Regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 relativo alle malattie animali trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti in materia di sanità animale («normativa in materia di sanità animale») (Testo rilevante ai fini del SEE)
Testo vigente
Art. 2 Ambito di applicazione
1. Il presente regolamento si applica:
a) agli animali detenuti e selvatici;
b) al materiale germinale;
c) ai prodotti di origine animale;
d) ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati, fatte salve le norme di cui al regolamento (CE) n. 1069/2009;
e) alle strutture, ai mezzi di trasporto, alle attrezzature e a tutte le altre vie di infezione e al materiale coinvolto o potenzialmente coinvolto nella diffusione delle malattie animali trasmissibili.
2. Il presente regolamento si applica alle malattie trasmissibili, comprese le zoonosi, fatte salve le disposizioni di cui:
a) alla decisione n. 1082/2013/UE;
b) al regolamento (CE) n. 999/2001;
c) alla direttiva 2003/99/CE;
Art. 3 Campo di applicazione delle parti IV, V e VI
1. Il titolo I della parte IV (articoli da 84 a 171) si applica:
a) agli animali terrestri e agli animali che non sono animali terrestri, ma che possono trasmettere malattie che colpiscono gli animali terrestri;
b) al materiale germinale di animali terrestri;
c) ai prodotti di origine animale ottenuti da animali terrestri.
2. Il titolo II della parte IV (articoli da 172 a 226) si applica:
a) agli animali acquatici e agli animali che non sono animali acquatici, ma che possono trasmettere malattie che colpiscono gli animali acquatici;
b) ai prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici.
3. Il titolo III della parte IV (articoli 227 e 228) si applica:
a) ad altri animali;
b) al materiale germinale e ai prodotti di origine animale ottenuti dagli altri animali di cui alla lettera a).
4. Le parti IV e V non si applicano ai movimenti a carattere non commerciale di animali da compagnia di cui al paragrafo 6 del presente articolo né ai movimenti a carattere non commerciale di animali da compagnia all'interno di uno Stato membro.
5.
I movimenti di animali da compagnia diversi dai movimenti a carattere non commerciale sono conformi alle prescrizioni in materia di sanità animale di cui alle parti IV e V.
La Commissione adotta atti delegati conformemente all'articolo 264 riguardo agli adeguamenti necessari al fine di garantire che le parti IV e V siano correttamente applicate agli animali da compagnia, in particolare per tenere conto del fatto che gli animali da compagnia sono detenuti in abitazioni private dai loro detentori.
6. La parte VI si applica esclusivamente ai movimenti a carattere non commerciale degli animali da compagnia che soddisfano i requisiti di cui agli articoli 245 e 246 per quanto riguarda il numero massimo di animali che possono accompagnare il loro proprietario e il numero massimo di giorni tra il movimento del proprietario e il movimento dell'animale.
Art. 4 Definizioni
Ai fini del presente regolamento si intende per:
1) «animali»: animali vertebrati e invertebrati;
2) «animali terrestri»: volatili, mammiferi terrestri, api e calabroni;
3) «animali acquatici»: animali delle seguenti specie, in tutte le fasi della vita, compresi uova, spermatozoi e gameti: a) pesci appartenenti alla superclasse Agnatha e alle classi Chondrichthyes, Sarcopterygii e Actinopterygii; b) molluschi acquatici appartenenti al phylum Mollusca; c) crostacei acquatici appartenenti al subphylum Crustacea;
4) «altri animali»: animali di specie diverse da quelle ricomprese nella definizione di animali terrestri o acquatici;
5) «animali detenuti»: animali detenuti dall'uomo, compresi, nel caso degli animali acquatici, gli animali di acquacoltura;
6) «acquacoltura»: la detenzione di animali acquatici, laddove tali animali rimangono di proprietà di una o più persone fisiche o giuridiche durante tutta la fase di allevamento o di coltura, fino alla raccolta compresa, esclusa la raccolta o la cattura ai fini del consumo umano di animali acquatici selvatici che sono in seguito detenuti temporaneamente senza essere nutriti in attesa di essere abbattuti;
7) «animali di acquacoltura»: animali acquatici oggetto di acquacoltura;
8) «animali selvatici»: animali diversi dagli animali detenuti;
9) «pollame»: volatili allevati o tenuti in cattività per: a) la produzione di: i) carni; ii) uova per il consumo; iii) altri prodotti; b) il ripopolamento di selvaggina da penna; c) la finalità della riproduzione dei volatili utilizzata per i tipi di produzione di cui alle lettere a) e b);
10) «volatili in cattività»: i volatili diversi dal pollame tenuti in cattività per qualsiasi ragione diversa da quelle di cui al punto 9, compresi quelli detenuti per mostre, gare, esposizioni, competizioni, riproduzione o vendita;
11) «animale da compagnia»: un animale detenuto delle specie elencate nell'allegato I, tenuto a fini privati non commerciali.
12) «detentore di animali da compagnia»: una persona fisica e può includere un proprietario di animali da compagnia, che detiene un animale da compagnia;
13) «proprietario di animali da compagnia»: la persona fisica indicata come il proprietario nel documento di identificazione di cui all'articolo 247, lettera c), all'articolo 248, paragrafo 2, all'articolo 249, paragrafo 1, lettera c), e all'articolo 250, paragrafo 2;
14) «movimento a carattere non commerciale»: qualsiasi movimento di un animale da compagnia che accompagna il suo proprietario e che a) non ha come scopo la vendita o altra forma di passaggio di proprietà dell'animale da compagnia in oggetto; e b) fa parte del movimento del proprietario dell'animale da compagnia i) sotto la sua diretta responsabilità; o ii) sotto la responsabilità di una persona autorizzata, nel caso in cui l'animale da compagnia sia fisicamente separato dal suo proprietario;
15) «persona autorizzata»: una persona fisica che è stata autorizzata in forma scritta dal proprietario dell'animale da compagnia a provvedere per suo conto al movimento a carattere non commerciale dell'animale da compagnia;
16) «malattia»: la presenza di infezioni e infestazioni negli animali, con o senza manifestazioni cliniche o patologiche, causata da uno o più agenti patogeni;
17) «agente patogeno»: un patogeno trasmissibile agli animali o all'uomo in grado di provocare una malattia negli animali;
18) «malattie elencate»: malattie elencate conformemente all'articolo 5, paragrafo 1;
19) «profilo della malattia»: i criteri di una malattia di cui all'articolo 7, lettera a);
20) «specie elencata»: specie animale o gruppo di specie animali elencati in conformità all'articolo 8, paragrafo 2, o, nel caso di malattie emergenti, specie animalie o gruppo di specie animali che soddisfa i criteri per le specie elencate di cui all'articolo 8, paragrafo 2;
21) «pericolo»: un agente patogeno in un animale o un prodotto o una condizione di un animale o un prodotto che potrebbe avere un effetto nocivo sulla salute umana o animale;
22) «rischio»: la probabilità dell'insorgenza e la probabile entità delle conseguenze biologiche ed economiche di un effetto nocivo per la sanità animale o pubblica;
23) «biosicurezza»: l'insieme delle misure gestionali e fisiche volte a ridurre il rischio di introduzione, sviluppo e diffusione delle malattie a, da o in: a) una popolazione animale, o b) uno stabilimento, una zona, un compartimento, un mezzo di trasporto o qualsiasi altro sito, struttura o locale;
24) «operatore»: qualsiasi persona fisica o giuridica responsabile di animali o prodotti, anche per un periodo limitato, eccetto i detentori di animali da compagnia e i veterinari;
25) «trasportatore»: un operatore che trasporta animali per proprio conto o per conto terzi;
26) «professionista degli animali»: una persona fisica o giuridica che di professione si occupa di animali o di prodotti, diversa dagli operatori o dai veterinari;
27) «stabilimento»: i locali e le strutture di qualsiasi tipo o, nel caso dell'allevamento all'aria aperta, qualsiasi ambiente o luogo in cui sono detenuti animali o materiale germinale, su base temporanea o permanente, esclusi: a) le abitazioni in cui sono detenuti animali da compagnia; b) gli ambulatori o le cliniche veterinarie;
28) «materiale germinale»: a) sperma, ovociti ed embrioni destinati alla riproduzione artificiale; b) uova da cova;
29) «prodotti di origine animale»: a) alimenti di origine animale, compresi miele e sangue; b) molluschi bivalvi vivi, echinodermi vivi, tunicati vivi e gasteropodi marini vivi destinati al consumo umano; e c) animali diversi da quelli di cui alla lettera b) destinati ad essere forniti vivi al consumatore finale, che vanno trattati conformemente a tale utilizzo;
30) «sottoprodotti di origine animale»: corpi interi o parti di animali, prodotti di origine animale o altri prodotti ottenuti dagli animali, che non sono destinati al consumo umano, escluso il materiale germinale;
31) «prodotti derivati»: prodotti ottenuti attraverso uno o più trattamenti, trasformazioni o fasi della lavorazione dei sottoprodotti di origine animale;
32) «prodotti»: a) materiale germinale; b) prodotti di origine animale; c) sottoprodotti e prodotti derivati di origine animale;
33) «controllo ufficiale»: qualsiasi forma di controllo eseguito conformemente al regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio1;
34) «stato sanitario»: lo stato rispetto alle malattie elencate pertinenti per una determinata specie elencata: a) di un animale; b) di animali in: i) un'unità epidemiologica, ii) uno stabilimento; iii) una zona; iv) un compartimento; v) uno Stato membro; vi) un paese terzo o un territorio;
35) «zona»: a) per gli animali terrestri, un'area di uno Stato membro, di un paese terzo o di un territorio con una delimitazione geografica precisa, che ospita una sottopopolazione animale caratterizzata da un proprio stato sanitario rispetto a una o più malattie specifiche oggetto di adeguate misure di sorveglianza, controllo delle malattie e biosicurezza; b) per gli animali acquatici, un sistema idrologico contiguo, caratterizzato da un proprio stato sanitario rispetto a una o più malattie specifiche, che forma un'area come descritta in una dei punti seguenti: i) un intero bacino idrografico dalla sorgente di un corso d'acqua all'estuario o lago; ii) più di un bacino idrografico; iii) parte di un bacino idrografico dalla sorgente di un corso d'acqua ad una barriera che impedisce l'introduzione di una o più malattie specifiche; iv) parte di una zona costiera con una delimitazione geografica precisa; v) un estuario con una delimitazione geografica precisa;
36) «bacino idrografico»: un territorio o un bacino delimitato da elementi naturali quali colline o montagne, in cui scorre tutta l'acqua di dilavamento;
37) «compartimento»: una sottopopolazione animale ospitata in uno o più stabilimenti e, nel caso degli animali acquatici, in uno o più impianti di acquacoltura, con un sistema comune di gestione della biosicurezza, e caratterizzata da un proprio stato sanitario rispetto a una o più malattie specifiche, oggetto di adeguate misure di sorveglianza, controllo delle malattie e biosicurezza;
38) «quarantena»: il mantenimento di animali in isolamento senza contatto diretto o indiretto con animali che si trovano al di fuori dell'unità epidemiologica, al fine di impedire la diffusione di una o più malattie specifiche mentre gli animali in isolamento sono tenuti sotto osservazione per un periodo definito e, se del caso, sottoposti a prove e oggetto di cure;
39) «unità epidemiologica»: un gruppo di animali con la stessa probabilità di esposizione ad un agente patogeno;
40) «focolaio»: la presenza confermata ufficialmente di una malattia elencata o di una malattia emergente in uno o più animali in uno stabilimento o in un altro luogo in cui sono detenuti o si trovano animali;
41) «zona soggetta a restrizioni»: una zona in cui si applicano restrizioni ai movimenti di taluni animali o prodotti e altre misure di controllo delle malattie, al fine di prevenire la diffusione di una malattia particolare ad aree cui non si applicano restrizioni; una zona soggetta a restrizioni può, se del caso, comprendere zone di protezione e di sorveglianza;
42) «zona di protezione»: una zona che circonda e comprende il luogo di un focolaio, in cui si applicano misure di controllo volte ad impedire la diffusione della malattia al di là della stessa;
43) «zona di sorveglianza»: una zona, istituita attorno alla zona di protezione, dove si applicano misure di controllo volte ad impedire la diffusione della malattia al di là della zona di protezione;
44) «uova da cova»: le uova, deposte dal pollame o dai volatili in cattività, destinate all'incubazione;
45) «ungulati»: gli animali di cui all'allegato III;
46) «stabilimento di materiale germinale»: a) in relazione allo sperma, uno stabilimento in cui lo sperma è raccolto, prodotto, trasformato o immagazzinato; b) in relazione agli ovociti e agli embrioni, un gruppo di professionisti o una struttura sottoposti al controllo di un veterinario del gruppo, competente per la raccolta, la produzione, il trattamento e lo stoccaggio degli ovociti e degli embrioni; c) in relazione alle uova da cova, un incubatoio;
47) «incubatoio»: uno stabilimento la cui attività consiste nella raccolta, nello stoccaggio, nell'incubazione e nella schiusa di uova per la fornitura di: a) uova da cova; b) pulcini di un giorno o neonati di altre specie;
48) «stabilimento confinato»: qualsiasi stabilimento permanente, situato in una zona geografica circoscritta, creato su base volontaria e riconosciuto al fine dei movimenti, in cui gli animali sono: a) detenuti o allevati ai fini della partecipazione a mostre, per scopi educativi, di conservazione della specie o di ricerca; b) confinati e separati dall'ambiente circostante; e c) oggetto di sorveglianza sanitaria e di misure di biosicurezza;
49) «operazione di raccolta»: la raccolta di animali terrestri detenuti da più di uno stabilimento per un periodo più breve del periodo di permanenza richiesto per la specie animale in oggetto;
50) «periodo di permanenza»: il periodo minimo necessario per garantire che un animale che è stato introdotto in uno stabilimento non presenti uno stato sanitario inferiore rispetto agli animali di tale stabilimento;
51) «Traces»: un elemento di sistema integrato in IMSOC di cui agli articoli da 131 a 136 del regolamento (UE) 2017/625;
52) «stabilimento di alimenti di origine acquatica autorizzato a lottare contro le malattie»: un'impresa alimentare riconosciuta conformemente all'articolo 179;
53) «veterinario ufficiale»: un veterinario ufficiale come definito all’articolo 3, punto 32), del regolamento (UE) 2017/625;
54) «veterinario ufficiale in un paese terzo o territorio»: un veterinario di un paese terzo o territorio corrispondente a un veterinario ufficiale di cui al punto 53;
55) «autorità competente»: l’autorità veterinaria centrale di uno Stato membro responsabile dell’organizzazione dei controlli ufficiali e delle altre attività ufficiali conformemente al presente regolamento e al regolamento (UE) 2017/625, ovvero qualsiasi altra autorità cui è stata delegata tale responsabilità;
56) «autorità competente di un paese terzo o territorio»: l'autorità di un paese terzo o territorio corrispondente alle autorità competenti di cui al punto 55.
Capo 2. Malattie elencate e malattie emergenti e specie elencate
Art. 5 Elenco delle malattie
1. Le norme specifiche per la prevenzione e il controllo delle malattie di cui al presente regolamento si applicano:
a) alle seguenti malattie elencate:
i) afta epizootica;
ii) peste suina classica;
iii) peste suina africana;
iv) influenza aviaria ad alta patogenicità;
v) peste equina; e
b) alle malattie elencate di cui all'elenco nell'allegato II.
2. La Commissione adotta atti delegati conformemente all'articolo 264 riguardo alle modifiche dell'elenco di cui al paragrafo 1, lettera b), del presente articolo.
3. Una malattia è inclusa nell'elenco di cui al paragrafo 1, lettera b), del presente articolo se è stata valutata a norma dell'articolo 7 e soddisfa:
a) tutti i seguenti criteri:
i) i dati scientifici indicano che la malattia è trasmissibile;
ii) le specie sono sensibili alla malattia o i vettori e i serbatoi della malattia sono presenti nell'Unione;
iii) la malattia ha effetti negativi sulla salute degli animali, o presenta un rischio per la salute pubblica a causa del suo carattere zoonotico;
iv) sono disponibili strumenti diagnostici per la malattia; e
v) le misure di riduzione dei rischi e, se del caso, di sorveglianza della malattia, sono efficaci e proporzionate ai rischi presentati dalla malattia nell'Unione; e
b) almeno uno dei seguenti criteri:
i) la malattia ha o può avere effetti negativi rilevanti sulla salute degli animali nell'Unione, o presenta o potrebbe presentare un rischio significativo per la salute pubblica a causa del suo carattere zoonotico;
ii) l'agente patogeno ha sviluppato resistenza ai trattamenti, il che rappresenta un rischio notevole per la salute pubblica e/o animale nell'Unione;
iii) la malattia ha o può avere rilevanti ripercussioni economiche negative sulla produzione agricola o acquicola dell'Unione;
iv) la malattia può generare una crisi o l'agente patogeno potrebbero essere utilizzato a fini di bioterrorismo; o
v) la malattia ha o potrebbe avere ripercussioni negative rilevanti sull'ambiente, compreso sulla biodiversità, dell'Unione.
4. La Commissione adotta atti delegati conformemente all'articolo 264 per l'eradicazione di una malattia dall'elenco di cui al paragrafo 1, lettera b), del presente articolo quando tale malattia non soddisfa più i criteri di cui al paragrafo 3 del presente articolo.
5. La Commissione riesamina l'elenco di ciascuna malattia, alla luce dei più recenti dati scientifici di rilievo disponibili.
Art. 6 Malattie emergenti
1. Le norme per la prevenzione e il controllo delle malattie si applicano alle malattie emergenti come previsto dal presente regolamento.
2. Una malattia diversa da una malattia elencata è considerata una malattia emergente («malattia emergente») a condizione che abbia la possibilità di soddisfare i criteri per la redazione dell'elenco delle malattie di cui all'articolo 5, paragrafo 3, e:
a) risulti dall'evoluzione o dalla modifica di un agente patogeno esistente;
b) sia una malattia nota che si diffonde ad una zona geografica, specie o popolazione nuova;
c) sia diagnosticata per la prima volta nell'Unione; oppure
d) sia provocata da un agente patogeno non riconosciuto o non riconosciuto in precedenza.
3. La Commissione adotta, mediante atti di esecuzione, le misure necessarie in merito a una malattia emergente che risponde ai criteri di cui al paragrafo 2 del presente articolo. Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 266, paragrafo 2.
4. Per motivi di urgenza imperativi e debitamente giustificati relativi ad una malattia che costituisce un rischio emergente con un impatto molto forte, la Commissione adotta atti di esecuzione immediatamente applicabili conformemente alla procedura di cui all'articolo 266, paragrafo 3.
5. Qualsiasi obbligo imposto agli operatori ai sensi del presente regolamento in relazione a una malattia emergente si applica esclusivamente se la Commissione ha adottato un atto di esecuzione conformemente al paragrafo 3 del presente articolo o se la malattia è contemplata da un piano di emergenza di cui all'articolo 43.
Art. 7 Parametri di valutazione per la redazione dell'elenco delle malattie
La Commissione utilizza i seguenti parametri di valutazione per determinare se una malattia soddisfa le condizioni che richiedono il suo inserimento nell'elenco conformemente all'articolo 5, paragrafo 2:
a) il profilo della malattia, comprendente i seguenti elementi:
i) la specie animale interessata dalla malattia;
ii) i tassi di morbilità e di mortalità della malattia nelle popolazioni animali;
iii) il carattere zoonotico della malattia;
iv) la resistenza ai trattamenti, compresa la resistenza antimicrobica;
v) la persistenza della malattia in una popolazione animale o nell'ambiente;
vi) le vie e la velocità di trasmissione della malattia tra gli animali e, ove rilevante, tra gli animali e l'uomo;
vii) l'assenza o la presenza e la distribuzione della malattia nell'Unione e, se la malattia non è presente nell'Unione, il rischio di introduzione della stessa nell'Unione;
viii) l'esistenza di strumenti diagnostici e di controllo delle malattie;
b) le ripercussioni della malattia su:
i) la produzione agricola e l'acquacoltura e altri ambiti dell'economia, per quanto riguarda:
il grado di presenza della malattia nell'Unione;
la perdita di produzione dovuta alla malattia;
altre perdite;
ii) la salute umana, per quanto riguarda:
la trasmissibilità tra gli animali e gli esseri umani;
la trasmissibilità tra esseri umani;
la gravità delle forme della malattia che colpiscono l'uomo;
la disponibilità di una prevenzione efficace o di cure mediche per l'uomo;
iii) il benessere degli animali;
iv) la biodiversità e l'ambiente;
c) il suo potenziale di generare una situazione di crisi e il suo uso potenziale nell'ambito del bioterrorismo;
d) la fattibilità, la disponibilità e l'efficacia delle seguenti misure di prevenzione e controllo delle malattie:
i) strumenti e capacità diagnostici;
ii) vaccinazione;
iii) cure mediche;
iv) misure di biosicurezza;
v) restrizioni dei movimenti di animali e prodotti;
vi) abbattimento di animali;
vii) smaltimento delle carcasse e di altri pertinenti sottoprodotti di origine animale;
e) l'incidenza delle misure di prevenzione e controllo delle malattie per quanto riguarda:
i) i costi diretti e indiretti per i settori interessati e per l'economia nel suo insieme;
ii) la loro accettazione da parte della società;
iii) il benessere delle sottopopolazioni colpite di animali detenuti e selvatici;
iv) l'ambiente e la biodiversità.
Art. 8 Redazione di un elenco delle specie
1. Le norme specifiche per ciascuna malattia per le malattie elencate di cui al presente regolamento e le norme adottate ai sensi del presente regolamento si applicano alle specie elencate.
2.
La Commissione, mediante atti di esecuzione, redige un elenco delle specie di cui al paragrafo 1 del presente articolo che soddisfano i criteri di cui al paragrafo 3 del presente articolo. Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 266, paragrafo 2.
L'elenco comprende le specie animali o i gruppi di specie animali che comportano un rischio elevato di diffusione di malattie elencate specifiche, sulla base dei seguenti criteri:
a) la suscettibilità della popolazione animale a rischio;
b) la durata del periodo di incubazione e del periodo di infettività per gli animali interessati;
c) la capacità di tali animali di essere vettori di tali malattie specifiche.
3. Specie animali o gruppi di specie animali sono aggiunti all'elenco se sono affetti da una malattia elencata specifica o presentano il rischio di diffonderla in quanto:
a) sono sensibili a detta malattia elencata specifica o i dati scientifici indicano che tale sensibilità è probabile; o
b) sono vettori o serbatoi di tale malattia o i dati scientifici indicano che vi è la possibilità che lo diventino.
4.
La Commissione, mediante atti di esecuzione, cancella specie animali o gruppi di specie animali dall'elenco quando:
a) la malattia elencata per la quale la specie animale o il gruppo di specie animali interessate sono state inserite nell'elenco è stata rimossa dall'elenco delle malattie; o
b) le prove scientifiche indicano che la specie o il gruppo di specie interessate non soddisfa più i criteri di cui al paragrafo 3.
Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 266, paragrafo 2.
Art. 9 Norme di prevenzione e controllo delle malattie da applicare alle diverse categorie di malattie elencate
1. Le norme di prevenzione e controllo delle malattie si applicano alle malattie elencate nel modo seguente:
a) per quanto riguarda le malattie elencate che non si manifestano normalmente nell'Unione e che, non appena individuate, richiedono l'adozione immediata di misure di eradicazione si applicano le seguenti norme, se del caso:
i) le norme per la sensibilizzazione e preparazione alle malattie, di cui al titolo I della parte III (articoli da 43 a 52);
ii) le misure di controllo delle malattie di cui al capo 1 del titolo II della parte III (articoli da 53 a 71); e
iii) le norme per la compartimentazione di cui all'articolo 37, paragrafo 1.
Per tali malattie elencate, si applicano anche, ove opportuno, le misure di cui alla lettera b), nonché, se del caso, alle lettere d) ed e);
b) per quanto riguarda le malattie elencate che devono essere oggetto di controllo in tutti gli Stati membri allo scopo di eradicarle in tutta l'Unione, si applicano le seguenti norme, se del caso:
i) le norme per i programmi obbligatori di eradicazione di cui all'articolo 31, paragrafo 1;
ii) le norme per gli Stati membri e le zone indenni da malattia di cui all'articolo 36;
iii) le norme per la compartimentazione di cui all'articolo 37, paragrafo 2;
iv) le norme per il controllo delle malattie di cui agli articoli da 72 a 75, agli articoli da 77 a 79 e agli articoli 81 e 83.
Per tali malattie elencate si applicano anche le misure di cui alle lettere d) ed e), se del caso;
c) per quanto riguarda le malattie elencate rilevanti per alcuni Stati membri e rispetto alle quali sono necessarie misure per evitarne la diffusione in parti dell'Unione che ne sono ufficialmente indenni o che hanno programmi di eradicazione per la malattia elencatainteressata, si applicano, se del caso, le seguenti norme:
i) le norme per l'eradicazione opzionale di cui all'articolo 31, paragrafo 2;
ii) le norme per gli Stati membri e le zone indenni da malattia di cui all'articolo 36;
iii) le norme per la compartimentazione di cui all'articolo 37, paragrafo 2;
iv) le norme per le misure di controllo delle malattie di cui agli articoli 76, 77, 78, 80, 82 e 83;
per tali malattie elencate si applicano anche le misure di cui alle lettere d) ed e), se del caso;
d) per quanto riguarda le malattie per le quali sono necessarie misure per evitarne la diffusione a causa del loro ingresso nell'Unione o i movimenti tra Stati membri, si applicano le seguenti norme, se del caso:
i) le norme per i movimenti nell'Unione, di cui al titolo I, capi da 3 a 6 (articoli da 124 a 169), alla parte IV, titolo II, capi 2 e 3 (articoli da 191 a 225) e alla parte VI, capi 2 e 3 della (articoli da 247 a 251); e
ii) le norme per l'ingresso nell'Unione e l'esportazione dall'Unione di cui alla parte V (articoli da 229 a 243).
le malattie elencate di cui alle lettere a), b) e c) sono anch'esse considerate malattie elencate ai sensi della presente lettera; ciò vale anche per le malattie elencate di cui alla lettera e) quando il rischio presentato dalla malattia in questione può essere attenuato in maniera efficace e proporzionale da misure relative ai movimenti di animali e prodotti;
e) per quanto riguarda le malattie elencate per le quali vi è la necessità di sorveglianza all'interno dell'Unione si applicano le seguenti norme, se del caso:
i) le norme per la notifica e la comunicazione, di cui al capo 1 della parte II (articoli da 18 a 23); e
ii) le norme per la sorveglianza, di cui al capo 2 della parte II (articoli da 24 a 30);
le malattie elencate di cui alle lettere a), b) e c) sono considerate malattie elencate anche ai sensi della presente lettera.
2.
La Commissione stabilisce, mediante atti di esecuzione, l'applicazione delle norme di prevenzione e controllo delle malattie di cui al paragrafo 1 alle rispettive malattie elencate in base ai criteri di cui all'allegato IV nonché alla luce dei nuovi dati scientifici di rilievo disponibili.
Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 266, paragrafo 2.
3.
La Commissione modifica, mediante atti di esecuzione, l'applicazione delle norme di prevenzione e controllo delle malattie di cui al paragrafo 2 alle rispettive malattie elencate quando la malattia in questione non soddisfa più i criteri di cui alla pertinente sezione dell'allegato IV, anche alla luce dei nuovi dati scientifici di rilievo disponibili.
Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 266, paragrafo 2.
4. Per motivi di urgenza imperativi e debitamente giustificati relativi ad una malattia elencata che costituisce un rischio emergente con un impatto molto forte, la Commissione adotta atti di esecuzione immediatamente applicabili conformemente alla procedura di cui all'articolo 266, paragrafo 3.
Capo 3. Responsabilità per la sanità animale
Sezione 1. Obblighi degli operatori, dei professionisti degli animali e dei detentori di animali da compagnia
Art. 10 Responsabilità per la sanità animale e le misure di biosicurezza
1. Gli operatori:
a) per quanto riguarda gli animali detenuti e i prodotti sotto la loro responsabilità, sono responsabili:
i) della sanità degli animali detenuti;
ii) dell'uso prudente e responsabile dei medicinali veterinari, fatto salvo il ruolo e la responsabilità dei veterinari,
iii) della riduzione al minimo del rischio di diffusione delle malattie;
iv) delle buone prassi di allevamento;
b) se del caso, adottano le misure di biosicurezza riguardo agli animali detenuti e ai prodotti sotto la loro responsabilità opportune per:
i) le specie e le categorie di animali detenuti e prodotti;
ii) il tipo di produzione; e
iii) i rischi connessi, tenendo conto:
dell'ubicazione geografica e delle condizioni climatiche; e
delle circostanze e delle prassi locali;
c) se del caso, adottano misure di biosicurezza riguardo agli animali selvatici.
2. I professionisti degli animali si adoperano per ridurre al minimo il rischio di diffusione delle malattie nel contesto del loro rapporto professionale con gli animali e i prodotti.
3. Il paragrafo 1, lettera a), si applica anche ai detentori di animali di compagnia.
4. Le misure di biosicurezza di cui al paragrafo 1, lettera b), sono attuate, a seconda dei casi, mediante:
a) misure di protezione fisica, che possono comprendere:
i) separazioni, recinzioni, tetti, reti, a seconda dei casi;
ii) pulizia, disinfezione, lotta agli insetti e derattizzazione;
iii) nel caso degli animali acquatici, se del caso:
misure in materia di approvvigionamento idrico e di eliminazione delle acque di scarico;
barriere naturali o artificiali rispetto ai corsi d'acqua circostanti che impediscano agli animali acquatici di entrare o uscire dallo stabilimento interessato, comprese misure contro le inondazioni e le infiltrazioni d'acqua dai corsi d'acqua circostanti;
b) misure di gestione, che possono comprendere:
i) procedure per l'ingresso nello stabilimento e l'uscita dallo stabilimento degli animali, dei prodotti, dei veicoli e delle persone;
ii) procedure per l'uso delle attrezzature;
iii) condizioni per i movimenti basate sui rischi;
iv) condizioni per l'introduzione di animali o prodotti nello stabilimento;
v) misure di quarantena, isolamento o separazione degli animali introdotti di recente o malati;
vi) un sistema per lo smaltimento sicuro dei cadaveri di animali e degli altri sottoprodotti di origine animale.
5. Gli operatori, i professionisti degli animali e i detentori di animali di compagnia cooperano con l'autorità competente e i veterinari nell'applicazione delle misure di prevenzione e controllo delle malattie di cui al presente regolamento.
6.
La Commissione può, mediante atti di esecuzione, stabilire i requisiti minimi necessari per l'applicazione uniforme del presente articolo.
Tali atti di esecuzione riflettono le misure di cui al paragrafo 1, lettera b).
Essi sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 266, paragrafo 2.
Art. 11 Conoscenze in materia di sanità animale
1. Gli operatori e i professionisti degli animali dispongono di conoscenze adeguate in materia di:
a) malattie degli animali, comprese quelle trasmissibili all'uomo;
b) principi di biosicurezza;
c) interazione tra sanità animale, benessere degli animali e salute umana.
d) buone prassi di allevamento delle specie animali di cui si occupano;
e) resistenza ai trattamenti, compresa la resistenza antimicrobica, e relative implicazioni;
2. Il contenuto e il livello delle conoscenze richieste in conformità al paragrafo 1 dipende da:
a) le specie e le categorie di animali detenuti o prodotti sotto la responsabilità degli operatori e dei professioniti degli animali e la natura del loro rapporto professionale con tali animali o prodotti;
b) il tipo di produzione;
c) le mansioni svolte.
3. Le conoscenze di cui al paragrafo 1 sono acquisite in uno dei seguenti modi:
a) esperienza o formazione professionale;
b) programmi esistenti nei settori agricolo o dell'acquacoltura in materia di sanità animale;
c) istruzione formale;
d) altra esperienza o formazione che comporti lo stesso livello di conoscenze di cui alle lettere a), b) o c).
4. Gli operatori che vendono o trasferiscono in altro modo la titolarità di futuri animali da compagnia forniscono al futuro detentore di animali da compagnia informazioni di base sugli aspetti di cui al paragrafo 1 rilevanti per l'animale da compagnia in questione.
Sezione 2. Veterinari e professionisti della sanità degli animali acquatici
Art. 12 Responsabilità dei veterinari e dei professionisti della sanità degli animali acquatici
1. Nell'esercizio delle loro attività rientranti nel campo di applicazione del presente regolamento i veterinari:
a) adottano tutte le misure opportune per prevenire l'introduzione, lo sviluppo e la diffusione delle malattie;
b) si adoperano per garantire la tempestiva individuazione delle malattie attraverso una diagnosi corretta e una diagnosi differenziale per escludere o confermare una malattia;
c) svolgono un ruolo attivo nei seguenti ambiti:
i) sensibilizzazione riguardo alla sanità animale e all'interazione tra sanità animale, benessere degli animali e salute umana;
ii) prevenzione delle malattie;
iii) individuazione precoce e risposta rapida alle malattie;
iv) sensibilizzazione sulla resistenza ai trattamenti, compresa la resistenza antimicrobica, e sulle relative implicazioni;
d) cooperano con l'autorità competente, gli operatori, i professionisti degli animali e i detentori di animali da compagnia all'attuazione delle misure di prevenzione e controllo delle malattie di cui al presente regolamento.
2. I professionisti della sanità degli animali acquatici possono realizzare attività affidate ai veterinari a norma del presente regolamento in relazione agli animali acquatici, a condizione che siano autorizzati a farlo dallo Stato membro interessato nel quadro della sua legislazione nazionale. In tal caso, il paragrafo 1 si applica a detti professionisti della sanità degli animali acquatici.
3. I veterinari e i professionisti della sanità degli animali acquatici aggiornano e sviluppano le loro capacità professionali connesse ai settori di attività rientranti nell'ambito di applicazione del presente regolamento.