Decisione di esecuzione (UE) 2026/2274 della Commissione del 12 ottobre 2026 relativa alle norme armonizzate per i sistemi di IA ad alto rischio redatte a sostegno del regolamento (UE) 2024/1689 del Parlamento europeo e del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE)
Testo vigente
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il regolamento (UE) n. 1025/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2012, sulla normazione europea, che modifica le direttive 89/686/CEE e 93/15/CEE del Consiglio nonché le direttive 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE e 2009/105/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga la decisione 87/95/CEE del Consiglio e la decisione n. 1673/2006/CE del Parlamento europeo e del Consiglio1, in particolare l’articolo 10, paragrafo 6,
A norma dell’articolo 40 del regolamento (UE) 2024/1689 del Parlamento europeo e del Consiglio2, i sistemi di IA ad alto rischio o i modelli di IA per finalità generali che sono conformi alle norme armonizzate o a parti di esse i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea si presumono conformi ai requisiti contemplati da tali norme o parti di esse di cui al suddetto regolamento.
Con decisione di esecuzione C(2025) 3871 della Commissione3, la Commissione ha chiesto al Comitato europeo di normazione (CEN) e al Comitato europeo di normazione elettrotecnica (Cenelec) di redigere norme armonizzate e prodotti della normazione a sostegno del regolamento (UE) 2024/1689.
Sulla base della richiesta di cui alla decisione di esecuzione C(2025) 3871, il CEN e il Cenelec hanno completato il lavoro sulla norma armonizzata richiesta corrispondente all’allegato I, punto 9, di tale decisione relativo a norme armonizzate e, se necessario, prodotti della normazione europea sui sistemi di gestione della qualità per i fornitori di sistemi di IA, compresi i processi di monitoraggio successivi all’immissione sul mercato. Ciò ha portato all’adozione della nuova norma armonizzata EN 18286:2026.
La Commissione, unitamente al CEN e al Cenelec, ha valutato se la norma EN 18286:2026 redatta dal CEN e dal Cenelec sia conforme alla richiesta di cui alla decisione di esecuzione C(2025) 3871.
La norma EN 18286:2026 soddisfa i requisiti cui intende riferirsi e che sono stabiliti nel regolamento (UE) 2024/1689. È pertanto opportuno pubblicare i riferimenti di tale norma nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
La conformità a una norma armonizzata conferisce una presunzione di conformità ai corrispondenti requisiti essenziali di cui alla normativa di armonizzazione dell’Unione a decorrere dalla data di pubblicazione del riferimento di tale norma nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È pertanto opportuno che la presente decisione entri in vigore il giorno della pubblicazione,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Art. 1
Il riferimento alla norma armonizzata per i sistemi di IA ad alto rischio, redatta a sostegno del regolamento (UE) 2024/1689, che figura nell’allegato della presente decisione, è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Art. 2
La presente decisione entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Fatto a Bruxelles, il 12 ottobre 2026 Per la Commissione La presidente Ursula von der Leyen