Regolamento di esecuzione (UE) 2021/620 della Commissione del 15 aprile 2021 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’approvazione dello status di indenne da malattia e dello status di zona di non vaccinazione di alcuni Stati membri o di loro zone o compartimenti in relazione ad alcune malattie elencate e all’approvazione dei programmi di eradicazione per tali malattie elencate (Testo rilevante ai fini del SEE)

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, relativo alle malattie animali trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti in materia di sanità animale («normativa in materia di sanità animale»)¹, in particolare l’articolo 31, paragrafo 3, l’articolo 36, paragrafo 4, e l’articolo 37, paragrafo 4, lettera a),

Il regolamento (UE) 2016/429 stabilisce un nuovo quadro normativo per la prevenzione e il controllo delle malattie trasmissibili agli animali o all’uomo. In particolare, il regolamento (UE) 2016/429 stabilisce norme specifiche per le malattie elencate conformemente al suo articolo 5, paragrafo 1 (malattie elencate), mentre all’articolo 9 dispone le modalità di applicazione di tali norme alle diverse categorie di malattie elencate. Il regolamento (UE) 2016/429 dispone inoltre che gli Stati membri stabiliscano programmi obbligatori di eradicazione per le malattie elencate di cui all’articolo 9, paragrafo 1, lettera b), di tale regolamento e programmi facoltativi per l’eradicazione delle malattie elencate di cui all’articolo 9, paragrafo 1, lettera c), del medesimo regolamento, e che la Commissione approvi detti programmi. Esso prevede inoltre che la Commissione approvi lo status di indenne da malattia o lo status di zona di non vaccinazione degli Stati membri o di loro zone o compartimenti per quanto riguarda alcune malattie elencate di cui all’articolo 9, paragrafo 1, lettere a), b) e c), del regolamento (UE) 2016/429.

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 della Commissione² definisce le malattie elencate suddividendole in categorie che vanno alla A alla E, e dispone che le norme di prevenzione e controllo delle malattie elencate di cui all’articolo 9, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/429 debbano applicarsi alle categorie di malattie elencate per le specie elencate e i gruppi di specie elencate figuranti nella tabella di cui all’allegato di tale regolamento. Il presente regolamento dovrebbe stabilire norme riguardanti le malattie di categoria A, categoria B o categoria C.

Il regolamento (UE) 2016/429 riguarda le seguenti malattie elencate: infezione da Brucella abortus, B. melitensis e B. suis, infezione da complesso Mycobacterium tuberculosis (MTBC), infezione da virus della rabbia (RABV), leucosi bovina enzootica (LEB), infezione da virus della febbre catarrale degli ovini (sierotipi 1-24) (infezione da BTV), diarrea virale bovina (BVD), rinotracheite infettiva bovina/vulvovaginite pustolosa infettiva (IBR/IPV), infezione da virus della malattia di Aujeszky (ADV), infestazione da Varroa spp., infezione da virus della malattia di Newcastle, infezione da virus dell’influenza aviaria ad alta patogenicità (HPAI), setticemia emorragica virale (SEV), necrosi ematopoietica infettiva (NEI), infezione da virus dell’anemia infettiva del salmone con delezione nella regione altamente polimorfica (ISAV con delezione a livello di HPR), infezione da Marteilia refringens, infezione da Bonamia exitiosa, infezione da Bonamia ostreae e infezione da virus della sindrome dei punti bianchi (WSSV). Tutte queste malattie elencate rientrano nelle definizioni delle malattie di categoria A, categoria B o categoria C stabilite nel regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 e sono debitamente elencate nella tabella di cui all’allegato di detto regolamento di esecuzione.

Il regolamento delegato (UE) 2020/689 della Commissione³ integra le disposizioni relative ai programmi di eradicazione e allo status di indenne da malattia per determinate malattie elencate degli animali terrestri, degli animali acquatici e di altri animali di cui al regolamento (UE) 2016/429. In particolare, il regolamento delegato (UE) 2020/689 stabilisce i criteri per la concessione dello status di indenne da malattia per gli Stati membri o loro zone o compartimenti e le prescrizioni per l’approvazione dei programmi di eradicazione per gli Stati membri o loro zone o compartimenti.

A norma dell’articolo 85 del regolamento (UE) 2020/689, si considera che gli Stati membri o le loro zone che hanno ottenuto l’approvazione di un programma di eradicazione o di un programma di sorveglianza per le malattie di categoria C prima della data di applicazione di tale regolamento abbiano ottenuto l’approvazione di un programma di eradicazione conformemente al medesimo regolamento per un periodo di sei anni a decorrere dalla data di applicazione del medesimo regolamento. Questa limitazione dovrebbe pertanto essere indicata nei pertinenti allegati del presente regolamento.

L’articolo 280 del regolamento (UE) 2016/429 stabilisce le norme per il mantenimento, per alcune malattie elencate, del riconoscimento dello status di indenne da malattia o dei programmi di eradicazione e di sorveglianza di Stati membri o loro zone o compartimenti ottenuto mediante atti della Commissione adottati conformemente alle direttive 64/432/CEE4, 91/68/CEE5, 92/65/CEE6, 2005/94/CE7, 2006/88/CE8 o 2009/158/CE⁹ del Consiglio. Inoltre, per quanto riguarda dette malattie elencate, gli articoli 84 e 85 del regolamento delegato (UE) 2020/689 integrano le norme in tale materia di cui al regolamento (UE) 2016/429 stabilendo disposizioni transitorie riguardanti gli status di indenne da malattia e i programmi di eradicazione e di sorveglianza già esistenti.

Per motivi di semplificazione e trasparenza, il presente regolamento dovrebbe sostituire gli elenchi di Stati membri, zone e compartimenti, attualmente indenni da malattia e i programmi di eradicazione e sorveglianza approvati in vigore, indicati negli atti della Commissione adottati a norma delle direttive di cui all’articolo 280 del regolamento (UE) 2016/429 e in alcune direttive cui fanno riferimento gli articoli 84 e 85 del regolamento delegato (UE) 2020/689, con gli elenchi stabiliti negli allegati del presente regolamento.

Per alcune malattie elencate il regolamento delegato (UE) 2020/689 stabilisce per la prima volta norme relative al riconoscimento dello status di indenne da malattia per Stati membri o loro zone o compartimenti e pertanto le disposizioni di cui all’articolo 280 del regolamento (UE) 2016/429 non si applicano a tali casi. È il caso dell’infezione da virus della rabbia (RABV), dell’infezione da virus della febbre catarrale degli ovini (sierotipi 1-24) (infezione da BTV), della diarrea virale bovina (BVD) o dell’infezione da Bonamia exitiosa. Vari Stati membri hanno presentato alla Commissione domande di concessione dello status di indenne da malattia per tali malattie elencate. A seguito della valutazione della Commissione, dette domande sono risultate conformi ai criteri di cui alla parte II, capo 4, sezioni 1 e 2, del regolamento delegato (UE) 2020/689, che stabilisce norme per la concessione dello status di indenne da malattia per gli Stati membri o loro zone e compartimenti. Lo status di indenne da malattia di tali Stati membri, o loro pertinenti zone o compartimenti, dovrebbe pertanto essere concesso ed essi dovrebbero essere debitamente elencati negli allegati del presente regolamento.

Per alcune malattie elencate il regolamento delegato (UE) 2020/689 stabilisce norme per l’approvazione dei programmi di eradicazione per gli Stati membri o loro zone o compartimenti che non sono soggetti alle disposizioni di cui all’articolo 280 del regolamento (UE) 2016/429. È il caso dell’infezione da Brucella abortus, B. melitensis e B. suis, dell’infezione da complesso Mycobacterium tuberculosis (MTBC), dell’infezione da virus della rabbia (RABV), della leucosi bovina enzootica (LEB), dell’infezione da virus della febbre catarrale degli ovini (sierotipi 1-24) (infezione da BTV), della diarrea virale bovina (BVD) o dell’infezione da Bonamia exitiosa. Vari Stati membri hanno presentato alla Commissione domande per ottenere l’approvazione dei programmi di eradicazione per tali malattie elencate. A seguito della valutazione della Commissione, dette domande sono risultate conformi ai criteri di cui alla parte II, capi 2 e 3, del regolamento delegato (UE) 2020/689, che stabilisce i criteri da rispettare per l’approvazione dei programmi di eradicazione, rispettivamente per le malattie di categoria B e di categoria C degli animali terrestri e acquatici. Tali programmi di eradicazione dovrebbero pertanto essere approvati e gli Stati membri o loro zone e compartimenti dovrebbero essere debitamente elencati negli allegati del presente regolamento.

Per alcune malattie elencate le domande degli Stati membri volte a ottenere la concessione dello status di indenne da malattia o l’approvazione dei programmi di eradicazione non sono ancora pervenute alla Commissione oppure la loro valutazione non è stata ancora completata. Una volta che le domande saranno pervenute o che la valutazione sarà completata, i pertinenti Stati membri, loro zone o compartimenti potranno essere elencati negli allegati del presente regolamento.

Per quanto riguarda inoltre l’infezione da Brucella abortus, B. melitensis e B. suis, uno Stato membro ha recentemente presentato alla Commissione una domanda per ottenere la concessione dello status di indenne da malattia per l’infezione da Brucella abortus, B. melitensis e B. suis per una zona. A seguito della valutazione della Commissione, la domanda è risultata conforme ai criteri di cui all’articolo 71 del regolamento delegato (UE) 2020/689, che stabilisce norme per il riconoscimento dello status di indenne da malattia sulla base di programmi di eradicazione. Lo status di indenne da malattia della zona in questione dovrebbe pertanto essere concesso e tale zona dovrebbe essere debitamente elencata negli allegati del presente regolamento.

Per quanto riguarda l’influenza aviaria, il regolamento (CE) n. 616/2009 della Commissione¹⁰, adottato a norma della direttiva 2005/94/CE, dispone l’autorizzazione da parte degli Stati membri di compartimenti avicoli e compartimenti di altri volatili in cattività. L’elenco dei compartimenti autorizzati è disponibile al pubblico e sul sito web della Commissione figurano link alle pagine informative su internet degli Stati membri. I compartimenti avicoli e i compartimenti di altri volatili in cattività autorizzati in relazione all’influenza aviaria a norma del regolamento (CE) n. 616/2009 dovrebbero mantenere in vigore il loro status di indenne da malattia conformemente al regolamento (UE) 2016/429 e dovrebbero essere debitamente elencati negli allegati del presente regolamento.

La decisione 2003/467/CE della Commissione¹¹ elenca gli Stati membri e le rispettive regioni aventi la qualifica di indenni da tubercolosi, brucellosi e leucosi bovina enzootica a norma della direttiva 64/432/CEE. Tali Stati membri e loro regioni dovrebbero essere debitamente elencati negli allegati del presente regolamento.

La decisione 93/52/CEE della Commissione¹² stabilisce l’elenco degli Stati membri e delle loro regioni aventi la qualifica di ufficialmente indenni da brucellosi (B. melitensis) conformemente alla direttiva 91/68/CEE. Tali Stati membri e loro regioni dovrebbero essere debitamente elencati negli allegati del presente regolamento.

La decisione di esecuzione 2013/503/UE della Commissione¹³ stabilisce l’elenco degli Stati membri o dei loro territori riconosciuti indenni da varroasi conformemente alla direttiva 92/65/CEE. Tali Stati membri o territori dovrebbero essere debitamente elencati negli allegati del presente regolamento.

Le decisioni 94/963/CE¹⁴ e 95/98/CE della Commissione¹⁵ fissano lo statuto della Finlandia e della Svezia quali paesi che «non praticano la vaccinazione» contro la malattia di Newcastle conformemente alla direttiva 2009/158/CE. Tali Stati membri dovrebbero essere debitamente elencati negli allegati del presente regolamento.

La decisione 2004/558/CE della Commissione¹⁶ stabilisce gli elenchi delle regioni degli Stati membri aventi la qualifica di indenni da IBR e delle regioni degli Stati membri aventi programmi di eradicazione dell’IBR approvati conformemente alla direttiva 64/432/CEE. Le regioni aventi la qualifica di indenni da IBR dovrebbero essere debitamente elencate negli allegati del presente regolamento, mentre le regioni aventi programmi di eradicazione dell’IBR approvati dovrebbero mantenerli in vigore per un periodo di tempo limitato conformemente al regolamento (UE) 2020/689 e dovrebbero essere elencate negli allegati del presente regolamento.

La decisione 2008/185/CE della Commissione¹⁷ stabilisce gli elenchi degli Stati membri o delle loro regioni aventi lo status di indenni dalla malattia di Aujeszky e delle regioni aventi un programma di eradicazione della malattia di Aujeszky riconosciuto conformemente alla direttiva 64/432/CEE. Tali Stati membri o loro regioni aventi lo status di indenni dalla malattia di Aujeszky dovrebbero essere debitamente elencati negli allegati del presente regolamento, mentre le regioni aventi programmi di eradicazione della malattia di Aujeszky riconosciuti dovrebbero mantenerli in vigore per un periodo di tempo limitato conformemente al regolamento (UE) 2020/689 e dovrebbero essere debitamente elencate negli allegati del presente regolamento.

La decisione 2009/177/CE della Commissione¹⁸ stabilisce elenchi di Stati membri, zone e compartimenti aventi lo status di «indenne da malattia» o soggetti a programmi di sorveglianza e di eradicazione approvati per quanto riguarda le malattie elencate degli animali acquatici conformemente alla direttiva 2006/88/CE. Tali Stati membri, zone e compartimenti aventi lo status di «indenne da malattia» dovrebbero essere debitamente elencati negli allegati del presente regolamento, mentre i programmi approvati dovrebbero essere mantenuti in vigore per un periodo di tempo limitato conformemente all’articolo 85 del regolamento (UE) 2020/689 e dovrebbero essere debitamente elencati negli allegati del presente regolamento.

Per quanto riguarda le malattie elencate degli animali acquatici, vi sono alcune zone e compartimenti «indenni da malattia» e alcuni programmi di sorveglianza approvati non elencati nella decisione 2009/177/CE ma i cui elenchi sono pubblicamente accessibili nelle pagine d’informazione su internet degli Stati membri conformemente alla direttiva 2006/88/CE. Tali zone e compartimenti dovrebbero mantenere il loro status di «indenne da malattia», mentre i programmi dovrebbero essere mantenuti in vigore per un periodo limitato conformemente all’articolo 85 del regolamento (UE) 2020/689. Informazioni aggiornate relative agli stabilimenti situati in tali zone e compartimenti indenni da malattia o soggetti a detti programmi sono indicate nella pagina informativa su internet disponibile al pubblico predisposta e mantenuta conformemente all’articolo 185, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/429 e all’articolo 21, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) 2020/691 della Commissione¹⁹.

Poiché gli elenchi di cui alle decisioni 93/52/CEE, 94/963/CE, 95/98/CE, 2003/467/CE, 2004/558/CE, 2008/185/CE e 2009/177/CE, al regolamento (CE) n. 616/2009 e alla decisione di esecuzione 2013/503/UE sono sostituiti dagli elenchi che figurano negli allegati del presente regolamento, i summenzionati atti dovrebbero essere abrogati e sostituiti dal presente regolamento.

Conformemente all’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica («accordo di recesso»), in particolare l’articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in combinato disposto con l’allegato 2 di tale protocollo, il regolamento (UE) 2016/429 e gli atti della Commissione che su di esso si fondano si applicano al Regno Unito e nel Regno Unito nei confronti dell’Irlanda del Nord dopo la fine del periodo di transizione previsto dall’accordo di recesso. Per tale motivo, il Regno Unito (Irlanda del Nord) dovrebbe essere elencato negli allegati del presente regolamento, se pertinente per l’Irlanda del Nord.

Dato che il regolamento (UE) 2016/429 si applica a decorrere dal 21 aprile 2021, anche il presente regolamento dovrebbe applicarsi a decorrere da tale data.

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,