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Regolamento delegato (UE) 2023/1768 della Commissione del 14 luglio 2023 che stabilisce norme dettagliate per la certificazione e la dichiarazione di sistemi e componenti per la gestione del traffico aereo e i servizi di navigazione aerea

Testo vigente

Allegato II

Allegato II CERTIFICATI RELATIVI ALLE APPARECCHIATURE ATM/ANS (parte-ATM/ANS.EQMT.CERT)

ATM/ANS.EQMT.CERT.001 Ambito di applicazione

Nel presente allegato sono stabilite le procedure per il rilascio di certificati relativi ad apparecchiature ATM/ANS a norma dell’articolo 4, unitamente ai diritti e ai doveri del richiedente e del titolare di detti certificati.

ATM/ANS.EQMT.CERT.005 Ammissibilità

Possono richiedere il rilascio di un certificato relativo ad apparecchiature ATM/ANS, nel rispetto delle condizioni fissate nel presente allegato, le persone fisiche o giuridiche che abbiano dimostrato, o si apprestino a dimostrare, la propria idoneità alla progettazione in conformità al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.010.

ATM/ANS.EQMT.CERT.010 Dimostrazione di idoneità

Chi richiede un certificato relativo ad apparecchiature ATM/ANS deve essere titolare di un’approvazione dell’organizzazione di progettazione rilasciata dall’Agenzia a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1769 e riguardante le rispettive apparecchiature ATM/ANS.

ATM/ANS.EQMT.CERT.015 Domande di certificati relativi ad apparecchiature ATM/ANS

  1. a) Le domande per il rilascio o la modifica di certificati relativi ad apparecchiature ATM/ANS devono essere presentate nella forma e nei modi stabiliti dall’Agenzia.

  2. b) La domanda riguardante un certificato relativo ad apparecchiature ATM/ANS deve contenere almeno:

    1. (1) i dati descrittivi preliminari delle apparecchiature ATM/ANS e l’uso previsto;

    2. (2) un programma di certificazione per la dimostrazione della conformità ai sensi del punto ATM/ANS.EQMT.CERT.025 recante quanto segue:

      1. i) una descrizione dettagliata del progetto, comprendente tutte le configurazioni da certificare;

      2. ii) le caratteristiche e i limiti delle apparecchiature proposte;

      3. iii) l’uso previsto delle apparecchiature ATM/ANS;

      4. iv) una proposta relativa alla base di certificazione iniziale, comprendente le specifiche di certificazione dettagliate applicabili, le condizioni speciali proposte, i risultati equivalenti proposti in tema di sicurezza oltre alle modalità di rispondenza e alle deroghe proposte, a seconda dei casi, elaborata conformemente alle prescrizioni e alle opzioni di cui al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001;

      5. v) una proposta relativa alla scomposizione del programma di certificazione in gruppi soggettivi delle attività e dei dati per la dimostrazione della conformità, compresa una proposta concernente le modalità di rispondenza e i relativi documenti per la dimostrazione della conformità;

      6. vi) una proposta di valutazione dei gruppi soggettivi delle attività e dei dati per la dimostrazione della conformità che affronti la probabilità di una non conformità non rilevata alle prescrizioni relative alla base di certificazione e le sue possibili conseguenze per le apparecchiature ATM/ANS; la valutazione proposta deve contemplare almeno gli elementi di cui al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.010, lettera a), punto 2), sottopunti da i) a iv); sulla base di tale valutazione la domanda deve includere una proposta relativa al livello di coinvolgimento dell’Agenzia nella verifica delle attività e dei dati per la dimostrazione della conformità;

      7. vii) un calendario di esecuzione del progetto comprendente le sue tappe principali.

  3. c) Dopo la presentazione iniziale della domanda all’Agenzia, il richiedente deve aggiornare il programma di certificazione quando vi sono modifiche al progetto di certificazione che incidono su uno qualsiasi dei sottopunti da i) a vii) della lettera b), punto 2).

  4. d) La domanda di rilascio di un certificato relativo alle apparecchiature ATM/ANS è valida per cinque anni, salvo che il richiedente non dimostri, al momento della domanda, che è necessario un periodo di tempo più lungo per dimostrare la conformità e l’Agenzia accetti di prorogare tale periodo.

  5. e) Qualora il certificato relativo alle apparecchiature ATM/ANS non sia stato rilasciato, o sia evidente che non sarà rilasciato, entro il termine di cui alla lettera d), il richiedente può:

    1. (1) presentare una nuova domanda e rispettare le prescrizioni per la base di certificazione stabilite e comunicate dall’Agenzia in conformità al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 per la data di presentazione della nuova domanda; o

    2. (2) chiedere una proroga del termine di cui alla lettera d) e proporre una nuova data per il rilascio del certificato; in questo caso il richiedente deve rispettare le prescrizioni per la base di certificazione stabilite e comunicate dall’Agenzia in conformità al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 per la data da esso scelta; tale data non deve comunque precedere di oltre cinque anni la nuova data proposta dal richiedente per una domanda di rilascio di un certificato relativo ad apparecchiature ATM/ANS.

ATM/ANS.EQMT.CERT.020 Modifiche per cui è richiesto il rilascio di un nuovo certificato relativo ad apparecchiature ATM/ANS

Le organizzazioni di progettazione approvate che propongono modifiche ad apparecchiature ATM/ANS devono chiedere il rilascio di un nuovo certificato qualora le modifiche del progetto o della funzionalità delle apparecchiature siano di entità tale da richiedere un’indagine completa della conformità alla base di certificazione applicabile.

ATM/ANS.EQMT.CERT.025 Dimostrazione di conformità alla base di certificazione delle apparecchiature ATM/ANS

  1. a) Dopo l’accettazione del programma di certificazione da parte dell’Agenzia, il richiedente deve dimostrare la conformità alla base di certificazione delle apparecchiature ATM/ANS, quale definita e comunicatagli dall’Agenzia in conformità al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001, e indicare all’Agenzia le modalità con cui è stata dimostrata tale conformità.

  2. b) Il richiedente di un certificato relativo ad apparecchiature ATM/ANS deve aggiornare il programma di certificazione con la base di certificazione aggiornata qualora l’Agenzia rilevi la necessità per il richiedente di procedere in tal senso dopo la presentazione iniziale della domanda in conformità al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.015.

  3. c) Il richiedente deve comunicare all’Agenzia eventuali difficoltà o eventi insorti durante il processo di dimostrazione della conformità che possano avere una conseguenza di rilievo sulla valutazione di cui al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.015, lettera b), punto 2), sottopunto vi), o sul programma di certificazione o che possano comunque richiedere una modifica del livello di coinvolgimento dell’Agenzia precedentemente comunicato al richiedente in conformità al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.010, lettera b).

  4. d) Il richiedente deve registrare le dimostrazioni della conformità nei documenti di conformità, come previsto dal programma di certificazione.

  5. e) Una volta terminate tutte le attività per la dimostrazione della conformità in base al programma di certificazione, comprese eventuali verifiche e prove effettuate in conformità al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.040, il richiedente deve trasmettere la dichiarazione, nella forma e con le modalità stabilite dall’Agenzia, con cui attesta che:

    1. (1) ha dimostrato la conformità alla base di certificazione, quale stabilita e comunicata dall’Agenzia, a seguito del programma di certificazione accettato dall’Agenzia in conformità alla lettera a);

    2. (2) non sono stati individuati elementi o caratteristiche che possano rendere le apparecchiature ATM/ANS non idonee all’uso previsto.

  6. f) Il richiedente deve dimostrare che gli elementi, le caratteristiche o le funzioni che non fanno parte della base di certificazione non hanno interferenze o effetti negativi sull’idoneità delle apparecchiature ATM/ANS all’uso previsto.

ATM/ANS.EQMT.CERT.030 Modalità di rispondenza

  1. a) L’Agenzia deve mettere a punto modalità accettabili di rispondenza («AMC») che possano essere utilizzate per stabilire la conformità al regolamento (UE) 2018/1139 e agli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base.

  2. b) Per stabilire la conformità al presente regolamento possono essere utilizzate modalità alternative di rispondenza.

ATM/ANS.EQMT.CERT.035 Progettazione delle apparecchiature ATM/ANS

  1. a) Rientrano nella progettazione delle apparecchiature ATM/ANS:

    1. (1) i disegni, le specifiche e l’elenco di tali disegni e specifiche necessari a definire la configurazione e le caratteristiche progettuali risultate conformi alla base di certificazione;

    2. (2) le informazioni sui processi e sui metodi di fabbricazione e montaggio delle apparecchiature ATM/ANS necessarie a garantirne la conformità;

    3. (3) una sezione relativa alle limitazioni approvate nelle istruzioni per il mantenimento dell’idoneità, come definito nelle specifiche di certificazione dettagliate applicabili;

    4. (4) qualsiasi altro dato che consenta, per confronto, di determinare l’idoneità del progetto.

  2. b) Tutti i progetti devono essere adeguatamente identificati.

ATM/ANS.EQMT.CERT.040 Verifiche e prove

  1. a) Prima di ogni prova nell’ambito della dimostrazione della conformità prescritta al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.025, il richiedente deve verificare che:

    1. (1) per l’esemplare di prova:

      1. i) le parti, gli elementi, la configurazione, la codifica e i processi standard siano conformi alle specifiche del progetto proposto;

      2. ii) le apparecchiature ATM/ANS realizzate siano conformi al progetto proposto;

      3. iii) i processi di fabbricazione, la costruzione e il montaggio siano adeguatamente conformi a quanto specificato nel progetto proposto delle apparecchiature; e

    2. (2) le apparecchiature di prova e la strumentazione di misura da utilizzarsi per la prova siano idonee allo scopo e correttamente calibrate.

  2. b) Sulla base delle verifiche effettuate in conformità alla lettera a), il richiedente deve rilasciare una dichiarazione di verifica che illustri le possibili non conformità, motivando perché queste non comprometteranno i risultati delle prove, e deve consentire all’Agenzia di eseguire la verifica che questa riterrà necessaria per determinare la veridicità di tale dichiarazione.

  3. c) Il richiedente deve consentire all’Agenzia di:

    1. (1) verificare dati e informazioni correlati alla dimostrazione della conformità;

    2. (2) effettuare qualsiasi prova o verifica condotta allo scopo di dimostrare la conformità o assistervi.

  4. d) Per tutte le prove e le verifiche cui l’Agenzia ha assistito:

    1. (1) il richiedente deve presentare all’Agenzia una dichiarazione di verifica conformemente alla lettera b);

    2. (2) non sono consentite modifiche dell’esemplare di prova, delle apparecchiature di prova e della strumentazione di misura che possano avere ripercussioni sulla veridicità della dichiarazione di verifica tra il momento del rilascio della dichiarazione di verifica di cui alla lettera b) e il momento della presentazione all’Agenzia o della supervisione da parte della stessa dell’esemplare di prova per le verifiche del caso.

ATM/ANS.EQMT.CERT.045 Conservazione della documentazione

Oltre a quanto prescritto per la conservazione dei documenti nell’ambito del sistema di gestione, il titolare del certificato si fa obbligo di mettere a disposizione dell’Agenzia tutte le informazioni progettuali del caso, i disegni e i resoconti delle prove, compresi i fascicoli di ispezione e le prove registrate, e di conservare questa documentazione al fine di fornire le informazioni necessarie a garantire il mantenimento della conformità.

ATM/ANS.EQMT.CERT.050 Manuali

Il titolare del certificato relativo alle apparecchiature ATM/ANS è tenuto a redigere, conservare e aggiornare gli originali di tutti i manuali richiesti dalla base di certificazione applicabile, di cui deve fornire copia all’Agenzia qualora quest’ultima ne faccia richiesta.

ATM/ANS.EQMT.CERT.055 Istruzioni per la manutenzione

  1. a) I titolari di certificati relativi ad apparecchiature ATM/ANS devono fornire a tutti gli utenti noti almeno una serie completa delle istruzioni per la manutenzione, comprensive dei dati descrittivi e delle istruzioni esecutive preparate conformemente alla base di certificazione applicabile, e se ne viene fatta richiesta devono mettere tali istruzioni a disposizione di tutte le persone tenute a seguirle.

  2. b) Le modifiche alle istruzioni per la manutenzione devono essere messe a disposizione di tutti gli utenti noti e, su richiesta, di tutte le persone che sono tenute a seguirle. All’Agenzia deve essere consegnato un programma che illustri le modalità con cui sono state messe a disposizione di tutti gli utenti noti le modifiche alle istruzioni per la manutenzione.

ATM/ANS.EQMT.CERT.060 Modifiche della base di certificazione delle apparecchiature ATM/ANS

  1. a) Tutte le modifiche devono essere approvate dall’Agenzia una volta che il titolare del certificato abbia dimostrato che sono conformi, insieme agli ambiti da queste interessati, alla base di certificazione stabilita dall’Agenzia ai sensi del punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001.

  2. b) In deroga alla lettera a), le modifiche nell’ambito dei privilegi dell’organizzazione facenti seguito a una procedura approvata di gestione delle modifiche devono essere gestite dall’organizzazione di progettazione approvata e limitarsi a specifiche configurazioni delle apparecchiature ATM/ANS cui si riferiscono.

  3. c) A tale fine, il titolare del certificato relativo alle apparecchiature ATM/ANS deve essere in possesso di un sistema per classificare le modifiche delle apparecchiature ATM/ANS come «lievi» e «rilevanti».

  4. d) Per le modifiche deve essere resa una dichiarazione a norma dell’allegato II (parte DPO.OR), punto DPO.OR.C.001, lettera b), punto 2), del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1769.

ATM/ANS.EQMT.CERT.065 Direttive sulle apparecchiature ATM/ANS

Quando viene emanata una direttiva sulle apparecchiature ATM/ANS per correggere la condizione di cui al punto ATM/ANS.EQMT.AR.A.030, lettera b), salvo se diversamente disposto dall’Agenzia in caso di necessità di un intervento urgente, il titolare del certificato relativo alle apparecchiature ATM/ANS:

  1. a) deve proporre l’azione correttiva adeguata e sottoporne i dettagli della proposta all’Agenzia per l’approvazione;

  2. b) ottenuta l’approvazione da parte dell’Agenzia, deve rendere disponibili dati descrittivi e istruzioni esecutive adeguate a tutti gli utenti noti delle apparecchiature ATM/ANS e, se del caso, alle autorità competenti interessate e, su richiesta, a tutte le persone tenute al rispetto della direttiva sulle apparecchiature ATM/ANS.

ATM/ANS.EQMT.CERT.070 Verifiche effettuate dall’Agenzia

Se l’Agenzia ne fa richiesta, ciascuna organizzazione in possesso di un certificato rilasciato dall’Agenzia a norma del presente allegato:

  1. a) deve concedere all’Agenzia l’accesso a tutti gli impianti, le apparecchiature, i documenti, i registri, i dati, i processi, le procedure o a qualsiasi altro materiale e permetterle di esaminare tutta la documentazione, effettuare tutte le verifiche ed eseguire o assistere a qualsiasi prova necessaria per verificare la conformità dell’organizzazione alle prescrizioni applicabili del presente allegato;

  2. b) deve concludere accordi con i partner, i fornitori o i subappaltatori di cui la persona fisica o giuridica eventualmente si avvale affinché l’Agenzia vi abbia accesso e possa compiere verifiche investigative come descritto alla lettera a).

Fonti e licenze