Regolamento 1907/2006 (CE) n.del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE (Testo rilevante ai fini del SEE)
Testo vigente
ALLEGATO XIV
ALLEGATO XIV ELENCO DELLE SOSTANZE SOGGETTE AD AUTORIZZAZIONE
| N. voce | Sostanza | Proprietà intrinseche di cui all’articolo 57 | Disposizioni transitorie | Usi o categorie di usi esentati dall’obbligo di autorizzazione | Termini di riesame | |
| Data entro cui devono pervenire le domande | Data di scadenza | |||||
| 1. | 5-ter-butil-2,4,6-trinitro-m-xilene (muschio xilene) N. CE 201-329-4 N. CAS 81-15-2 | vPvB | 21 febbraio 2013 | 21 agosto 2014 | — | — |
| 2. | 4,4’-diaminodifenilmetano (MDA) N. CE 202-974-4 N. CAS 101-77-9 | Cancerogeno (categoria 1B) | 21 febbraio 2013 | 21 agosto 2014 | — | — |
| 3. | Esabromociclododecano (HBCDD) N. CE 221-695-9, 247-148-4, N. CAS 3194-55-6 25637-99-4 Alfa-esabromociclododecano N. CAS 134237-50-6, Beta-esabromociclododecano N. CAS 134237-51-7 Gamma-esabromociclododecano N. CAS 134237-52-8 | PBT | 21 febbraio 2014 | 21 agosto 2015 | — | — |
| 4. | Bis(2-etilesil) ftalato (DEHP) N. CE 204-211-0 N. CAS 117-81-7 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) Proprietà che perturbano il sistema endocrino (articolo 57, lettera f) — salute umana) Proprietà che perturbano il sistema endocrino (articolo 57, lettera f) — ambiente) | a) 21 agosto 2013 (*) b) In deroga alla lettera a): 14 giugno 2023 per usi in: materiali destinati ad entrare in contatto con prodotti alimentari che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1935/2004; confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE; miscele contenenti DEHP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso; c) In deroga alla lettera a): 1 gennaio 2029 per gli usi nei dispositivi medici che rientrano nell’ambito di applicazione dei regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746. | a) 21 febbraio 2015 (**) b) In deroga alla lettera a): 14 dicembre 2024 per usi in: materiali destinati ad entrare in contatto con prodotti alimentari che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1935/2004; confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE; miscele contenenti DEHP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso; c) In deroga alla lettera a): 1 luglio 2030 per gli usi nei dispositivi medici che rientrano nell’ambito di applicazione dei regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746. | — | — |
| 5. | Benzil-butil-ftalato (BBP) N. CE 201-622-7 N. CAS 85-68-7 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) Proprietà che perturbano il sistema endocrino (articolo 57, lettera f) — salute umana) | a) 21 agosto 2013 (*) b) In deroga alla lettera a): 14 giugno 2023 per usi in: confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE; miscele contenenti BBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso; | a) 21 febbraio 2015 (**) b) In deroga alla lettera a): 14 dicembre 2024 per usi in: confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE; miscele contenenti BBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso; | — | — |
| 6. | Dibutil ftalato (DBP) N. CE 201-557-4 N. CAS 84-74-2 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) Proprietà che perturbano il sistema endocrino (articolo 57, lettera f) — salute umana) | a) 21 agosto 2013 (*) b) In deroga alla lettera a): 14 giugno 2023 per usi in: confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE; miscele contenenti DBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso; | a) 21 febbraio 2015 (**) b) In deroga alla lettera a): 14 dicembre 2024 per usi in: confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE; miscele contenenti DBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso; | — | — |
| 7. | Diisobutilftalato (DIBP) N. CE 201-553-2 N. CAS 84-69-5 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) Proprietà che perturbano il sistema endocrino (articolo 57, lettera f) — salute umana) | a) 21 agosto 2013 (*) b) In deroga alla lettera a): 14 giugno 2023 per usi in miscele contenenti DIBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso. | a) 21 febbraio 2015 (**) b) In deroga alla lettera a): 14 dicembre 2024 per usi in miscele contenenti DIBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso. | — | — |
| 8. | Diarsenico triossido Numero CE: 215-481-4 Numero CAS: 1327-53-3 | Cancerogeno (categoria 1A) | 21 novembre 2013 | 21 maggio 2015 | — | — |
| 9. | Pentaossido di diarsenico Numero CE: 215-116-9 Numero CAS: 1303-28-2 | Cancerogeno (categoria 1A) | 21 novembre 2013 | 21 maggio 2015 | — | — |
| 10. | Cromato di piombo Numero CE: 231-846-0 Numero CAS: 7758-97-6 | Cancerogeno (categoria 1B) Tossico per la riproduzione (categoria 1A) | 21 novembre 2013 | 21 maggio 2015 | — | — |
| 11. | Giallo di piombo solfocromato (colorante CI Pigment Yellow 34) Numero CE: 215-693-7 Numero CAS: 1344-37-2 | Cancerogeno (categoria 1B) Tossico per la riproduzione (categoria 1A) | 21 novembre 2013 | 21 maggio 2015 | — | — |
| 12. | Piombo cromato molibdato solfato rosso (colorante CI Pigment Red 104) Numero CE: 235-759-9 Numero CAS: 12656-85-8 | Cancerogeno (categoria 1B) Tossico per la riproduzione (categoria 1A) | 21 novembre 2013 | 21 maggio 2015 | ||
| 13. | Fosfato di tris(2-cloroetile) (TCEP) Numero CE: 204-118-5 Numero CAS: 115-96-8 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 21 febbraio 2014 | 21 agosto 2015 | ||
| 14. | 2,4-dinitrotoluene (2,4 DNT) Numero CE: 204-450-0 Numero CAS: 121-14-2 | Cancerogeno (categoria 1B) | 21 febbraio 2014 | 21 agosto 2015 | ||
| 15. | Tricloroetilene N. CE: 201-167-4 N. CAS: 79-01-6 | Cancerogeno (categoria 1B) | 21 ottobre 2014 | 21 aprile 2016 | — | — |
| 16. | Triossido di cromo N. CE: 215-607-8 N. CAS: 1333-82-0 | Cancerogeno (categoria 1 A) Mutageno (categoria 1B) | 21 marzo 2016 | 21 settembre 2017 | — | — |
| 17. | Acidi generati dal triossido di cromo e relativi oligomeri Gruppo contenente: Acido cromico N. CE: 231-801-5 N. CAS: 7738-94-5 Acido dicromico N. CE: 236-881-5 N. CAS: 13530-68-2 Oligomeri dell’acido cromico e dell’acido dicromico N. CE: non ancora assegnato N. CAS: non ancora assegnato | Cancerogeno (categoria 1B) | 21 marzo 2016 | 21 settembre 2017 | — | — |
| 18. | Dicromato di sodio N. CE: 234-190-3 N. CAS: 7789-12-0 10588-01-9 | Cancerogeno (categoria 1B) Mutageno (categoria 1B) Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 21 marzo 2016 | 21 settembre 2017 | — | — |
| 19. | Dicromato di potassio N. CE: 231-906-6 N. CAS: 7778-50-9 | Cancerogeno (categoria 1B) Mutageno (categoria 1B) Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 21 marzo 2016 | 21 settembre 2017 | — | — |
| 20. | Dicromato di ammonio N. CE: 232-143-1 N. CAS: 7789-09-5 | Cancerogeno (categoria 1B) Mutageno (categoria 1B) Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 21 marzo 2016 | 21 settembre 2017 | ||
| 21. | Cromato di potassio N. CE: 232-140-5 N. CAS: 7789-00-6 | Cancerogeno (categoria 1B) Mutageno (categoria 1B) | 21 marzo 2016 | 21 settembre 2017 | ||
| 22. | Cromato di sodio N. CE: 231-889-5 N. CAS: 7775-11-3 | Cancerogeno (categoria 1B) Mutageno (categoria 1B) Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 21 marzo 2016 | 21 settembre 2017 | ||
| 23. | Formaldeide, prodotti di reazione oligomerica con anilina (MDA tecnico) N. CE: 500-036-1 N. CAS: 25214-70-4 | Cancerogeno (categoria 1B) | 22 febbraio 2016 | 22 agosto 2017 | — | — |
| 24. | Acido arsenico N. CE: 231-901-9 N. CAS: 7778-39-4 | Cancerogeno (categoria 1 A) | 22 febbraio 2016 | 22 agosto 2017 | — | — |
| 25. | Bis(2-metossietil) etere (diglime) N. CE: 203-924-4 N. CAS: 111-96-6 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 22 febbraio 2016 | 22 agosto 2017 | — | — |
| 26. | 1,2-dicloroetano (EDC) N. CE: 203-458-1 N. CAS: 107-06-2 | Cancerogeno (categoria 1B) | 22 maggio 2016 | 22 novembre 2017 | — | — |
| 27. | 2,2′-dicloro-4,4′-metilendianilina (MOCA) N. CE: 202-918-9 N. CAS: 101-14-4 | Cancerogeno (categoria 1B) | 22 maggio 2016 | 22 novembre 2017 | — | — |
| 28. | Tris(cromato) di dicromo N. CE: 246-356-2 N. CAS: 24613-89-6 | Cancerogeno (categoria 1B) | 22 luglio 2017 | 22 gennaio 2019 | — | — |
| 29. | Cromato di stronzio N. CE: 232-142-6 N. CAS: 7789-06-2 | Cancerogeno (categoria 1B) | 22 luglio 2017 | 22 gennaio 2019 | — | — |
| 30. | Idrossiottaossodizincatodicromato di potassio N. CE: 234-329-8 N. CAS: 11103-86-9 | Cancerogeno (categoria 1 A) | 22 luglio 2017 | 22 gennaio 2019 | — | — |
| 31. | Ottaidrossocromato di pentazinco N. CE: 256-418-0 N. CAS: 49663-84-5 | Cancerogeno (categoria 1 A) | 22 luglio 2017 | 22 gennaio 2019 | — | — |
| 32. | 1-Bromopropano (n-bromuro di propile) N. CE 203-445-0 N. CAS 106-94-5 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 4 gennaio 2019 | 4 luglio 2020 | — | — |
| 33. | Diisopentilftalato N. CE 210-088-4 N. CAS 605-50-5 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 4 gennaio 2019 | 4 luglio 2020 | — | — |
| 34. | Acido 1,2-benzendicarbossilico, esteri alchilici di-C6-8-ramificati, ricchi di C7 N. CE 276-158-1 N. CAS 71888-89-6 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 4 gennaio 2019 | 4 luglio 2020 | — | — |
| 35. | Acido 1,2-benzenedicarbossilico, esteri alchilici di-C7-11-ramificati e lineari N. CE 271-084-6 N. CAS 68515-42-4 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 4 gennaio 2019 | 4 luglio 2020 | — | — |
| 36. | Acido 1,2-benzendicarbossilico, dipentilestere, ramificato e lineare N. CE 284-032-2 N. CAS 84777-06-0 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 4 gennaio 2019 | 4 luglio 2020 | — | — |
| 37. | Ftalato di bis(2-metossietile) N. CE 204-212-6 N. CAS 117-82-8 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 4 gennaio 2019 | 4 luglio 2020 | — | — |
| 38. | Dipentilftalato N. CE 205-017-9 N. CAS 131-18-0 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 4 gennaio 2019 | 4 luglio 2020 | — | — |
| 39. | N-pentilisopentilftalato N. CE — N. CAS 776297-69-9 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 4 gennaio 2019 | 4 luglio 2020 | — | — |
| 40. | Olio di antracene N. CE 292-602-7 N. CAS 90640-80-5 | Cancerogeno (categoria 1B), PBT, vPvB | 4 aprile 2019 | 4 ottobre 2020 | — | — |
| 41. | Pece, catrame di carbone, alta temperatura. N. CE 266-028-2 N. CAS 65996-93-2 | Cancerogeno (categoria 1B), PBT, vPvB | 4 aprile 2019 | 4 ottobre 2020 | — | — |
| 42. | 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato [che comprende sostanze ben definite e sostanze UVCB, polimeri e omologhi] N. CE — N. CAS — | Proprietà di interferenza con il sistema endocrino [articolo 57, lettera f), ambiente] | a) 4 luglio 2019; b) in deroga alla lettera a), 22 giugno 2022 per i seguenti usi: per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di medicinali che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 2001/83/CE o di dispositivi medici o accessori per dispositivi medici che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 93/42/CEE, del regolamento (UE) 2017/745, della direttiva 98/79/CE o del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio in vista del loro utilizzo per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione della malattia da coronavirus (COVID-19); nei dispositivi medici o negli accessori per dispositivi medici che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 93/42/CEE, del regolamento (UE) 2017/745, della direttiva 98/79/CE o del regolamento (UE) 2017/746, per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione della COVID-19. | a) 4 gennaio 2021; b) in deroga alla lettera a), 22 dicembre 2023 per i seguenti usi: per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di medicinali che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 2001/83/CE o di dispositivi medici o accessori per dispositivi medici che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 93/42/CEE, del regolamento (UE) 2017/745, della direttiva 98/79/CE o del regolamento (UE) 2017/746, in vista del loro utilizzo per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione della COVID-19; nei dispositivi medici o negli accessori per dispositivi medici che rientrano nell’ambito di applicazione della direttiva 93/42/CEE, del regolamento (UE) 2017/745, della direttiva 98/79/CE o del regolamento (UE) 2017/746, per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione della COVID-19. | — | — |
| 43. | 4-nonilfenolo, ramificato e lineare, etossilato [sostanze con catena alchilica lineare e/o ramificata C9 legata covalentemente in posizione 4 al fenolo, etossilato che coprono sostanze UVCB e ben definite, polimeri e omologhi, che includono qualsiasi isomero e/o combinazioni di isomeri] N. CE — N. CAS — | Proprietà di interferenza con il sistema endocrino [articolo 57, lettera f), ambiente] | 4 luglio 2019 | 4 gennaio 2021 | — | — |
| 44. | Acido 1,2-benzendicarbossilico, diesil estere, ramificato e lineare N. CE: 271-093-5 N. CAS: 68515-50-4 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 27 agosto 2021 | 27 febbraio 2023 | — | — |
| 45. | Ftalato di diesile N. CE: 201-559-5 N. CAS: 84-75-3 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 27 agosto 2021 | 27 febbraio 2023 | — | — |
| 46. | Acido 1,2-benzendicarbossilico, esteri alchilici di-C6-10; acido 1,2-benzendicarbossilico, diesteri misti decilici ed esilici e ottilici con una concentrazione ≥ 0,3 % di ftalato di diesile (N. CE 201-559-5) N. CE: 271-094-0; 272-013-1 N. CAS: 68515-51-5; 68648-93-1 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 27 agosto 2021 | 27 febbraio 2023 | — | — |
| 47. | Fosfato di trixilile N. CE: 246-677-8 N. CAS: 25155-23-1 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 27 novembre 2021 | 27 maggio 2023 | — | — |
| 48. | Perborato di sodio; acido perborico, sale di sodio N. CE: 239-172-9; 234-390-0 N. CAS: - | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 27 novembre 2021 | 27 maggio 2023 | — | — |
| 49. | Perossometaborato di sodio N. CE: 231-556-4 N. CAS: 7632-04-4 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 27 novembre 2021 | 27 maggio 2023 | — | — |
| 50. | 5-sec-butil-2-(2,4-dimetilcicloes-3-en-1-il)-5-metil-1,3-diossano [1], 5-sec-butil-2-(4,6-dimetilcicloes-3-en-1-il)-5-metil-1,3-diossano [2] (comprendenti qualsiasi singolo stereoisomero di [1] e [2] o qualsiasi combinazione degli stessi) N. CE: - N. CAS: - | vPvB | 27 febbraio 2022 | 27 agosto 2023 | — | — |
| 51. | 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-diterzpentilfenolo (UV-328) N. CE: 247-384-8 N. CAS: 25973-55-1 | PBT, vPvB | 27 maggio 2022 | 27 novembre 2023 | — | — |
| 52. | 2,4-di-terz-butil-6-(5-clorobenzotriazol-2-il) fenolo (UV-327) N. CE: 223-383-8 N. CAS: 3864-99-1 | vPvB | 27 maggio 2022 | 27 novembre 2023 | — | — |
| 53. | 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(terz-butil)-6-(sec-butil)fenolo (UV-350) N. CE: 253-037-1 N. CAS: 36437-37-3 | vPvB | 27 maggio 2022 | 27 novembre 2023 | — | — |
| 54. | 2-benzotriazol-2-il-4,6-di-terz-butilfenolo (UV-320) N. CE: 223-346-6 N. CAS: 3846-71-7 | PBT, vPvB | 27 maggio 2022 | 27 novembre 2023 | — | — |
| 55. | Piombo tetraetile N. CE:201-075-4 N. CAS:78-00-2 | Tossico per la riproduzione (categoria 1 A) | 1o novembre 2023 | 1o maggio 2025 | — | — |
| 56. | Alcol 4,4’-bis(dimetilammino)-4»-(metilammino)tritilico (con ≥ 0,1 % di chetone di Michler (n. CE 202-027-5) o base di Michler (n. CE 202-959-2)] N. CE:209-218-2 N. CAS:561-41-1 | Cancerogeno (categoria 1B) | 1o novembre 2023 | 1o maggio 2025 | — | — |
| 57. | Prodotti di reazione di 1,3,4-tiadiazolidina-2,5-ditione, formaldeide e 4-eptilfenolo, ramificato e lineare (RP-HP) (con 4-eptilfenolo, ramificato e lineare in conc. ≥ 0,1 % p/p) N. CE:- N. CAS:- | Proprietà di interferenza con il sistema endocrino (articolo 57, lettera f) - ambiente) | 1o novembre 2023 | 1o maggio 2025 | — | — |
| 58. | 10-etil-4,4-diottil-7-osso-8-ossa-3,5-ditia-4-stannatetradecanoato di 2-etilesile (DOTE) N. CE:239-622-4 N. CAS:15571-58-1 | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 1o novembre 2023 | 1o maggio 2025 | — | — |
| 59. | Massa di reazione di 10-etil-4,4-diottil-7-osso-8-ossa-3,5-ditia-4-stannatetradecanoato di 2-etilesile e 10-etil-4-[[2-[(2-etilesil)ossi]-2-ossoetil]tio]-7-osso-4-ottil-8-ossa-3,5-ditia-4-stannatetradecanoato di 2-etilesile (massa di reazione di DOTE e MOTE) N. CE:- N. CAS:- | Tossico per la riproduzione (categoria 1B) | 1o novembre 2023 | 1o maggio 2025 | — | — |