paragrafo 2,
La decisione 2000/258/CE designa l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) di Nancy, Francia, come istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici.
La decisione 2000/258/CE dispone, tra l'altro, che l'ANSES valuti i laboratori dei paesi terzi che hanno presentato domanda di riconoscimento a effettuare i test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici.
L'autorità competente del Brasile ha presentato una domanda di riconoscimento del laboratorio Instituto de Tecnologia do Paraná. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
L'autorità competente del Brasile ha presentato una nuova domanda di riconoscimento di due laboratori: TECSA laboratórios LTDA e l'Instituto Pasteur. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detti laboratori.
L'autorità competente della Cambogia ha presentato una domanda di riconoscimento del laboratorio Pasteur Institute of Cambodia. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
L'autorità competente della Cina ha presentato una domanda di riconoscimento del laboratorio Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
L'autorità competente del Messico ha presentato una nuova domanda di riconoscimento del laboratorio SADER/SENASICA. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
L'autorità competente del Sud Africa ha presentato una nuova domanda di riconoscimento del laboratorio Onderstepoort Veterinary Institute. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
L'autorità competente della Tunisia ha presentato una domanda di riconoscimento del laboratorio Pasteur Institute of Tunis. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
L'autorità competente dell'Ucraina ha presentato una domanda di riconoscimento del laboratorio State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
L'autorità competente del Regno Unito ha presentato una domanda di riconoscimento dei laboratori APHA Weybridge e Biobest Laboratories Ltd. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detti laboratori.
È pertanto opportuno autorizzare tali laboratori a effettuare test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti.
Conformemente all'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica, in particolare l'articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in combinato disposto con l'allegato 2 di tale protocollo, l'autorizzazione della domanda presentata dall'autorità competente del Regno Unito non esclude che un laboratorio nazionale di riferimento situato in uno Stato membro espleti le funzioni di laboratorio nazionale di riferimento per quanto riguarda il Regno Unito (Irlanda del Nord).
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Art. 1
In conformità all'articolo 3, paragrafo 2, della decisione 2000/258/CE, i seguenti laboratori sono autorizzati a effettuare test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti:
a) Instituto de Tecnologia do Paraná Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775 Curitiba 81350-010 Brasile;
b) TECSA laboratórios LTDA Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários Belo Horizonte 30110-042 Brasile;
c) Instituto Pasteur Avenida Paulista, 393 San Paolo 01311000 Brasile;
d) Pasteur Institute of Cambodia Laboratory of virology 5 Monivong Boulevard BP 983 12200 Phnom Penh Cambogia;
e) Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs Laboratory of animal quarantine 1208 Minsheng Road Pudong district Shanghai 200135 Cina;
f) SADER/SENASICA Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca) Tecamac de Felipe Villanueva 55740 Estado de México Messico;
g) Onderstepoort Veterinary Institute 100 Old Soutpan Road 0110 Pretoria Sud Africa;
h) Pasteur Institute of Tunis Rabies laboratory 13 place Pasteur BO 74 1002 Tunisi Belvedere Tunisia;
i) State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations 30, Donetska str. 03151 Kiev Ucraina;
j) APHA Weybridge Virology Vl 1, Woodham Lane New Haw, Addelestone Surrey KT15 3NB Regno Unito;
k) BioBest Laboratories Ltd 6 Charles Darwin House The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge Penicuik Regno Unito.
Art. 2
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 26 marzo 2021 Per la Commissione Stella Kyriakides Membro della Commissione