Regolamento delegato (UE) 2023/361 della Commissione del 28 novembre 2022 che integra il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme per l’uso di taluni medicinali veterinari ai fini della prevenzione e del controllo di determinate malattie elencate (Testo rilevante ai fini del SEE)

1. Tipi di zone di vaccinazione

1. 1.1. Zona di vaccinazione I: zona di vaccinazione nella quale non vi sono restrizioni legate a focolai di infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa.

2. 1.2. Zona di vaccinazione II: zona di vaccinazione nella quale si applicano restrizioni legate a focolai di infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa.

2. Dimensioni delle zone di vaccinazione e della zona di peri-vaccinazione

1. 2.1. Zona di vaccinazione I: nessun requisito specifico.

2. 2.2. Zona di vaccinazione II: estesa almeno alle aree incluse nelle zone di protezione, nelle zone di sorveglianza e nelle ulteriori zone soggette a restrizioni, istituite dopo la conferma di infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa conformemente all’articolo 21 del regolamento delegato (UE) 2020/687.

3. 2.3. Zona di peri-vaccinazione: non esistono requisiti specifici.

4. 3. Tipo di vaccino da utilizzare o da considerare prioritario: priorità da accordare all’impiego di vaccini vivi attenuati omologhi.

5. 4. Copertura minima: la copertura vaccinale deve essere pari almeno al 90 % degli stabilimenti, corrispondente al 75 % della popolazione animale bersaglio della zona di vaccinazione.

6. 5. Animali/specie bersaglio: bovini detenuti.

1. Animali e loro prodotti soggetti a divieto di movimento dalle zone di vaccinazione:

1. a) bovini non destinati alla macellazione diretta;

2. b) materiale germinale di bovini;

3. c) cuoi e pelli di bovini.

2.

Materiale germinale soggetto a divieto di raccolta: nessuno.

3. Condizioni per la concessione di una deroga conformemente all’articolo 13, paragrafo 2, lettera b), paragrafo 3, e paragrafo 4, lettera b)

Fatte salve le restrizioni dei movimenti applicabili conformemente all’articolo 27, paragrafo 1, del regolamento delegato (UE) 2020/687 e in deroga alle condizioni per la concessione delle deroghe di cui all’articolo 28, paragrafi da 2 a 5, e all’articolo 28, paragrafo 7, del regolamento delegato (UE) 2020/687, possono essere autorizzati i movimenti dei bovini seguenti e dei relativi prodotti:

1. 3.1. movimenti di bovini dalla zona di vaccinazione II verso:

   1. a) qualsiasi destinazione nello stesso Stato membro se:

      1. i) i bovini sono stati detenuti nel proprio stabilimento di origine sin dalla nascita oppure per un periodo ininterrotto di almeno 28 giorni prima della data di spedizione;

      2. ii) i bovini sono stati vaccinati contro l’infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa almeno 28 giorni prima della data di spedizione e si trovano ancora, a tale data, nel periodo di immunità conformemente alle istruzioni del fabbricante del vaccino oppure nel periodo di immunità indotto dall’immunità materna;

      3. iii) tutti gli altri bovini detenuti nello stesso stabilimento di origine dei bovini da spostare sono stati vaccinati contro l’infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa almeno 28 giorni prima della data di spedizione e si trovano ancora, a tale data, nel periodo di immunità conformemente alle istruzioni del fabbricante del vaccino, oppure nel periodo di immunità indotto dalla vaccinazione precedente o dall’immunità materna;

      4. iv) è stato eseguito, con esito favorevole, un esame clinico di tutti i bovini detenuti nello stabilimento di origine, compresi i bovini da spostare;

   2. b) qualsiasi destinazione in altri Stati membri se, oltre alle condizioni di cui alla lettera a):

      1. i) il programma di vaccinazione contro l’infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa è stato completato nella zona di vaccinazione di origine dei bovini, in linea con il piano di vaccinazione, almeno 28 giorni prima della data di spedizione;

      2. ii) i bovini soddisfano le garanzie in materia di sanità animale in base all’esito favorevole di una valutazione dei rischi relativa alle misure contro la diffusione dell’infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa richieste dall’autorità competente dello Stato membro di origine e autorizzate dall’autorità competente degli Stati membri di destinazione;

2. 3.2. movimenti di bovini dalla zona di vaccinazione I verso qualsiasi destinazione nello stesso Stato membro o in altri Stati membri se:

   1. a) è stato eseguito, con esito favorevole, un esame clinico di tutti i bovini detenuti nello stabilimento di origine, compresi i bovini da spostare;

   2. b) i bovini:

      1. i) sono stati vaccinati contro l’infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa almeno 28 giorni prima della data di spedizione o, a tale data, si trovano ancora nel periodo di immunità indotto dall’immunità materna; oppure

      2. ii) non sono stati vaccinati contro l’infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa e non rientrano nel periodo di immunità indotto dall’immunità materna, la vaccinazione contro l’infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa è cessata nella zona di vaccinazione di origine dei bovini, in linea con il piano di vaccinazione, e i bovini sono stati sottoposti, con esito negativo, a una prova per la ricerca del virus della dermatite nodulare contagiosa o a una prova sierologica per la ricerca di anticorpi specifici contro il virus della dermatite nodulare contagiosa;

3. 3.3. movimenti di materiale germinale di bovini dalla zona di vaccinazione verso qualsiasi destinazione, purché gli animali donatori siano stati sottoposti a un esame clinico 28 giorni prima della data di raccolta e durante tutto il periodo di raccolta, non presentino sintomi clinici di infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa e:

   1. a) siano stati vaccinati contro l’infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa almeno 28 giorni prima della data di raccolta e si trovino ancora, a tale data, nel periodo di immunità conformemente alle istruzioni del fabbricante del vaccino; oppure

   2. b) siano stati sottoposti, con esito negativo, a:

      1. i) una prova sierologica per individuare anticorpi specifici contro il virus della dermatite nodulare contagiosa, eseguita su campioni ematici prelevati:

         il primo giorno della raccolta e almeno 28 giorni dopo il periodo di raccolta per quanto riguarda lo sperma, oppure

         il giorno della raccolta per quanto riguarda gli embrioni e gli ovociti;

      2. ii) se detenuti nella zona di vaccinazione II, una prova di reazione a catena della polimerasi (PCR) per la ricerca dell’infezione da virus della dermatite nodulare contagiosa, eseguita su campioni ematici prelevati:

         il primo giorno della raccolta e successivamente almeno ogni 14 giorni durante il periodo di raccolta per quanto riguarda lo sperma, oppure

         il giorno della raccolta per quanto riguarda gli embrioni e gli ovociti;

4. 3.4. movimenti di cuoi e pelli dalle zone di vaccinazione verso qualsiasi destinazione, purché tali prodotti siano stati sottoposti a un trattamento di riduzione dei rischi di cui all’allegato VII del regolamento delegato (UE) 2020/687.

4. Condizioni relative ai mezzi di trasporto utilizzati per i movimenti di bovini dalle zone di vaccinazione

1. a) Nei mezzi di trasporto sono presenti solo bovini aventi il medesimo stato sanitario;

2. b) i mezzi soddisfano le prescrizioni di cui all’articolo 24, paragrafo 1, del regolamento delegato (UE) 2020/687;

3. c) sono puliti e disinfettati conformemente all’articolo 24, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) 2020/687 sotto il controllo o sotto la supervisione dell’autorità competente dello Stato membro.