Decisione della Commissione del 5 dicembre 2008 che nomina i membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza dei medici e delle associazioni di pazienti (Testo rilevante ai fini del SEE) (2008/980/CE)
Testo vigente
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e del Consiglio del 13 novembre 2007 sui medicinali per terapie avanzate, recante modifica della direttiva 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/20041, in particolare dell’articolo 21, paragrafo 1,
Il regolamento (CE) n. 1394/2007 fissa norme specifiche riguardanti l’autorizzazione, la supervisione e la farmacovigilanza dei medicinali per terapie avanzate. L’articolo 20 di tale regolamento stabilisce che un comitato per le terapie avanzate è istituito in seno all’Agenzia europea per i medicinali (EMEA).
L’articolo 21, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1394/2007 stabilisce che il comitato per le terapie avanzate comprende due membri titolari e due membri supplenti nominati dalla Commissione, a seguito di invito pubblico alla manifestazione di interesse e previa consultazione del Parlamento europeo, in rappresentanza della professione medica.
L’articolo 21, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (CE) n. 1394/2007 stabilisce che il comitato per le terapie avanzate comprende due membri titolari e due membri supplenti nominati dalla Commissione, a seguito di invito pubblico alla manifestazione di interesse e previa consultazione del Parlamento europeo, in rappresentanza delle associazioni di pazienti.
In conformità dell’articolo 21, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1394/2007, la Commissione ha organizzato un invito pubblico alla manifestazione di interesse. Anche il Parlamento europeo è stato consultato in merito ai risultati della valutazione delle candidature pervenute.
I membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate devono essere nominati per un periodo di tre anni, a decorrere dalla data di applicazione del regolamento (CE) n. 1394/2007,
DECIDE:
Art. 1
Le seguenti persone sono nominate membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza dei medici per un periodo di tre anni, a decorrere dal 30 dicembre 2008:
Dietger Niederwieser (membro titolare) e Per Ljungman (membro supplente),
George Dickson (membro titolare) e Thierry VandenDriessche (membro supplente).
Art. 2
Le seguenti persone sono nominate membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza delle associazioni di pazienti per un periodo di tre anni, a decorrere dal 30 dicembre 2008:
Fabrizia Bignami (membro titolare) e Michele Lipucci di Paola (membro supplente),
Alastair Kent (membro titolare) e Nicholas Meade (membro supplente).
Fatto a Bruxelles, il 5 dicembre 2008. Per la Commissione Günter Verheugen Vicepresidente