Regolamento (UE) n. 1178/2011 della Commissione del 3 novembre 2011 che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative relativamente agli equipaggi dell’aviazione civile ai sensi del regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE)

ARA.GEN.115 Documentazione di controllo

L’autorità competente fornisce tutti gli atti legislativi, le norme, i regolamenti, le pubblicazioni tecniche e i relativi documenti al personale interessato in modo che possa svolgere i compiti assegnati e adempiere alle proprie responsabilità.

ARA.GEN.120 Metodi di rispondenza

1. a) L’Agenzia sviluppa i metodi accettabili di rispondenza (AMC) che possono essere utilizzati per stabilire la conformità con il regolamento (CE) n. 216/2008 e le relative norme attuative. In caso di conformità con gli AMC, i corrispondenti requisiti delle norme attuative sono soddisfatti.

2. b) Possono essere utilizzati metodi alternativi di rispondenza per stabilire la conformità alle norme attuative.

3. c) L’autorità competente stabilisce un sistema per decidere con coerenza se tutti i metodi alternativi di rispondenza utilizzati da parte propria o dalle organizzazioni e persone sotto il suo controllo permettano di stabilire la conformità con il regolamento (CE) n. 216/2008 e le relative norme attuative.

4. d) L’autorità competente valuta tutti i metodi alternativi di rispondenza proposti da un’organizzazione in conformità al paragrafo ORA.GEN.120, analizzando la documentazione fornita e, se necessario, conducendo un’ispezione presso l’organizzazione. Qualora ritenga che i metodi alternativi di rispondenza siano conformi alle norme attuative, l’autorità competente senza alcun indugio:

   1. 1) comunica al richiedente che i metodi alternativi di rispondenza possono essere applicati e, se del caso, modifica di conseguenza l’approvazione o il certificato del richiedente;

   2. 2) ne comunica all’Agenzia il contenuto, allegando tutta la documentazione pertinente in copia;

   3. 3) informa gli altri Stati membri dei metodi alternativi di rispondenza approvati.

5. e) Nel caso in cui essa stessa utilizzi metodi alternativi di rispondenza per conformarsi al regolamento (CE) n. 216/2008 e alle relative norme attuative, l’autorità competente:

   1. 1) le mette a disposizione di tutte le organizzazioni e persone sotto il suo controllo;

   2. 2) ne informa senza alcun indugio l’Agenzia.

   L’autorità competente fornisce all’Agenzia una descrizione dettagliata dei metodi alternativi di rispondenza, comprese tutte le revisioni delle procedure che possano essere rilevanti, nonché una valutazione che dimostri l’osservanza delle norme attuative.

ARA.GEN.125 Informazioni all’Agenzia

1. a) L’autorità competente deve informare l’Agenzia in caso di problemi significativi nell’attuazione del regolamento (UE) 2018/1139 e degli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base entro 30 giorni dal momento in cui l’autorità è venuta a conoscenza dei problemi.

2. b) Fatti salvi il regolamento (UE) n. 376/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio²² e gli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base, l’autorità competente deve fornire quanto prima all’Agenzia informazioni rilevanti dal punto di vista della sicurezza, derivanti dalle segnalazioni di eventi registrate nella banca dati nazionale.

3. c) L'autorità competente dello Stato membro deve fornire quanto prima all'Agenzia le informazioni rilevanti dal punto di vista della sicurezza, derivanti dalle relazioni sulla sicurezza delle informazioni ricevute a norma del punto IS.I.OR.230 dell'allegato II (parte IS.I.OR) del regolamento di esecuzione (UE) 2023/203.

ARA.GEN.135 Reazione immediata a un problema di sicurezza

1. a) Fatti salvi il regolamento (UE) n. 376/2014 e gli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base, l’autorità competente deve attuare un sistema per raccogliere, analizzare e diffondere in maniera adeguata le informazioni concernenti la sicurezza.

2. b) L’Agenzia deve attuare un sistema per analizzare in maniera adeguata tutte le informazioni pertinenti ricevute in materia di sicurezza e trasmettere senza indebito ritardo agli Stati membri e alla Commissione tutte le informazioni, incluse le raccomandazioni o le azioni correttive da adottare, che sono loro necessarie per reagire tempestivamente a un problema di sicurezza concernente i prodotti, le parti, gli equipaggiamenti non installati, le persone o le organizzazioni soggetti al regolamento (UE) 2018/1139 e agli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base.

3. c) Al momento della ricezione delle informazioni di cui alle lettere a) e b), l’autorità competente adotta provvedimenti adeguati per risolvere i problemi di sicurezza.

4. d) Le misure adottate a norma della lettera c) devono essere immediatamente notificate a tutte le persone o organizzazioni tenute a rispettarle a norma del regolamento (UE) 2018/1139 e degli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base. L’autorità competente deve inoltre notificare tali provvedimenti all’Agenzia e, qualora sia richiesta un’azione combinata, agli altri Stati membri interessati.

ARA.GEN.135A Reazione immediata a un inconveniente o a una vulnerabilità riguardante la sicurezza delle informazioni con un impatto sulla sicurezza aerea

1. a) L'autorità competente deve attuare un sistema per raccogliere, analizzare e diffondere in maniera adeguata le informazioni relative agli inconvenienti e alle vulnerabilità riguardanti la sicurezza delle informazioni con un potenziale impatto sulla sicurezza aerea segnalati dalle organizzazioni. A tal fine deve coordinarsi con eventuali altre autorità pertinenti responsabili della sicurezza delle informazioni o della cibersicurezza all'interno dello Stato membro, per migliorare il coordinamento e la compatibilità dei sistemi di segnalazione.

2. b) L'Agenzia deve attuare un sistema per analizzare in maniera adeguata tutte le pertinenti informazioni rilevanti dal punto di vista della sicurezza ricevute conformemente al punto ARA.GEN.125, lettera c), e trasmettere senza indebito ritardo agli Stati membri e alla Commissione tutte le informazioni, incluse le raccomandazioni o le azioni correttive da adottare, che sono necessarie per reagire tempestivamente a un inconveniente o a una vulnerabilità riguardante la sicurezza delle informazioni con un potenziale impatto sulla sicurezza aerea concernente i prodotti, le parti, gli equipaggiamenti non installati, le persone o le organizzazioni soggette al regolamento (UE) 2018/1139 e ai relativi atti delegati e di esecuzione.

3. c) Al momento della ricezione delle informazioni di cui alle lettere a) e b), l'autorità competente deve adottare misure adeguate per affrontare il potenziale impatto dell'inconveniente o della vulnerabilità riguardante la sicurezza delle informazioni sulla sicurezza aerea.

4. d) Le misure adottate a norma della lettera c) devono essere immediatamente notificate a tutte le persone o organizzazioni tenute a rispettarle a norma del regolamento (UE) 2018/1139 e dei relativi atti delegati e di esecuzione. L'autorità competente dello Stato membro deve inoltre notificare tali misure all'Agenzia e, qualora sia richiesta un'azione combinata, agli altri Stati membri interessati.

ARA.GEN.200 Sistema di gestione

1. a) L’autorità competente stabilisce e mantiene un sistema di gestione, che includa quanto meno:

   1. 1) politiche e procedure documentate per descrivere l’organizzazione, i mezzi e i metodi per conformarsi al regolamento (UE) 2018/1139 e agli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base. Le procedure devono essere mantenute aggiornate ed essere utilizzate come documenti di lavoro di base in seno all’autorità competente per tutti i compiti pertinenti;

   2. 2) un numero sufficiente di addetti per assolvere ai compiti che le incombono e per adempiere alle proprie responsabilità. Tale personale dispone delle qualifiche per svolgere i compiti che gli sono stati assegnati e ha le conoscenze, l’esperienza, la formazione iniziale e periodica necessarie a garantire una costante competenza. È necessario dotarsi di un sistema per pianificare la disponibilità del personale, al fine di garantire il corretto espletamento di tutti i compiti;

   3. 3) strutture e uffici adeguati allo svolgimento dei compiti che gli sono stati assegnati;

   4. 4) una funzione per monitorare la conformità del sistema di gestione con i requisiti corrispondenti e l’adeguatezza delle procedure, compresa l’istituzione di un processo di audit interno nonché di un processo di gestione del rischio per la sicurezza. Il monitoraggio della conformità deve includere un sistema di rendicontazione delle conclusioni del processo di audit all’alta dirigenza dell’autorità competente per garantire l’attuazione delle azioni correttive necessarie;

   5. 5) una persona o un gruppo di persone che rispondono unicamente all’alta dirigenza dell’autorità competente per la funzione di monitoraggio della conformità.

2. b) Per ogni settore di attività, compreso il sistema di gestione, l’autorità competente nomina una o più persone che siano responsabili globalmente della gestione del compito o dei compiti in questione.

3. c) L’autorità competente deve stabilire procedure per la partecipazione a uno scambio reciproco di tutte le necessarie informazioni e assistenza con le altre autorità competenti interessate, siano esse dello stesso Stato membro o di altri Stati membri, comprese:

   1. 1) le informazioni su tutti i rilievi sollevati, sugli interventi correttivi avviati in seguito a detti rilievi e sui provvedimenti attuativi adottati in esito alla sorveglianza su persone e organizzazioni che svolgono attività nel territorio di uno Stato membro, ma che sono certificate dall’autorità competente di un altro Stato membro o dall’Agenzia o hanno reso loro dichiarazioni;

   2. 2) le informazioni derivanti dalla segnalazione obbligatoria e volontaria di eventi di cui all’allegato VII, norma ORA.GEN.160.

4. d) Ai fini della standardizzazione, è messa a disposizione dell’Agenzia una copia delle procedure inerenti al sistema di gestione e delle relative modifiche.

5. e) Oltre ai requisiti di cui alla lettera a), il sistema di gestione stabilito e mantenuto dall'autorità competente deve essere conforme all'allegato I (parte IS.AR) del regolamento di esecuzione (UE) 2023/203 al fine di garantire la corretta gestione dei rischi per la sicurezza delle informazioni che possono avere un impatto sulla sicurezza aerea.

ARA.GEN.205 Assegnazione dei compiti

1. a) Gli Stati membri affidano i compiti relativi alla certificazione iniziale o alla sorveglianza continua di persone o organizzazioni soggette al regolamento (CE) n. 216/2008 e alle relative norme attuative unicamente a enti qualificati. Nell’assegnare tali compiti, l’autorità competente si assicura di:

   1. 1) disporre di un sistema in funzione per valutare, inizialmente e in maniera continua, che l’ente qualificato sia conforme all’allegato V del regolamento (CE) n. 216/2008. Questo sistema e i risultati delle valutazioni devono essere documentati;

   2. 2) aver stabilito con un ente qualificato un accordo documentato e approvato da entrambe le parti al livello manageriale adeguato, in cui siano chiaramente definiti:

      1. i) i compiti da svolgere;

      2. ii) le dichiarazioni, le relazioni e i registrazioni da fornire;

      3. iii) le condizioni tecniche da soddisfare nell’esecuzione di tali compiti;

      4. iv) la corrispondente copertura di responsabilità;

      5. v) la protezione data alle informazioni acquisite nell’assolvimento di tali compiti;

2. b) L’autorità competente assicura che il processo di audit interno e il processo di gestione del rischio per la sicurezza richiesti al paragrafo ARA.GEN.200, lettera a), punto 4, trattino tutti i compiti di certificazione o sorveglianza continua svolti per conto di quest’ultima.

3. c) Per quanto riguarda la certificazione e la sorveglianza della conformità dell'organizzazione al punto ORA.GEN.200A, l'autorità competente può assegnare compiti a enti qualificati conformemente al punto a), o a qualsiasi autorità pertinente responsabile della sicurezza delle informazioni o della cibersicurezza nello Stato membro. Nell'assegnare tali compiti, l'autorità competente si assicura che:

   1. 1) tutti gli aspetti legati alla sicurezza aerea siano coordinati e presi in considerazione dall'ente qualificato o dall'autorità pertinente;

   2. 2) i risultati delle attività di certificazione e sorveglianza svolte dall'ente qualificato o dall'autorità pertinente siano integrati nei fascicoli complessivi di certificazione e sorveglianza dell'organizzazione;

   3. 3) il proprio sistema di gestione della sicurezza delle informazioni, stabilito conformemente al punto ARA.GEN.200, lettera e), includa tutti i compiti di certificazione e di sorveglianza continua svolti per suo conto.

ARA.GEN.210 Modifiche del sistema di gestione

1. a) L’autorità competente deve disporre di un sistema per identificare le modifiche che incidono sulla sua capacità di svolgere i propri compiti e di adempiere le proprie responsabilità come definito nel regolamento (UE) 2018/1139 e negli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base. Tale sistema deve permettere di agire in modo appropriato al fine di assicurare che il sistema di gestione resti adeguato ed efficace.

2. b) L’autorità competente deve aggiornare tempestivamente il proprio sistema di gestione per tenere conto delle modifiche del regolamento (UE) 2018/1139 e degli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base, in modo da garantirne l’efficace attuazione.

3. c) L’autorità competente deve notificare all’Agenzia le modifiche che incidono sulla sua capacità di svolgere i propri compiti e di adempiere le proprie responsabilità come definito nel regolamento (UE) 2018/1139 e negli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base.

ARA.GEN.220 Tenuta dei registrazioni

1. a) L’autorità competente stabilisce un sistema per la tenuta dei registrazioni che fornisca un’adeguata archiviazione, accessibilità e tracciabilità affidabile per quanto concerne:

   1. 1) le politiche e le procedure documentate del sistema di gestione;

   2. 2) l’addestramento, la qualifica e l’approvazione del proprio personale;

   3. 3) l’assegnazione dei compiti, inclusi gli elementi previsti al paragrafo ARA.GEN.205, nonché i particolari dei compiti assegnati;

   4. 4) i processi di certificazione e di dichiarazione nonché la sorveglianza delle organizzazioni certificate e dichiarate;

   5. 5) i processi per il rilascio di licenze, abilitazioni, certificati e attestati al personale e per la continua sorveglianza dei titolari di tali licenze, abilitazioni, certificati e attestati;

   6. 6) i processi per il rilascio dei certificati di qualificazione FSTD e per la sorveglianza continua dell’FSTD e dell’organizzazione che lo utilizza;

   7. 7) la sorveglianza su persone e organizzazioni che svolgono attività nel territorio dello Stato membro, ma che sono sorvegliate o certificate dall’autorità competente di un altro Stato membro o dall’Agenzia, come concordato tra tali autorità;

   8. 8) la valutazione e la notifica all’Agenzia di metodi alternativi di rispondenza proposti dalle organizzazioni e la valutazione di metodi alternativi di rispondenza utilizzati dall’autorità competente stessa;

   9. 9) le rilievi, le azioni correttive e la data di conclusione delle azioni;

   10. 10) i provvedimenti attuativi adottati;

   11. 11) le informazioni sulla sicurezza e le misure di follow-up;

   12. 12) il ricorso a disposizioni di flessibilità in conformità all’articolo 71 del regolamento (UE) 2018/1139; e

   13. 13) il processo di valutazione e autorizzazione dell’aeromobile di cui alla norma ORA.ATO.135, lettera a), e alla norma DTO.GEN.240, lettera a).

2. b) L’autorità competente deve istituire e mantenere aggiornato un elenco di tutti i certificati delle organizzazioni, i certificati di qualificazione FSTD e le licenze, i certificati e gli attestati del personale da essa rilasciati, delle dichiarazioni DTO ricevute e dei programmi di addestramento delle DTO che ha verificato o approvato ai fini della conformità all’allegato I (parte FCL), all’allegato III (parte BFCL) del regolamento (UE) 2018/395 della Commissione o all’allegato III (parte SFCL) del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1976 della Commissione.

3. c) Tutti i registrazioni sono conservati per il periodo minimo specificato nel presente regolamento. In mancanza di tale indicazione, i registrazioni sono conservati per un periodo minimo di 5 anni, fatta salva la normativa applicabile in materia di protezione dei dati.

ARA.GEN.300 Sorveglianza

1. a) L’autorità competente verifica:

   1. 1) il soddisfacimento dei requisiti applicabili alle organizzazioni o alle persone prima del rilascio di un certificato, un’approvazione o un certificato di qualificazione FSTD all’organizzazione oppure di una licenza, certificato, abilitazione o attestato al personale, a seconda dei casi;

   2. 2) la continua conformità ai requisiti applicabili ai titolari di licenze, abilitazioni e certificati, alle organizzazioni che essa ha certificato, ai titolari di una qualificazione FSTD e alle organizzazioni da cui ha ricevuto una dichiarazione;

   3. 3) l’attuazione di appropriate misure di sicurezza imposte dall’autorità competente come definito al paragrafo ARA.GEN.135, lettere c) e d).

2. b) Tale verifica:

   1. 1) è suffragata da documenti intesi specificamente a fornire al personale responsabile della sorveglianza sulla sicurezza una guida per lo svolgimento delle funzioni assegnate;

   2. 2) fornisce alle persone e alle organizzazioni interessate i risultati dell’attività di sorveglianza sulla sicurezza;

   3. 3) si fonda su verifiche e ispezioni, tra cui ispezioni a terra e ispezioni a sorpresa;

   4. 4) fornisce all’autorità competente gli elementi probanti necessari nel caso in cui siano richieste azioni aggiuntive, compresi i provvedimenti di cui ai paragrafi ARA.GEN.350 e ARA.GEN.355.

3. c) Il campo di applicazione della sorveglianza di cui alle lettere a) e b) tiene conto dei risultati delle passate attività di sorveglianza e delle priorità di sicurezza.

4. d) Fatte salve le competenze degli Stati membri e i loro obblighi come definiti alla sezione ARA.RAMP, il campo di applicazione della sorveglianza sulle attività svolte nel territorio di uno Stato membro da persone o organizzazioni stabilite o residenti in un altro Stato membro è determinato sulla base delle priorità di sicurezza, nonché delle attività di sorveglianza passate.

5. e) Nel caso in cui l’attività di una persona o di un’organizzazione coinvolga più di uno Stato membro o l’Agenzia, l’autorità competente responsabile della sorveglianza di cui alla lettera a) può accettare di far svolgere tali compiti di sorveglianza dall’autorità o dalle autorità competenti dello Stato membro o degli Stati membri dove viene svolta l’attività o dall’Agenzia. Ogni persona o organizzazione soggetta a tale accordo è informata dell’esistenza dello stesso e del suo campo di applicazione.

6. f) L’autorità competente deve raccogliere ed elaborare tutte le informazioni ritenute utili per la sorveglianza, incluse quelle per le ispezioni a terra e a sorpresa.

7. g) Per quanto riguarda la certificazione e la sorveglianza della conformità dell'organizzazione al punto ORA.GEN.200A del presente allegato, oltre a rispettare le lettere da a) a f) del presente punto, l'autorità competente riesamina qualsiasi approvazione concessa a norma del punto IS.I.OR.200, lettera e), dell'allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2023/203 della Commissione²³ a seguito del ciclo di audit di supervisione applicabile e ogniqualvolta siano attuate modifiche nell'ambito del lavoro dell'organizzazione.

ARA.GEN.305 Programma di sorveglianza

1. a) L’autorità competente stabilisce e mantiene un programma di sorveglianza che includa le attività di sorveglianza richieste dal paragrafo ARA.GEN.300 e dalla sezione ARO.RAMP.

2. b) Per le organizzazioni certificate dall’autorità competente e i titolari dei certificati di qualificazione FSTD, il programma di sorveglianza è sviluppato tenendo conto della natura specifica dell’organizzazione, della complessità delle sue attività e dei risultati delle attività di certificazione e/o di sorveglianza passate, nonché si basa sulla valutazione dei rischi associati. Tale programma comprende all’interno di ciascun ciclo di pianificazione della sorveglianza:

   1. 1) audit e ispezioni, incluse le ispezioni a terra e le ispezioni a sorpresa, ove opportuno;

   2. 2) riunioni convocate tra il dirigente responsabile e l’autorità competente per assicurare che entrambi siano informati in merito a questioni significative.

3. c) Per le organizzazioni certificate dall’autorità competente e i titolari di certificati di qualificazione FSTD è applicato un ciclo di pianificazione della sorveglianza che non ecceda i 24 mesi. Il ciclo di pianificazione della sorveglianza può essere ridotto se si dimostra che si sono abbassati i livelli conseguiti in materia di sicurezza dall’organizzazione o dal titolare del certificato di qualificazione FSTD. Il ciclo di pianificazione della sorveglianza può essere esteso fino a un massimo di 36 mesi nel caso in cui l’autorità competente stabilisca che durante i 24 mesi precedenti:

   1. 1) l’organizzazione ha dimostrato un’efficace individuazione dei pericoli per la sicurezza aerea e la gestione dei rischi associati;

   2. 2) l’organizzazione ha costantemente dimostrato ai sensi del paragrafo ORA.GEN.130 di aver pieno controllo su tutte le modifiche;

   3. 3) non sono stati emessi rilievi di livello 1;

   4. 4) tutte le azioni correttive sono state attuate entro il periodo temporale accettato o esteso dall’autorità competente in base alla definizione di cui al paragrafo ARA.GEN.350, lettera d), punto 2.

   Il ciclo di pianificazione della sorveglianza può essere ulteriormente esteso a un massimo di 48 mesi nel caso in cui, in aggiunta ai punti di cui sopra, l’organizzazione avesse stabilito, e l’autorità competente approvato, un’efficace sistema di segnalazione continuo all’autorità competente sul livello conseguito in materia di sicurezza e sul rispetto della regolamentazione da parte dell’organizzazione stessa.

4. ca) In deroga alla lettera c), per le organizzazioni che erogano una formazione soltanto per la LAPL, SPL o PPL, BPL e abilitazioni e certificati associati, viene applicato un ciclo di pianificazione della sorveglianza non superiore a 48 mesi. Il ciclo di pianificazione della sorveglianza può essere ridotto se è provato che le prestazioni in materia di sicurezza del titolare dell'organizzazione sono diminuite. Il ciclo di pianificazione della sorveglianza può essere prorogato fino a un massimo di 72 mesi nel caso in cui l'autorità competente abbia stabilito che, durante i 48 mesi precedenti:

   1. 1) l'organizzazione ha dimostrato di saper individuare in modo efficace i pericoli per la sicurezza aerea e la gestione dei rischi associati, come dimostrato dai risultati della revisione annuale in conformità alla norma ORA.GEN. 200, lettera c);

   2. 2) l'organizzazione ha costantemente mantenuto il controllo su tutte le modifiche in conformità alla norma ORA.GEN. 130, come dimostrato dai risultati della revisione annuale in conformità al paragrafo ORA.GEN. 200, lettera c);

   3. 3) non sono stati emessi rilievi di livello 1; e

   4. 4) tutte le azioni correttive sono state attuate entro il termine accettato o prorogato dall'autorità competente in base alla definizione di cui alla norma ARA.GEN.350, lettera d), punto 2

5. d) Per le persone che possiedono una licenza, un certificato, un'abilitazione o un attestato rilasciato dall'autorità competente, il programma di sorveglianza include un numero adeguato di ispezioni, anche a sorpresa.

6. e) Il programma di sorveglianza comprende la registrazione delle date in cui devono essere svolti gli audit, le ispezioni e le riunioni e quando tali audit, ispezioni e riunioni sono stati svolti.

7. f) In deroga alle lettere b), c) e ca), il programma di sorveglianza delle DTO è elaborato tenendo conto della natura specifica dell'organizzazione, della complessità delle sue attività e dei risultati delle attività di sorveglianza già svolte in passato e si basa sulla valutazione dei rischi associati al tipo di addestramento erogato. Le attività di sorveglianza comprendono ispezioni, anche senza preavviso, e possono comprendere audit se ritenuto necessario dall'autorità competente.

ARA.GEN.310 Procedura per la certificazione iniziale — Organizzazioni

1. a) Al ricevimento di una richiesta per il rilascio iniziale di un certificato per un’organizzazione, l’autorità competente verifica che l’organizzazione rispetti i requisiti applicabili.

2. b) Se soddisfatta della conformità dell’organizzazione ai requisiti applicabili, l’autorità competente rilascia il certificato o i certificati, come stabilito nelle appendici III e IV di questa parte. Il certificato o i certificati sono rilasciati per una durata illimitata. I privilegi e il campo di applicazione delle attività che l’organizzazione è autorizzata a condurre sono specificati nei termini di approvazione allegati al certificato o ai certificati.

3. c) Al fine di permettere a un’organizzazione di dare attuazione alle modifiche senza l’approvazione preventiva dell’autorità competente in conformità al paragrafo ORA.GEN.130, l’autorità competente deve approvare la procedura proposta dall’organizzazione, che definisce il campo di applicazione di tali modifiche e descrive il modo in cui tali modifiche verranno gestite e notificate.

ARA.GEN.315 Procedura per il rilascio, il rinnovo, il ripristino o la modifica di licenze, abilitazioni, certificati o attestati — Persone

1. a) Al ricevimento di una richiesta per il rilascio, il rinnovo, il ripristino o la modifica di una licenza, abilitazione, certificato o attestato personale e di tutta la documentazione a corredo, l’autorità competente verifica che il richiedente soddisfi i requisiti applicabili.

2. b) Se soddisfatta dell’osservanza dei requisiti applicabili da parte del richiedente, l’autorità competente rilascia, rinnova, ripristina o modifica la licenza, il certificato, l’abilitazione o l’attestato.

ARA.GEN.330 Modifiche — Organizzazioni

1. a) Al momento della ricezione di una richiesta per una modifica che necessita un’approvazione preliminare, l’autorità competente verifica che l’organizzazione sia conforme ai requisiti applicabili prima di rilasciare l’approvazione. L’autorità competente decide a quali condizioni l’organizzazione può operare durante la modifica, a meno che l’autorità competente stabilisca che il certificato dell’organizzazione debba essere sospeso. Se soddisfatta della conformità dell’organizzazione ai requisiti applicabili, l’autorità competente approva la modifica.

2. b) Fatti salvi i possibili provvedimenti attuativi aggiuntivi, nel caso in cui l’organizzazione applichi modifiche che necessitano un’approvazione preventiva senza averla ricevuta dall’autorità competente come definito alla lettera a), l’autorità competente sospende, limita o revoca il certificato dell’organizzazione.

3. c) Per le modifiche che non richiedono approvazione preventiva, l’autorità competente valuta le informazioni fornite nella notifica inoltrata dall’organizzazione in conformità al paragrafo ORA.GEN.130 per verificare la conformità ai requisiti applicabili. In caso di non conformità, l’autorità competente:

   1. 1) notifica all’organizzazione la non conformità e chiede ulteriori modifiche;

   2. 2) in caso di rilievi di livello 1 o 2, agisce in conformità al paragrafo ARA.GEN.350.

4. d) In deroga alle lettere a), b) e c), in caso di modifiche delle informazioni contenute nelle dichiarazioni ricevute dalle DTO o del programma di addestramento utilizzato dalle DTO, notificate a norma dell'allegato VIII, parte DTO, punto DTO.GEN.116, l'autorità competente agisce in conformità ai requisiti dei punti ARA.DTO.105 e ARA.DTO.110, a seconda dei casi.

ARA.GEN.330A Modifiche al sistema di gestione della sicurezza delle informazioni

1. a) Per quanto riguarda le modifiche gestite e notificate all'autorità competente in conformità alla procedura di cui al punto IS.I.OR.255, lettera a), dell'allegato II (parte IS.I.OR) del regolamento di esecuzione (UE) 2023/203, l'autorità competente inserisce il riesame di tali modifiche nella sua sorveglianza continua, conformemente ai principi stabiliti al punto ARA.GEN.300. Qualora si riscontri una non conformità, l'autorità competente informa l'organizzazione, richiede ulteriori modifiche e agisce in conformità al punto ARA.GEN.350.

2. b) Per quanto riguarda altre modifiche per le quali occorre una richiesta di approvazione in conformità al punto IS.I.OR.255, lettera b), dell'allegato II (parte IS.I.OR) del regolamento di esecuzione (UE) 2023/203:

   1. 1) al momento della ricezione della richiesta di modifica, prima di rilasciare l'approvazione l'autorità competente verifica che l'organizzazione sia conforme ai requisiti applicabili;

   2. 2) l'autorità competente stabilisce le condizioni alle quali l'organizzazione può operare durante l'attuazione della modifica;

   3. 3) se soddisfatta della conformità dell'organizzazione ai requisiti applicabili, l'autorità competente approva la modifica.

ARA.GEN.350 Rilievi e azioni correttive — Organizzazioni

1. a) L’autorità competente per la sorveglianza in conformità al paragrafo ARA.GEN.300, lettera a), dispone di un sistema per analizzare i rilievi in termini di rilevanza ai fini della sicurezza.

2. b) L’autorità competente emette un rilievo di livello 1 qualora venga riscontrata una non conformità significativa rispetto ai requisiti applicabili del regolamento (CE) n. 216/2008 e delle relative norme attuative, laddove le procedure e i manuali dell’organizzazione o i termini di un’approvazione o di un certificato diminuiscano la sicurezza o mettano in serio pericolo la sicurezza del volo. Tra i rilievi di livello 1 rientrano:

   1. 1) il mancato rilascio all’autorità competente dell’approvazione ad accedere alle strutture dell’organizzazione ai sensi del paragrafo ORA.GEN.140 durante il normale orario di lavoro e a seguito di due richieste scritte;

   2. 2) l’ottenimento o il mantenimento della validità del certificato dell’organizzazione per mezzo di falsificazione dei documenti probatori presentati;

   3. 3) elementi che dimostrino un uso improprio o fraudolento del certificato dell’organizzazione;

   4. 4) l’assenza di un dirigente responsabile.

3. c) L’autorità competente emette un rilievo di livello 2 qualora venga riscontrata una non conformità rispetto ai requisiti applicabili del regolamento (CE) n. 216/2008 e delle relative norme attuative, laddove le procedure e i manuali dell’organizzazione o i termini di un’approvazione o certificato possano ridurre la sicurezza o mettere a repentaglio la sicurezza del volo.

4. d) Nel caso in cui si riscontri un rilievo durante la sorveglianza o con qualsiasi altro mezzo, l’autorità competente, fatta salva ogni azione aggiuntiva richiesta dal regolamento (CE) n. 216/2008 e dalle relative norme attuative, comunica la rilievo all’organizzazione per iscritto e chiede un’azione correttiva al fine di far fronte alla non conformità o alle non conformità individuate. Se del caso, l’autorità competente informa lo Stato nel quale l’aeromobile è registrato.

   1. 1) In caso di rilievi di livello 1, l’autorità competente agisce immediatamente e in modo adeguato per proibire o limitare le attività e, se opportuno, si adopera per revocare il certificato o l’approvazione specifica o limitarne o sospenderne la validità in tutto o in parte, a seconda dell’entità del rilievo di livello 1, fino a quando non sia stata intrapresa con successo un’azione correttiva da parte dell’organizzazione.

   2. 2) In caso di rilievo di livello 2, l’autorità competente:

      1. i) concede all’organizzazione un periodo di tempo per attuare un’azione correttiva adeguato alla natura del rilievo, che in ogni caso all’inizio non supera i 3 mesi. Alla fine di questo periodo, e a seconda della natura del rilievo, l’autorità competente può estendere il periodo di 3 mesi a condizione che venga approvato dall’autorità competente un piano di azioni correttive soddisfacente;

      2. ii) valuta l’azione correttiva e il piano di attuazione proposti dall’organizzazione e, se la valutazione conclude che sono sufficienti a fronteggiare la non conformità o le non conformità, li accetta.

   3. 3) Nel caso in cui un’organizzazione non sottoponga un piano di azioni correttive accettabile, o non esegua le azioni correttive entro il periodo temporale accettato o esteso dall’autorità competente, il rilievo è elevato a rilievo di livello 1 e sono intraprese le azioni indicate alla lettera d), punto 1, di cui sopra.

   4. 4) L’autorità competente registra tutti i rilievi individuati o che le sono stati comunicati e, se del caso, i provvedimenti attuativi adottati, nonché tutte le azioni correttive e la data di chiusura delle azioni per i rilievi.

1. da)

2. e) Fatti salvi eventuali provvedimenti attuativi aggiuntivi, se l’autorità di uno Stato membro che agisce conformemente alla norma ARA.GEN.300, lettera d), individua una non conformità ai requisiti essenziali di cui all’allegato IV del regolamento (UE) 2018/1139, ai requisiti dell’allegato I (parte FCL), dell’allegato VII (parte ORA) e dell’allegato VIII (parte DTO) del presente regolamento o ai requisiti dell’allegato III (parte BFCL) del regolamento (UE) 2018/395 della Commissione e dell’allegato III (parte SFCL) del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1976 della Commissione da parte di un’organizzazione certificata dall’autorità competente di un altro Stato membro o dall’Agenzia, o che ha reso una dichiarazione all’autorità competente di un altro Stato membro o all’Agenzia, essa deve informare tale autorità competente della suddetta non conformità.

ARA.GEN.355 Rilievi e provvedimenti attuativi — Persone

1. a) Nel caso in cui, durante la sorveglianza o con qualsiasi altro mezzo, vengano riscontrate dall’autorità competente responsabile per la sorveglianza ai sensi del paragrafo AR.GEN.300, lettera a), prove che dimostrino una non conformità rispetto ai requisiti applicabili di una persona titolare di una licenza, un certificato, un’abilitazione o un attestato rilasciati in osservanza del regolamento (CE) n. 216/2008 e delle relative norme attuative, l’autorità competente emette un rilievo, lo registra e lo comunica per iscritto al titolare della licenza, del certificato, dell’abilitazione o dell’attestato.

2. b) Nel caso in cui venga emesso un rilievo, l’autorità competente svolge un’indagine. Se il rilievo è confermato, l’autorità competente:

   1. 1) limita, sospende o revoca la licenza, il certificato, l’abilitazione o l’attestato a seconda dei casi, laddove è stata individuata una questione di sicurezza;

   2. 2) adotta tutti i provvedimenti attuativi aggiuntivi ritenuti necessari per prevenire il perdurare della non conformità.

3. c) Se del caso, l’autorità competente informa la persona o l’organizzazione che ha rilasciato il certificato o l’attestato medico.

4. d) Fatti salvi eventuali provvedimenti attuativi aggiuntivi, nel caso in cui l’autorità di uno Stato membro che agisce conformemente alle disposizioni del paragrafo AR.GEN.300, lettera d), riscontri prove che dimostrino una non conformità rispetto ai requisiti applicabili di una persona titolare di una licenza, un certificato, un’abilitazione o un attestato rilasciati dall’autorità competente di un altro Stato membro, ne informa detta autorità competente.

5. e) Nel caso in cui, durante la sorveglianza o con qualsiasi altro mezzo, vengano riscontrate prove che dimostrino una non conformità rispetto ai requisiti applicabili di una persona soggetta ai requisiti indicati nel regolamento (CE) n. 216/2008 e nelle relative norme attuative e che non sia titolare di una licenza, certificato, abilitazione o attestato rilasciato in conformità a tale regolamento e alle sue norme attuative, l’autorità competente che ha individuato la non conformità adotta tutti i provvedimenti attuativi necessari per prevenire il protrarsi di tale non conformità.

ARA.GEN.360 Cambiamento dell’autorità competente

1. a) Al ricevimento di una richiesta formulata da un titolare di licenza per un cambiamento dell’autorità competente come specificato nell’allegato I (parte FCL), norma FCL.015, lettera e), nell’allegato III (parte BFCL), norma BFCL.015, lettera f), del regolamento (UE) 2018/395 della Commissione o nell’allegato III (parte SFCL), norma SFCL.015, lettera f), del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1976 della Commissione, l’autorità competente ricevente deve chiedere senza indugio all’autorità competente del titolare delle licenze il trasferimento senza indebito ritardo della documentazione seguente:

   1. 1) una verifica della licenza;

   2. 2) le copie della documentazione medica del titolare di licenza detenuta da tale autorità competente conformemente alle norme ARA.GEN.220 e ARA.MED.150. La documentazione medica deve essere trasferita conformemente all’allegato IV (parte medica), norma MED.A.015, e deve comprendere una sintesi della storia clinica pertinente del richiedente, verificata e firmata dall’ispettore medico.

2. b) L’autorità competente che opera il trasferimento deve conservare la licenza e la documentazione medica iniziali del titolare della licenza in conformità delle norme ARA.GEN.220, ARA.FCL.120 e ARA.MED.150.

3. c) L’autorità competente che riceve la richiesta deve, senza indugio, rilasciare nuovamente la licenza e il certificato medico a condizione che abbia ricevuto e trattato tutta la documentazione di cui alla lettera a). Al momento della riemissione della licenza e del certificato medico, l’autorità competente che riceve la richiesta deve immediatamente richiedere al titolare della licenza di restituire sia la licenza rilasciata dall’autorità competente che ha operato il trasferimento sia la relativa documentazione medica.

4. d) L’autorità competente che riceve la richiesta deve trasmettere immediatamente all’autorità competente che opera il trasferimento una notifica del rilascio della licenza e del certificato medico al titolare della licenza, dopo che quest’ultimo ha restituito la licenza e il certificato medico a norma della lettera c). L’autorità competente che opera il trasferimento è responsabile della licenza e del certificato rilasciati in origine al titolare di licenza in questione fino al ricevimento di tale notifica.

5. e) Quando un'autorità competente riceve una richiesta di cambiamento dell'autorità competente da parte del titolare di un certificato medico, come specificato nei requisiti di cui alla lettera a), si applica la procedura di cui alle lettere da a) a d).

ARA.FCL.120 Tenuta dei registrazioni

In aggiunta alla documentazione richiesta al paragrafo ARA.GEN.220, lettera a), l’autorità competente include nel suo sistema di tenuta delle registrazioni i risultati degli esami di conoscenza teorica e le valutazioni delle abilità dei piloti.

ARA.FCL.200 Procedura per il rilascio, il rinnovo o il ripristino di licenze, abilitazioni o certificati

1. a) Rilascio di licenze e abilitazioni. L'autorità competente deve rilasciare una licenza d'equipaggio di condotta e le abilitazioni corrispondenti utilizzando il modulo stabilito all'appendice 1 di questa parte. Se un pilota intende svolgere attività di volo, al di fuori del territorio dell'Unione, con un aeromobile immatricolato in uno Stato membro diverso da quello che ha rilasciato la licenza d'equipaggio di condotta, l'autorità competente deve:

   1. 1) aggiungere sulla licenza d'equipaggio di condotta, alla voce XIII, la seguente annotazione: «Questa licenza è convalidata automaticamente in forza dell'allegato ICAO ivi accluso»; e

   2. 2) mettere a disposizione del pilota l'allegato ICAO in formato cartaceo o elettronico.

2. b) Rilascio dei certificati di istruttore ed esaminatore. L’autorità competente rilascia un certificato di istruttore o esaminatore sotto forma:

   1. 1) di annotazione dei corrispondenti privilegi nella licenza di pilota, come stabilito all’appendice I di questa parte; oppure

   2. 2) di un documento separato, nella forma e nelle modalità specificate dall’autorità competente.

3. c) Annotazione sulla licenza da parte degli esaminatori. Prima di autorizzare espressamente un esaminatore a rinnovare o ripristinare le abilitazioni o i certificati, l’autorità competente deve predisporre procedure appropriate.

4. d) Approvazione della licenza da parte degli istruttori. Prima di autorizzare espressamente determinati istruttori a rinnovare un'abilitazione per classe velivoli SEP, un'abilitazione per classe TMG o un'abilitazione per tipo per elicotteri monomotore aventi una massa massima certificata al decollo fino a 3175 kg, l'autorità competente predispone procedure adeguate.

5. e) Istruttori per i certificati FI(B) o FI(S). L’autorità competente deve sviluppare procedure appropriate per condurre i voli di addestramento sotto supervisione specificati:

   1. 1) nell’allegato III (parte-BFCL), norme BFCL.315, lettera a), punto 4), punto ii), e BFCL.360, lettera a), punto 2, del regolamento (UE) 2018/395; e

   2. 2) nell’allegato III (parte SFCL), norme SFCL.315, lettera a), punto 7), sottopunto ii), e SFCL.360, lettera a), punto 2, del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1976 della Commissione.

ARA.FCL.205 Monitoraggio degli esaminatori

1. a) L’autorità competente sviluppa un programma di sorveglianza per monitorare la condotta e le prestazioni degli esaminatori, prendendo in considerazione:

   1. 1) il numero degli esaminatori che ha certificato; e

   2. 2) il numero degli esaminatori certificati da altre autorità competenti, che esercitano i propri privilegi nel territorio in cui l’autorità competente effettua la sorveglianza.

2. b) L'autorità competente mantiene un elenco degli esaminatori che ha certificato. L'elenco indica i privilegi degli esaminatori e deve essere pubblicato e mantenuto aggiornato dall'autorità competente.

3. c) L’autorità competente sviluppa procedure per la nomina degli esaminatori incaricati della conduzione delle prove di abilità.

ARA.FCL.210 Informazioni per gli esaminatori

1. a) L'autorità competente comunica all'Agenzia le procedure amministrative e i requisiti nazionali per la protezione dei dati personali, nonché in materia di responsabilità, assicurazione per gli incidenti e costi applicabili sul suo territorio, che saranno utilizzati dagli esaminatori ai fini dei test di abilitazione, dei controlli di professionalità o delle valutazioni delle competenze di richiedenti per i quali l'autorità competente non sia la stessa che ha rilasciato il certificato all'esaminatore.

2. b) Per facilitare la diffusione delle (e l'accesso alle) informazioni ricevute dalle autorità competenti di cui alla lettera a), l'Agenzia pubblica dette informazioni in un formato da essa stabilito.

3. c) L'autorità competente può fornire agli esaminatori che ha certificato e agli esaminatori certificati da altre autorità competenti che esercitano i propri privilegi nel loro territorio i criteri di sicurezza da rispettare quando prove di abilità e controlli di professionalità vengono condotte in un aeromobile.

ARA.FCL.215 Periodo di validità

1. a) Al momento del rilascio o del ripristino di un’abilitazione o di un certificato, l’autorità competente o, nel caso di ripristino, l’esaminatore espressamente autorizzato dall’autorità competente estende il periodo di validità fino alla fine del mese corrispondente.

2. b) Al momento del rinnovo di un’abilitazione, di un certificato di istruttore o esaminatore, l’autorità competente o un esaminatore espressamente autorizzato dall’autorità competente estende il periodo di validità dell’abilitazione o del certificato fino alla fine del mese corrispondente.

3. c) L’autorità competente o un esaminatore espressamente autorizzato a tale scopo dall’autorità competente riporta la data di scadenza sulla licenza o sul certificato.

4. d) L’autorità competente può sviluppare procedure per permettere ai titolari di una licenza o di un certificato di esercitare i privilegi per un periodo massimo di 8 settimane dopo il superamento dell’esame o degli esami pertinenti, in attesa dell’approvazione della licenza o del certificato.

ARA.FCL.220 Procedura per la riemissione di una licenza di pilotaggio

1. a) L’autorità competente procede alla riemissione di una licenza ogniqualvolta sia necessario per ragioni amministrative e:

   1. 1) a seguito del rilascio iniziale di un’abilitazione; o

   2. 2) quando viene completato il paragrafo XII della licenza di cui all’appendice I di questa parte e non rimane altro spazio.

2. b) Soltanto le abilitazioni e i certificati in corso di validità sono trasferiti nella nuova licenza.

ARA.FCL.250 Limitazione, sospensione o revoca di licenze, abilitazioni e certificati

1. a) L’autorità competente limita, sospende o revoca come opportuno una licenza di pilota e le relative abilitazioni o i relativi certificati in conformità al paragrafo ARA.GEN.355, per esempio nei seguenti casi:

   1. 1) se la licenza di pilota, l’abilitazione o il certificato sono stati ottenuti per mezzo di falsificazione dei documenti probatori presentati;

   2. 2) se il giornale di bordo e i registrazioni delle licenze o dei certificati sono stati falsificati;

   3. 3) se il titolare di licenza non rispetta più i requisiti applicabili dell’allegato I (parte FCL), dell’allegato III (parte BFCL) del regolamento (UE) 2018/395 della Commissione o dell’allegato III (parte SFCL) del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1976 della Commissione;

   4. 4) se vengono esercitati i privilegi di una licenza, abilitazione o certificato sotto l’effetto di alcol o droghe;

   5. 5) in presenza di non conformità ai requisiti operativi applicabili;

   6. 6) se è comprovato un uso improprio o fraudolento del certificato; oppure

   7. 7) se, in una fase qualsiasi, l’espletamento dei doveri o delle responsabilità dell’esaminatore di volo è stato inaccettabile.

2. b) L’autorità competente può anche limitare, sospendere o revocare una licenza, abilitazione o certificato a seguito della richiesta scritta del titolare della licenza o del certificato.

3. c) Tutte le prove di abilità, i controlli di professionalità o le valutazioni della competenza condotti durante la sospensione o a seguito della revoca di un certificato di esaminatore non saranno validi.

ARA.FCL.300 Procedure d’esame

1. a) L’autorità competente deve attuare le disposizioni e le procedure necessarie per permettere ai richiedenti di sottoporsi agli esami delle conoscenze teoriche conformemente ai requisiti applicabili dell’allegato I (parte FCL), dell’allegato III (parte BFCL) del regolamento (UE) 2018/395 della Commissione o dell’allegato III (parte SFCL) del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1976 della Commissione.

2. b) Nel caso di ATPL, MPL, licenza di pilota commerciale (CPL) e abilitazioni strumentali, tali procedure devono soddisfare tutti i punti seguenti:

   1. 1) gli esami devono essere svolti per iscritto o sotto forma computerizzata;

   2. 2) le domande di esame sono selezionate a cura dell’autorità competente dalla banca domande centrale europea (ECQB), avvalendosi di un metodo comune che permetta di coprire l’intero programma in ogni materia. L’ECQB è una banca dati di domande a risposta multipla detenuta dall’Agenzia;

   3. 3) l'esame in comunicazioni può essere fornito separatamente da quelli nelle altre materie.

3. c) L’autorità competente informa i richiedenti delle lingue disponibili per gli esami.

4. d) L’autorità competente stabilisce procedure opportune per assicurare l’integrità degli esami.

5. e) Se l’autorità competente ritiene che il richiedente non si attenga alle procedure d’esame durante lo stesso, ciò è valutato come bocciatura del richiedente nella singola materia o all’esame nel suo insieme.

6. f) L’autorità competente vieta ai richiedenti sorpresi a imbrogliare di sottoporsi a qualsiasi altro esame per un periodo di almeno 12 mesi dalla data dell’esame nel quale sono stati scoperti.

ARA.CC.100 Procedure per gli attestati di equipaggio di cabina

1. a) L’autorità competente stabilisce procedure per il rilascio, la tenuta delle registrazioni e la sorveglianza degli attestati di equipaggio di cabina in conformità ai paragrafi ARA.GEN.315, ARA.GEN.220 e ARA.GEN.300.

2. b) Gli attestati di equipaggio di cabina sono rilasciati utilizzando il formato e le specifiche stabilite nell’appendice II di questa parte:

   1. 1) dall’autorità competente; e/o, previa decisione di uno Stato membro;

   2. 2) da un’organizzazione autorizzata al rilascio dall’autorità competente.

3. c) L’autorità competente rende pubblici:

   1. 1) l’organismo o gli organismi autorizzati all’emissione degli attestati di equipaggio di cabina sul territorio di pertinenza; e

   2. 2) l’elenco delle organizzazioni eventualmente autorizzate al rilascio di detti attestati.

ARA.CC.105 Sospensione o revoca degli attestati di equipaggio di cabina

L’autorità competente adotta provvedimenti ai sensi del paragrafo ARA.GEN.355, inclusa la sospensione o la revoca di un attestato di equipaggio di cabina, almeno nei seguenti casi:

1. a) in presenza di non conformità con la parte CC o con i requisiti applicabili delle parti ORO e CAT, nel caso in cui sia stata individuata una questione di sicurezza;

2. b) se si ottiene o mantiene la validità dell’attestato di equipaggio di cabina mediante falsificazione dei documenti probatori presentati;

3. c) se si esercitano i privilegi di un attestato di equipaggio di cabina sotto l’influenza di alcol o droghe;

4. d) se è comprovato un uso improprio o fraudolento dell’attestato di equipaggio di cabina.

ARA.CC.200 Approvazione di organizzazioni a fornire addestramento all’equipaggio di cabina o a rilasciare gli attestati di equipaggio di cabina

1. a) Prima del rilascio a un’organizzazione di addestramento o a un operatore di trasporto aereo commerciale di un’approvazione a fornire addestramento all’equipaggio di cabina, l’autorità competente verifica che:

   1. 1) la condotta, il programma di studio e i programmi corrispondenti dei corsi di addestramento forniti dall’organizzazione soddisfino i corrispondenti requisiti della parte CC;

   2. 2) i dispositivi di addestramento utilizzati dall’organizzazione rappresentino realisticamente l’ambiente del compartimento passeggeri del tipo o dei tipi di aeromobile e le caratteristiche tecniche delle apparecchiature che devono essere utilizzati dall’equipaggio di cabina;

   3. 3) gli addestratori e gli istruttori che conducono le sessioni di addestramento siano sufficientemente esperti e qualificati nella materia su cui verte la loro attività formativa.

2. b) Se in uno Stato membro le organizzazioni possono essere autorizzate al rilascio degli attestati di equipaggio di cabina, l’autorità competente concede tali autorizzazioni unicamente a organizzazioni che soddisfano i requisiti di cui alla lettera a). Prima di concedere tale approvazione, l’autorità competente:

   1. 1) valuta la capacità e la responsabilità dell’organizzazione ai fini dell’espletamento dei corrispondenti compiti;

   2. 2) assicura che l’organizzazione abbia stabilito procedure documentate per l’esecuzione dei compiti corrispondenti, inclusa la conduzione di esami da parte di personale qualificato a tali fini e privo di conflitti di interesse, nonché per il rilascio di attestati di equipaggio di cabina in conformità ai paragrafi ARA.GEN.315 e ARA.CC. 100, lettera b);

   3. 3) richiede all’organizzazione di fornire informazioni e la documentazione relativa agli attestati di equipaggio di cabina rilasciati e ai loro titolari, in quanto rilevanti per l’autorità competente per assolvere ai suoi compiti di tenuta delle registrazioni, sorveglianza e attuazione.

ARA.ATO.105 Programma di sorveglianza

Il programma di sorveglianza delle ATO include il monitoraggio degli standard del corso, compreso il campionamento dei voli di addestramento con gli studenti, se appropriato all’aeromobile utilizzato.

ARA.ATO.110 Approvazione della lista degli equipaggiamenti minimi

Quando l’autorità competente riceve una richiesta di approvazione di una lista degli equipaggiamenti minimi di cui all’allegato III (parte ORO), norma ORO.MLR.105, e all’allegato VI (parte NCC), norma NCC.GEN.101, del regolamento (UE) n. 965/2012, essa deve agire conformemente all’allegato II (parte ARO), norma ARO.OPS.205, di tale regolamento.

ARA.ATO.120 Tenuta dei registrazioni

In aggiunta ai registrazioni richiesti al paragrafo ARA.GEN.220, l’autorità competente comprende nel suo sistema di tenuta delle registrazioni i dettagli dei corsi forniti dall’ATO e, se applicabile, la documentazione inerente agli FSTD utilizzati per l’addestramento.

ARA.FSTD.100 Procedura di valutazione iniziale

1. a) Al ricevimento di una richiesta per una qualificazione FSTD, l’autorità competente:

   1. 1) valuta l’FSTD sottoposto alla valutazione iniziale o all’aggiornamento a fronte della base di qualificazione applicabile;

   2. 2) valuta l’FSTD negli ambiti che risultano essenziali al completamento dell’addestramento dei membri dell’equipaggio di volo, al processo di verifica e controllo, come opportuno;

   3. 3) conduce verifiche oggettive, soggettive e prove di funzionalità in conformità alla base di qualificazione e analizza i risultati di tali verifiche per stabilire il manuale delle prove di qualifica (QTG);

   4. 4) verifica che l’organizzazione che utilizza l’FSTD sia conforme ai requisiti applicabili. Ciò non si applica alla valutazione iniziale dei dispositivi di addestramento strumentale basico (BITD).

2. b) L’autorità competente approva il QTG solo dopo il completamento della valutazione iniziale dell’FSTD e quando tutte le discrepanze nel QTG sono state risolte in modo soddisfacente per l’autorità competente. Il QTG risultante dalla procedura di valutazione iniziale costituirà la guida base per la prova di qualificazione (MQTG), su cui si fonderanno la qualificazione FSTD e le successive valutazioni periodiche dell’FSTD.

3. c) Base di qualificazione e condizioni speciali.

   1. 1) L’autorità competente può stabilire condizioni speciali per la base di qualificazione FSTD quando i requisiti del paragrafo ORA.FSTD.210, lettera a), sono soddisfatti e viene dimostrato che le condizioni speciali garantiscono un livello di sicurezza equivalente a quello stabilito nella specifica di certificazione applicabile.

   2. 2) Nel caso in cui l’autorità competente, e non l’Agenzia, abbia stabilito condizioni speciali per la base di qualificazione di un FSTD, essa ne dà notifica all’Agenzia senza alcun indugio. La notifica è accompagnata da una descrizione completa delle condizioni speciali stabilite e da una valutazione della sicurezza che dimostri che viene raggiunto un livello di sicurezza equivalente a quello stabilito nella specifica di certificazione applicabile.

ARA.FSTD.110 Rilascio di un certificato di qualificazione FSTD

1. a) Una volta ultimata la valutazione dell’FSTD, e se soddisfatta della rispondenza dell’FSTD alla base di qualificazione applicabile ai sensi del paragrafo ORA.FSTD.210 nonché della conformità dell’organizzazione che ne fruisce ai requisiti applicabili per mantenere la qualificazione dell’FSTD ai sensi del paragrafo ORA.FSTD.100, l’autorità competente rilascia il certificato di qualificazione FSTD per una durata illimitata, utilizzando il modulo stabilito nell’appendice IV di questa parte.

ARA.FSTD.115 Qualificazione FSTD provvisoria

1. a) Qualora siano introdotti programmi per nuovi aeromobili, se non risulta possibile la conformità ai requisiti stabiliti in questo capitolo per la qualificazione FSTD, l’autorità competente può rilasciare un livello di qualificazione FSTD provvisoria.

2. b) Per i simulatori integrali di volo (FFS), un livello di qualificazione provvisorio è concesso soltanto ai livelli A, B o C.

3. c) Questo livello di qualificazione provvisoria è valido fino a quando può essere rilasciato un livello di qualificazione definitivo e, in ogni caso, per un periodo non superiore a tre anni.

ARA.FSTD.120 Mantenimento di una qualificazione FSTD

1. a) Nell'ambito del programma di sorveglianza, l'autorità competente monitora costantemente l'organizzazione che utilizza l'FSTD per verificare che siano soddisfatte le condizioni seguenti:

   1. 1) la serie completa di verifiche nell'MQTG venga condotta nuovamente in maniera progressiva su un periodo di 12 mesi;

   2. 2) i risultati delle valutazioni periodiche continuino a soddisfare la base di qualificazione e siano datati e conservati;

   3. 3) venga attuato un sistema di controllo della configurazione per garantire la continua integrità dell’hardware e del software dell’FSTD qualificato.

2. b) L'autorità competente conduce valutazioni periodiche degli FSTD conformemente alle procedure descritte alla norma ARA.FSTD.100. Tali valutazioni sono effettuate:

   1. 1) ogni anno, nel caso di un simulatore integrale di volo (FFS), di un dispositivo di addestramento al volo (FTD) o di un addestratore per le procedure di volo e di navigazione (FNPT). L'inizio di ciascun periodo ricorrente di 12 mesi coincide con la fine del mese della qualificazione iniziale, a meno che non sia concordata un'altra data tra l'autorità competente e l'organizzazione che utilizza l'FSTD. Ogni valutazione periodica degli FSTD è effettuata entro un periodo compreso tra i 60 giorni precedenti e i 30 giorni successivi l'inizio di ciascun periodo ricorrente di 12 mesi;

   2. 2) ogni 3 anni, nel caso di un BITD.

3. c) L'autorità competente può prolungare il periodo di valutazione periodica di un FSTD di cui alla norma ARA.FSTD.120, lettera b), punto 1, fino a un massimo di 36 mesi, a condizione che siano soddisfatte tutte le condizioni seguenti:

   1. 1) nei 36 mesi precedenti, l'organizzazione che utilizza l'FSTD abbia soddisfatto i criteri di cui alla norma ARA.GEN.305, lettera c), punti da 1 a 4;

   2. 2) l'FSTD sia stato sottoposto a una valutazione iniziale e ad almeno una valutazione periodica che ne hanno stabilito la costante conformità alla base di qualificazione;

   3. 3) l'autorità competente esegua ogni 12 mesi un audit degli elementi del sistema di gestione dell'organizzazione di cui all'allegato VII, norma ORA.GEN.200, lettera a), punti 3 e 6;

   4. 4) l'organizzazione abbia predisposto procedure per svolgere i compiti di cui all'allegato VII, norma ORA.FSTD.225, lettera b).

ARA.FSTD.130 Modifiche

1. a) Al ricevimento di una richiesta di modifica al certificato di qualificazione FSTD, l’autorità competente rispetta gli elementi applicabili dei requisiti della procedura di valutazione iniziale come descritto al paragrafo ARA.FSTD.100, lettere a) e b).

2. b) L’autorità competente può completare una valutazione speciale a seguito di modifiche profonde o quando le prestazioni di un FSTD non sembrano essere pari al livello di qualificazione iniziale.

3. c) L’autorità competente conduce sempre una valutazione speciale prima di concedere un livello più elevato di qualificazione all’FSTD.

ARA.FSTD.135 Rilievi e azioni correttive — Certificato di qualificazione FSTD

L’autorità competente limita, sospende o revoca, come opportuno, un certificato di qualificazione FSTD in conformità al paragrafo ARA.GEN.350, per esempio nei casi seguenti:

1. a) se il certificato di qualificazione FSTD è stato ottenuto mediante la falsificazione dei documenti probatori presentati;

2. b) se l’organizzazione che utilizza l’FSTD non può più dimostrare che tale dispositivo risponde alla rispettiva base di qualificazione;

3. c) se l’organizzazione che utilizza l’FSTD non soddisfa più i requisiti applicabili della parte ORA.

ARA.FSTD.140 Tenuta delle registrazioni

Oltre alle registrazioni previste al paragrafo ARA.GEN.220, l’autorità competente mantiene e aggiorna l’elenco degli FSTD qualificati sotto il suo controllo, le date in cui devono essere svolte le valutazioni e quando queste sono state svolte.

ARA.AeMC.110 Procedura di certificazione iniziale

La procedura di certificazione per un AeMC segue le disposizioni di cui al paragrafo ARA.GEN.310.

ARA.AeMC.150 Rilievi e azioni correttive — AeMC

Fatto salvo il paragrafo ARA.GEN.350, i rilievi di livello 1 includono, a scopo meramente esemplificativo, quanto segue:

1. a) la mancata nomina di un capo del centro aeromedico;

2. b) l’inosservanza del segreto medico sulle registrazioni aeromediche;

3. c) la mancata presentazione all’autorità competente dei dati medici e statistici per scopi di sorveglianza.

ARA.MED.120 Ispettori medici

L'autorità competente nomina uno o più ispettori medici per svolgere i compiti aeromedici descritti nel presente regolamento. L'ispettore medico deve essere iscritto all'ordine professionale competente, essere laureato in medicina e vantare i requisiti seguenti:

1. a) esperienza professionale postuniversitaria in medicina clinica;

2. b) conoscenze specifiche ed esperienza in medicina aeronautica e pratiche aeromediche;

3. c) una formazione specifica nella certificazione aeromedica.

ARA.MED.125 Rinvio all'autorità competente al rilascio delle licenze

Nel caso in cui un AeMC o un esaminatore aeromedico (AME) rinvii la decisione sull'idoneità di un richiedente all'ispettore medico dell'autorità competente per il rilascio delle licenze, si procede nel modo seguente:

1. a) l'ispettore medico o il personale medico incaricato dall'ispettore medico valuta la documentazione medica di cui trattasi e richiede, se necessario, ulteriori documenti, esami e verifiche mediche;

2. b) l'ispettore medico determina l'idoneità del richiedente al rilascio di un certificato medico con una o più limitazioni se necessario;

3. c) l'ispettore medico informa l'AeMC o l'AME della decisione;

4. d) qualora il richiedente sia giudicato idoneo, l'ispettore medico rilascia, se del caso, il certificato medico o ne delega il rilascio all'AeMC o all'AME che ha rinviato il richiedente in questione.

ARA.MED.126 Limitazione, sospensione o revoca dei certificati medici

1. a) L'autorità competente per il rilascio delle licenze stabilisce una procedura per la limitazione, la sospensione o la revoca di un certificato medico.

2. b) L'autorità competente limita, sospende o revoca un certificato medico qualora sia comprovato che:

   1. 1) il certificato medico è stato falsificato od ottenuto per mezzo di dichiarazioni o prove false;

   2. 2) il certificato medico è utilizzato in violazione delle disposizioni dell'allegato IV, punto MED.A.020;

   3. 3) il titolare di un certificato medico non è più conforme all'allegato IV (parte medica);

3. c) L'autorità competente per il rilascio delle licenze può anche sospendere o revocare un certificato medico su richiesta scritta del titolare del certificato medico.

4. d) In caso di limitazione, sospensione o revoca di un certificato medico, l'autorità competente per il rilascio delle licenze informa l'AME o l'AeMC che rilascia il certificato in merito ai motivi della limitazione, sospensione o revoca.

5. e) In caso di sospensione o revoca di un certificato medico, l'autorità competente per il rilascio delle licenze provvede affinché siano rispettate le disposizioni dell'allegato IV (parte medica), punto MED.A.046.

6. f) L'autorità competente per il rilascio delle licenze stabilisce una procedura per il ripristino di un certificato medico.

ARA.MED.128 Procedura di consultazione

L'autorità competente stabilisce una procedura di consultazione per gli AeMC e gli AME conformemente all'allegato IV (parte medica).

ARA.MED.130 Formato del certificato medico

Il certificato medico è conforme alle seguenti specifiche:

1. a) Contenuto

   1. 1) Lo Stato in cui la licenza di pilota è stata rilasciata o richiesta (I)

   2. 2)

   3. 3) Numero del certificato medico che inizia con il codice ONU dello Stato in cui la licenza di pilota è stata rilasciata o richiesta, seguito da un codice formato da numeri e/o lettere in numeri arabi e caratteri latini (III)

   4. 4) Nome del titolare (IV)

   5. 5) Nazionalità del titolare (VI)

   6. 6) Data di nascita del titolare: (gg/mm/aaaa) (IV bis)

   7. 7) Firma del titolare (VII)

   8. 8) Limitazioni (XIII)

   9. 9) Data di scadenza del certificato medico (IX) per:

      1. i) classe 1,

      2. ii) classe 1: operazioni commerciali di trasporto passeggeri a pilotaggio singolo,

      3. ii)

      4. iii) classe 2,

      5. iv) LAPL

   10. 10) Data dell'esame medico

   11. 11) Data dell'ultimo e del prossimo elettrocardiogramma

   12. 12) Data dell'ultimo e del prossimo audiogramma

   13. 12 bis) data dell'ultimo e del prossimo esame oftalmologico

   14. 13) Data di rilascio e firma dell'AME o dell'ispettore medico che ha rilasciato il certificato. In questo campo può essere aggiunto un GMP se dispone della competenza per rilasciare certificati medici secondo la legge nazionale dello Stato membro in cui viene rilasciato il certificato.

   15. 14) Sigillo o timbro (XI)

   16. 15) Altre informazioni.

2. b) La carta o altro materiale utilizzato deve impedire o mostrare prontamente qualsiasi alterazione o cancellatura. Tutte le registrazioni o cancellazioni sul modulo devono essere chiaramente autorizzate dall'autorità competente per il rilascio delle licenze.

3. c) Lingua: i certificati medici devono essere scritti nella lingua o nelle lingue nazionali e in inglese nonché in tutte le altre lingue ritenute opportune dall'autorità competente.

4. d) Tutte le date sul certificato medico sono riportate nel formato gg/mm/aaaa.

ARA.MED.135 Moduli aeromedici

L'autorità competente fornisce agli AME il modello per i seguenti documenti:

1. a) un modulo di richiesta di certificato medico;

2. b) il modulo di referto medico per i richiedenti di classe 1 e classe 2;

3. c) il modulo di referto medico per i richiedenti una licenza di pilota per aeromobili leggeri (LAPL).

ARA.MED.145 Notifica del medico generale (GMP) all'autorità competente

L'autorità competente stabilisce se del caso un processo di notifica per i medici generici (GMP) al fine di garantire che il GMP sia consapevole dei requisiti applicabili fissati nel presente regolamento.

ARA.MED.150 Tenuta delle registrazioni

1. a) In aggiunta alle registrazioni richieste alla norma ARA.GEN.220, l'autorità competente include nel suo sistema di tenuta delle registrazioni i dettagli degli esami aeromedici e le valutazioni presentate dagli AME, dagli AeMC o dai GMP.

2. b) Tutti le registrazioni aeromediche dei richiedenti/titolari delle licenze sono conservati per un periodo minimo di 10 anni dopo la data di scadenza del loro ultimo certificato medico.

3. c) Ai fini delle valutazioni aeromediche e della standardizzazione, le registrazioni aeromediche, previo consenso scritto del richiedente/titolare della licenza, sono messe a disposizione delle seguenti entità:

   1. 1) di un AeMC, AME o GMP al fine di completare una valutazione aeromedica;

   2. 2) di un comitato per la valutazione medica, eventualmente istituito dall'autorità competente per il riesame dei casi limite;

   3. 3) di specialisti medici interessati al fine di completare una valutazione aeromedica;

   4. 4) dell'ispettore medico dell'autorità competente di un altro Stato membro al fine di collaborare nell'attività di sorveglianza;

   5. 5) del richiedente/titolare della licenza interessato su richiesta scritta;

   6. 6) dell'Agenzia per finalità di standardizzazione, in modo da assicurare che il segreto medico sia rispettato in ogni momento.

4. d) L'autorità competente può rendere disponibili le registrazioni aeromediche per fini diversi da quelli di cui alla lettera c), ai sensi del regolamento (UE) 2016/679.

5. e) L'autorità competente mantiene un elenco in cui figurano:

   1. 1) gli AeMC e gli AME che ha certificato;

   2. 2) gli AME certificati da altre autorità competenti che esercitano i propri privilegi nel suo territorio e alle quali ha fornito istruzioni in conformità dell'allegato IV (parte medica), punto MED.D.001, lettera f), punto 3;

   3. 3) i GMP che esercitano i propri privilegi conformemente all'allegato IV (parte medica), punto MED.A.040, ove applicabile;

   4. 4) gli specialisti di medicina del lavoro (OHMP) che hanno comunicato all'autorità competente l'intenzione di effettuare valutazioni aeromediche dell'equipaggio di cabina in conformità dell'allegato IV (parte medica), punto MED.C.005, lettera c), e punto MED.D.040, ove applicabile. L'elenco indica i privilegi delle persone e delle organizzazioni di cui ai punti da 1 a 4 del primo comma ed è pubblicato e tenuto aggiornato dall'autorità competente.

6. f) L'autorità competente analizza i dati sanitari dei piloti di età superiore ai 60 anni, in particolare di quelli che partecipano a operazioni HEMS a equipaggio singolo, e comunica tali dati sanitari in modo anonimo e aggregato all'AESA su base annuale.

ARA.MED.160 Scambio di informazioni in merito ai certificati medici attraverso un archivio centrale.

1. a) L'Agenzia istituisce e gestisce un archivio centrale, l'archivio europeo di dati aeromedici («European Aero-Medical Repository» - EAMR).

2. b) Ai fini della certificazione e sorveglianza medica dei richiedenti certificati medici di classe 1 e dei titolari di tali certificati, nonché ai fini della sorveglianza degli AME e degli AeMC, le persone di cui alla lettera c) devono scambiarsi le seguenti informazioni attraverso l'EAMR:

   1. 1) i dati di base del richiedente un certificato medico di classe 1 o del titolare di tale certificato: autorità competente per il rilascio delle licenze; cognome e nome; data di nascita; nazionalità; indirizzo di posta elettronica e numero di uno o più documenti di identità (carta d'identità nazionale o passaporto) quali forniti dal richiedente;

   2. 2) i dati relativi ai certificati medici di classe 1: data dell'esame medico o, qualora l'esame medico non sia stato ultimato, data di inizio dell'esame medico; data di rilascio e di scadenza del certificato medico di classe 1; luogo dell'esame; stato delle limitazioni; stato del certificato (nuovo, rilasciato, sospeso o revocato); numero di riferimento unico dell'ispettore medico dell'autorità competente per il rilascio delle licenze; AME o AeMC che rilascia tale certificato e relativa autorità competente.

3. c) Ai fini della lettera b), le seguenti persone devono avere accesso all'EAMR e alle informazioni ivi contenute:

   1. 1) ispettori medici dell'autorità competente per il rilascio delle licenze relativa al richiedente un certificato medico di classe 1 o a un titolare di tale certificato, nonché ogni altro membro debitamente autorizzato del personale di tale autorità incaricato di istruire o gestire la pratica riguardante tale richiedente o titolare, secondo quando previsto dal presente regolamento;

   2. 2) gli AME e ogni membro debitamente autorizzato del personale degli AeMC cui tale richiedente o titolare ha presentato una dichiarazione conformemente al punto 2, lettera b), del punto MED.A.035;

   3. 3) il personale debitamente autorizzato dell'autorità competente responsabile della sorveglianza degli AME o degli AeMC che effettuano valutazioni aeromediche di tali richiedenti o titolari.

   L'Agenzia e le autorità nazionali competenti possono inoltre consentire l'accesso all'EAMR e alle informazioni ivi contenute ad altre persone, ove necessario al fine di garantire il corretto funzionamento dell'EAMR, in particolare la sua manutenzione tecnica. In tal caso l'Agenzia o l'autorità nazionale competente interessata deve provvedere affinché dette persone siano debitamente autorizzate e qualificate, il loro accesso rimanga limitato a quanto necessario per le finalità per cui l'accesso è stato consentito e abbiano preventivamente ricevuto una formazione sulla legislazione pertinente in materia di protezione dei dati personali e sulle relative garanzie. Ogniqualvolta un'autorità competente consenta tale accesso a una persona, ne deve informare preventivamente l'Agenzia.

4. d) Subito dopo aver esaminato un richiedente un certificato di classe 1 o un titolare di tale certificato le autorità competenti per il rilascio delle licenze, gli AME e gli AeMC di cui alla lettera c) devono sempre inserire i dati di cui alla lettera b) nell'EAMR o, se necessario, aggiornare tali dati.

5. e) Qualora i dati costituiscano dati personali quali definiti all'articolo 2, lettera a), del regolamento (CE) n. 45/200123 i suddetti soggetti devono informare preventivamente il richiedente il certificato di classe 1 o il titolare di tale certificato di ogni inserimento o aggiornamento dei dati.

6. f) L'Agenzia deve garantire l'integrità e la sicurezza dell'EAMR e delle informazioni ivi contenute attraverso un'adeguata infrastruttura informatica. Essa deve stabilire e applicare, d'intesa con le autorità nazionali competenti, i protocolli e le misure tecnologiche necessarie a garantire che ogni accesso all'EAMR e alle informazioni ivi contenute sia legale e sicuro.

7. g) L'Agenzia deve garantire che ogni informazione contenuta nell'EAMR sia cancellata dopo dieci anni. Tale periodo deve essere calcolato a partire dalla data di scadenza dell'ultimo certificato di classe 1 rilasciato al richiedente o al titolare interessato oppure, se posteriore, a partire dalla data dell'ultimo inserimento o aggiornamento di dati relativi a tale richiedente o titolare.

8. h) L'Agenzia deve garantire che i richiedenti certificati medici di classe 1 o i titolari di tali certificati abbiano accesso alle informazioni che li riguardano contenute nell'EAMR e che siano a conoscenza di poter ottenere la rettifica o la cancellazione di tali informazioni. Le autorità competenti per il rilascio delle licenze devono valutare tali richieste e, ove ritengano che le informazioni in questione siano erronee o non necessarie per le finalità di cui alla lettera b), devono garantirne la rettifica o la cancellazione.

ARA.MED.200 Procedura per il rilascio, il rinnovo, il ripristino o la modifica di un certificato AME

Fatte salve le disposizioni di cui alla norma ARA.GEN.315, si applicano tutte le disposizioni seguenti:

1. a) l'autorità competente si assicura che, prima del rilascio, del rinnovo, del ripristino o dell'estensione dei privilegi di un certificato AME, i richiedenti dimostrino la loro competenza aeromedica conformemente all'allegato IV, punto MED.D.030, lettera a), punto 6, e lettera b), punto 5;

2. b) l'autorità competente dispone di una procedura che le consente, prima di rilasciare il certificato AME, di accertare che lo studio medico dell'AME disponga delle apparecchiature e dei processi appropriati per svolgere esami aeromedici nell'ambito di applicazione del certificato AME richiesto. Qualora lo studio medico dell'AME abbia più sedi, sul certificato AME devono essere riportate tutte le sedi;

3. c) per quanto riguarda i richiedenti di cui all'allegato IV, punto MED.D.020, lettera a bis), l'accettazione di un corso di formazione in medicina aeronautica effettuato da un richiedente al di fuori del territorio che ricade sotto la responsabilità degli Stati membri ai sensi della convenzione di Chicago è subordinata all'espletamento, da parte dell'autorità competente, di tutto quanto indicato di seguito:

   1. 1) avere valutato e verificato che il programma di studio sia equivalente ai corsi di formazione in medicina aeronautica disponibili negli Stati membri;

   2. 2) avere fornito al richiedente un modulo di formazione specifico riguardante i requisiti aeromedici di cui all'allegato IV (parte medica);

4. d) Se soddisfatta della rispondenza dell'AME ai criteri applicabili, l'autorità competente rilascia, rinnova o ripristina il certificato AME per un periodo non superiore a 3 anni, utilizzando il modulo riportato nell'appendice VII.

ARA.MED.240 Medici generici (GMP) che esercitano i propri privilegi in conformità dell'allegato IV (parte medica), punto MED.A.040

L’autorità competente di uno Stato membro notifica all’Agenzia e alle autorità competenti di altri Stati membri se gli esami aeromedici per la LAPL possono essere svolti entro i confini nazionali dai medici generici (GMP).

ARA.MED.245 Sorveglianza continua di AME e GMP

Nello sviluppare il programma di sorveglianza continua di cui alla norma ARA.GEN.305, l'autorità competente tiene in considerazione:

1. 1) il numero di AME e GMP che esercitano i propri privilegi nel territorio in cui l'autorità competente effettua la sorveglianza;

2. 2) il numero di AME certificati da autorità competenti di altri Stati membri che esercitano i propri privilegi nel territorio in cui l'autorità competente effettua la sorveglianza;

3. 3) una valutazione basata sul rischio dell'attività degli AME e dei GMP.

ARA.MED.246 Collaborazione ai fini della sorveglianza di AME e AeMC

Fatte salve le disposizioni di cui alla norma ARA.GEN.300, lettera e):

1. a) se un AME o AeMC svolge la propria attività in più di uno Stato membro, l'autorità competente che ha certificato l'AME o l'AeMC deve disporre di una procedura per garantire lo scambio di informazioni conformemente alla norma ARA.GEN.200, lettera c), e alla norma ARA.GEN.300, lettere d) ed e), con l'autorità competente dell'altro Stato membro o degli altri Stati membri in cui l'AME o l'AeMC svolge la propria attività. La procedura è concordata dalle autorità competenti interessate;

2. b) nel caso di cui alla lettera a), l'autorità competente dell'altro Stato membro o degli altri Stati membri in cui l'AME o l'AeMC svolge la propria attività condivide tutte le informazioni pertinenti ai fini della sorveglianza dell'AME o dell'AeMC con l'autorità competente che certifica l'AME o l'AeMC.

ARA.MED.250 Limitazione, sospensione o revoca di un certificato di esaminatore aeromedico (AME)

1. a) L'autorità competente limita, sospende o revoca un certificato AME nelle circostanze seguenti:

   1. 1) se l'AME non è conforme ai requisiti applicabili;

   2. 2) se non sono rispettati i criteri per la certificazione o il mantenimento della certificazione;

   3. 3) se la tenuta delle registrazioni aeromediche è carente o sono presentati dati o informazioni incorrette;

   4. 4) se sono falsificati registrazioni, certificati o documenti medici;

   5. 5) se sono occultati fatti inerenti a una richiesta o a un titolare di certificato medico o sono effettuate dichiarazioni o rappresentazioni false o fraudolente all’autorità competente;

   6. 6) se non sono corretti i rilievi scaturiti da un audit dello studio dell’AME;

   7. 7) su richiesta dell’AME certificato;

   8. 8) un contesto operativo dell'AME che possa avere un impatto negativo diretto o indiretto sulla sicurezza del volo

2. b) Il certificato di un AME è considerato non valido ed è immediatamente revocato dall'autorità competente in una delle circostanze seguenti:

   1. 1) revoca a uno studio dell’approvazione all’esercizio della professione medica;

   2. 2) cancellazione dall’albo dei medici.

3. c) L'autorità competente dispone di una procedura per il recupero dei certificati AME revocati, aggiorna l'elenco degli AME e informa di conseguenza le autorità competenti degli altri Stati membri.

ARA.MED.255 Provvedimenti attuativi

Nel caso in cui siano riscontrate prove, durante la sorveglianza o con qualsiasi altro mezzo, che dimostrino una non conformità da parte di un AeMC, AME o GMP, l'autorità competente riesamina i certificati medici rilasciati da tale AeMC, AME o GMP e potrà invalidarli, se necessario, per garantire la sicurezza del volo. Nel caso di certificati medici rilasciati a richiedenti soggetti, ai fini del rilascio delle licenze, a un'autorità diversa dall'autorità competente che ha rilasciato il certificato AME, quest'ultima informa l'ispettore medico dell'autorità competente per il rilascio delle licenze del titolare del certificato medico interessato e scambia con detto ispettore le informazioni pertinenti.

ARA.MED.315 Esame dei referti medici

L'autorità competente per il rilascio delle licenze dispone di una procedura che consente all'ispettore medico di adottare le misure seguenti:

1. a) esaminare i referti medici e le valutazioni ricevute dagli AeMC, AME e GMP e per informarli di eventuali incongruenze, errori o inesattezze commessi durante il processo di valutazione;

1. b) assistere gli AME e gli AeMC, previa loro richiesta, riguardo alla decisione sull'idoneità aeromedica nei casi limite e complessi.

ARA.MED.325 Procedura di riesame

L'autorità competente stabilisce una procedura per la revisione dei casi limite e complessi e dei casi in cui un richiedente chiede un riesame in conformità dei requisiti medici applicabili e delle conclusioni mediche accreditate come definite all'allegato IV (parte medica), punto MED.A.010.