Decisione di esecuzione (UE) 2024/2421 della Commissione del 13 settembre 2024 che posticipa la data di scadenza dell’approvazione della formaldeide ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3 conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE)

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi¹, in particolare l’articolo 14, paragrafo 5,

previa consultazione del comitato permanente sui biocidi,

La formaldeide è stata approvata come principio attivo destinato a essere utilizzato nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3 con il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1763 della Commissione², fatte salve le condizioni di cui all’allegato di tale regolamento («approvazione»). L’approvazione scade il 31 gennaio 2025.

Conformemente all’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 7, l’11 e il 27 luglio 2023 sono state presentate domande di rinnovo dell’approvazione della formaldeide ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3 («domande»).

Il 10 novembre 2023 l’autorità di valutazione competente della Germania ha informato la Commissione di aver deciso, a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, che era necessaria una valutazione completa delle domande. A norma dell’articolo 8, paragrafo 1, di tale regolamento, l’autorità di valutazione competente è tenuta a svolgere una valutazione completa delle domande entro 365 giorni dalla sua convalida.

L’autorità di valutazione competente può, se del caso, esigere che il richiedente fornisca dati sufficienti per effettuare la valutazione, conformemente all’articolo 8, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. In tal caso il termine di 365 giorni è sospeso per un periodo che non può superare complessivamente 180 giorni, a meno che una sospensione di durata maggiore sia giustificata dalla natura dei dati richiesti o da circostanze eccezionali.

Entro 270 giorni dal ricevimento della raccomandazione dell’autorità di valutazione competente, l’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia») è tenuta a preparare un parere sul rinnovo dell’approvazione del principio attivo e a trasmetterlo alla Commissione, conformemente all’articolo 14, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Di conseguenza, per motivi che sfuggono al controllo dei richiedenti, è probabile che l’approvazione scada prima che sia stata presa una decisione in merito al rinnovo. È pertanto opportuno posticipare la data di scadenza dell’approvazione per un periodo di tempo sufficiente a consentire l’esame delle domande. Considerati i termini previsti per la valutazione da parte dell’autorità di valutazione competente e per la preparazione e la trasmissione dei pareri da parte dell’Agenzia, come pure il tempo necessario alla Commissione per decidere se l’approvazione della formaldeide ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3 possa essere rinnovata, è opportuno posticipare la data di scadenza al 31 luglio 2027.

Dopo il posticipo della data di scadenza dell’approvazione, la formaldeide rimane approvata ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3 fatte salve le condizioni di cui all’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1763,