Decisione del Consiglio del 15 maggio 2025 relativa alla nomina di quattro membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali C/2025/2818

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali¹, in particolare l'articolo 65, paragrafo 1,

visto l'elenco dei candidati presentato al Consiglio dalla Commissione europea il 5 febbraio 2025,

visti i pareri espressi dal Parlamento europeo con lettera del 20 aprile 2025,

A norma dell'articolo 65, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 726/2004, il mandato dei membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali («consiglio di amministrazione») attualmente in carica scadrà il 14 giugno 2025. I membri del consiglio di amministrazione il cui mandato inizia il 15 giugno 2025 devono essere nominati secondo la procedura di designazione e di nomina stabilita nel regolamento (CE) n. 726/2004.

L'articolo 65, paragrafo 1, secondo comma, del regolamento (CE) n. 726/2004 prevede che il consiglio di amministrazione comprenda due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti, un rappresentante delle organizzazioni dei medici e un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari. Tali membri devono essere nominati dal Consiglio, in consultazione con il Parlamento europeo, sulla base di un elenco stilato dalla Commissione, che contiene nominativi in numero notevolmente superiore ai posti da ricoprire. Il loro mandato dev'essere di tre anni e può essere rinnovato.

Il 5 febbraio 2025 la Commissione ha preparato un elenco di candidati e l'ha presentato al Consiglio. A seguito di un invito a manifestare interesse, i candidati inclusi in tale elenco sono stati selezionati sulla base delle loro qualifiche specialistiche, della loro vasta gamma di pertinenti conoscenze specialistiche, nonché sulla base delle loro competenze in materia di gestione, e della loro esperienza acquisita nel settore dei medicinali per uso umano o veterinario.

L'elenco presentato dalla Commissione è stato esaminato al fine di nominare i quattro membri del consiglio di amministrazione che rappresentano la società civile sulla base della documentazione fornita dalla Commissione e alla luce dei pareri espressi dal Parlamento europeo. La nomina di tali membri, mediante la presente decisione, garantisce che nel consiglio di amministrazione siano disponibili i più alti livelli di qualifica, una vasta gamma di pertinenti conoscenze specialistiche e la distribuzione geografica più ampia possibile nell'ambito dell'Unione, nonché competenze pertinenti in materia di gestione ed esperienza acquisita nel settore dei medicinali per uso umano o veterinario,