Decisione di esecuzione (UE) 2024/388 della Commissione del 26 gennaio 2024 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2021/1385 della Commissione per quanto riguarda l'estensione dell'ambito di applicazione dell'autorizzazione e che abroga la decisione di esecuzione (UE) 2015/701 (Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE)

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati¹, in particolare l'articolo 9, paragrafo 2, l'articolo 11, paragrafo 3, e l'articolo 23, paragrafo 3,

La decisione di esecuzione (UE) 2015/701 della Commissione² ha autorizzato l'immissione in commercio di alimenti contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata GT73, ad eccezione delle proteine isolate di semi, e di mangimi derivati da colza geneticamente modificata GT73.

Il 19 febbraio 2021 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato alla Commissione, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, conformemente all'articolo 11, paragrafo 3, e all'articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda di rinnovo di tale autorizzazione.

Il 19 febbraio 2021 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato alla Commissione, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, conformemente all'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda di modifica dei termini dell'autorizzazione rilasciata con decisione di esecuzione (UE) 2015/701 per quanto riguarda l'immissione in commercio di proteine isolate di semi, per alimenti, derivate da colza geneticamente modificata GT73.

La decisione di esecuzione (UE) 2021/1385 della Commissione³ ha rinnovato l'autorizzazione all'immissione in commercio di mangimi contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata GT73 e di prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata GT73 per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione.

Il 6 ottobre 2022 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere favorevole⁴ sulla valutazione della colza geneticamente modificata GT73 ai fini del rinnovo dell'autorizzazione a norma dell'articolo 6 del regolamento (CE) n. 1829/2003. L'Autorità ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva riferimenti a nuovi pericoli, modifiche dell'esposizione o incertezze scientifiche tali da far modificare le conclusioni della valutazione iniziale del rischio relativa alla colza geneticamente modificata GT73 adottata dall'Autorità nel 2004⁵.

L'Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti.

Il 4 novembre 2022 l'Autorità ha espresso un parere favorevole⁶ sulla valutazione della colza geneticamente modificata GT73 ai fini dell'immissione in commercio di proteine isolate di semi, per alimenti, a norma dell'articolo 6 del regolamento (CE) n. 1829/2003. L'Autorità ha concluso che la colza geneticamente modificata GT73 è sicura quanto la sua versione tradizionale per quanto riguarda i potenziali effetti sulla salute umana e animale e sull'ambiente e che tali conclusioni si applicano anche all'immissione sul mercato alimentare di proteine isolate di semi derivate da colza geneticamente modificata GT73.

In entrambi i pareri l'Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell'ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all'articolo 6, paragrafo 4, e all'articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Tenuto conto di tali considerazioni, è opportuno rinnovare l'autorizzazione all'immissione in commercio dei prodotti oggetto della decisione di esecuzione (UE) 2015/701 e autorizzare l'immissione in commercio di proteine isolate di semi, per alimenti, derivate da colza geneticamente modificata GT73.

Il 4 novembre 2022 il richiedente Bayer Agriculture BV ha chiesto alla Commissione di fondere in un'unica autorizzazione gli usi della colza geneticamente modificata GT73 oggetto della domanda di rinnovo per alimenti contenenti, costituiti o derivati da colza geneticamente modificata GT73, ad eccezione delle proteine isolate di semi, e mangimi derivati da colza geneticamente modificata GT73, la domanda di immissione in commercio di proteine isolate di semi derivate da colza geneticamente modificata GT73 e gli usi di tale colza geneticamente modificata oggetto della decisione di esecuzione (UE) 2021/1385. Con lettera del 31 gennaio 2023 la Commissione ha informato il richiedente che la fusione avrebbe avuto luogo mediante l'estensione dell'ambito di applicazione della decisione di esecuzione (UE) 2021/1385 ai prodotti oggetto della domanda di rinnovo e della domanda di immissione in commercio di proteine isolate di semi derivate da tale colza geneticamente modificata del 19 febbraio 2021.

Poiché la domanda del richiedente è giustificata a fini di semplificazione, è opportuno modificare la decisione di esecuzione (UE) 2021/1385 per includere nel suo ambito di applicazione i prodotti attualmente oggetto della decisione di esecuzione (UE) 2015/701 e le proteine isolate di semi, per alimenti, derivate da colza geneticamente modificata GT73.

Alla colza geneticamente modificata GT73 è stato assegnato un identificatore unico conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione⁷, nel contesto dell'autorizzazione iniziale rilasciata con decisione di esecuzione 2005/635/CE della Commissione⁸. È opportuno continuare a utilizzare tale identificatore unico.

In base ai pareri dell'Autorità, per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli stabiliti all'articolo 13, paragrafo 1, e all'articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all'articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio⁹. Tuttavia, al fine di garantire che l'uso di tali prodotti rimanga entro i limiti fissati dall'autorizzazione rilasciata con la presente decisione, l'etichettatura dei prodotti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata GT73, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe recare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione.

Tutte le informazioni pertinenti relative all'autorizzazione dei prodotti dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all'articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

È opportuno abrogare la decisione di esecuzione (UE) 2015/701.

La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all'articolo 9, paragrafo 1, e all'articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio¹⁰.

Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere,